摘要:1月17日下午,海王生物(000078)發(fā)布公告稱,全資子公司深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海王醫(yī)藥研究院”)于2020年1月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國FDA”)簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨床試驗(yàn)。
1月17日下午,海王生物(000078)發(fā)布公告稱,全資子公司深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海王醫(yī)藥研究院”) 于2020年1月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國FDA”)簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑HW130注射液在美國開展I期藥物人體臨床試驗(yàn)。
公告顯示,HW130注射液是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑。經(jīng)綜合的臨床前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,顯著提升腫瘤綜合治療的臨床效益;對(duì)正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。該項(xiàng)目的開發(fā)可一定程度上解決臨床未被滿足的臨床需求,具有較大的開發(fā)潛力與市場(chǎng)空間。
目前該項(xiàng)目已獲中國、美國化合物發(fā)明專利授權(quán)。據(jù)公司了解目前國內(nèi)外無同類藥物上市,同類藥物多處于臨床前及臨床研究等不同階段。
值得注意的是,除了HW130注射液取得新進(jìn)展之外,海王研究院其他研發(fā)布局也喜結(jié)碩果。創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目“VEGFR/c-Met激酶抑制劑 LBLF01的研究與開發(fā)”獲得中國博士后科學(xué)基金資助。另外,海王研究院2項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán),新申請(qǐng)發(fā)明專利8項(xiàng)(其中PCT國際專利6項(xiàng))。
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