雅本化學回復關(guān)注函，其達蘆那韋中間體產(chǎn)能及市場份額將持續(xù)提升

2020年2月5日，雅本化學股份有限公司（以下簡稱“雅本化學”或“公司”）收到深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板公司管理部出具的《關(guān)于對雅本化學股份有限公司的關(guān)注函》。2月6日早間，雅本化學發(fā)布公告《關(guān)于收到深圳證券交易所關(guān)注函的回復》，對關(guān)注函中提到關(guān)于公司達蘆那韋中間體產(chǎn)品的營收、產(chǎn)能、專利技術(shù)等問題進行答復。

技術(shù)革新-生物酶催化工藝

雅本化學在回復中表示，其子公司上海樸頤化學科技有限公司（以下簡稱“樸頤化學”）生產(chǎn)的應(yīng)用于達魯那韋的關(guān)鍵中間體產(chǎn)品為手性環(huán)氧物。樸頤化學控股子公司湖州頤輝生物科技有限公司（以下簡稱“頤輝生物”）采用了綠色的生物酶工藝替代了硼氫還原的危險工藝，并于2017年申請了酶法制備手性環(huán)氧物的工藝專利（專利號：201711307815.4），隨后與國內(nèi)某制藥公司簽署了技術(shù)許可和酶制劑的獨家供貨協(xié)議，這項技術(shù)革新將在未來很快替代硼氫還原工藝。

可以看到，雅本化學在回復中將其生物酶催化工藝稱為“技術(shù)革新”。而根據(jù)資料顯示，與化學催化劑相比，酶具有立體選擇性高，反應(yīng)條件溫和，資源豐富種類多，易改造等特點。生物催化成為手性藥物生產(chǎn)取得突破的關(guān)鍵技術(shù)，同時基于綠色化學的十二條準則，生物催化已成為當前國際公認的綠色化學技術(shù)。美國環(huán)境保護局在每年的美國總統(tǒng)綠色化學挑戰(zhàn)獎中頒發(fā)5個獎項，強調(diào)綠色化學原則，對環(huán)境因素以及可再生原料的使用、能量效能以及工人的安全性給予了綜合考慮，生物催化自2000年以來共獲得了32個獎項。

研發(fā)團隊來自中國科學院上海生命科學研究院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心

雅本化學在回復中還表示，頤輝生物作為樸頤生物控股子公司，其生物催化研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力在國內(nèi)屬于頂尖水平，以陶榮盛為首的研發(fā)團隊來自于中國科學院上海生命科學研究院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心，該團隊從2007年開始專注于生物催化項目的開發(fā)，圍繞產(chǎn)業(yè)需求，突破了共性技術(shù)瓶頸，創(chuàng)建了打通產(chǎn)學研價值鏈的酶工程技術(shù)體系。酶工程技術(shù)體系創(chuàng)新及工業(yè)催化應(yīng)用，對促進生物催化相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了重要作用，獲2015年度上海市科技進步一等獎和2016年中國科學院科技促進發(fā)展獎。并被上海市和中科院推薦國家科技進步獎。

目前頤輝生物研發(fā)團隊包括博士生2名，碩士生5名，其他成員都是本科以上學歷；具有全自動發(fā)酵罐系統(tǒng)等完善的生物催化研發(fā)設(shè)備，設(shè)備總值超過2000萬元，已經(jīng)申請生物催化相關(guān)專利30項，授權(quán)專利15項。隨著技術(shù)水平的不斷提升，也獲得了業(yè)內(nèi)的普遍認可，目前已經(jīng)發(fā)展為樂普醫(yī)療、藥石科技、博騰股份，九州藥業(yè)，京新藥業(yè)等制藥上市公司的主要生物催化技術(shù)服務(wù)提供商，每年的服務(wù)收入超過2,000萬元。

據(jù)了解，早在2011年，中科院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心已成為中共中央宣傳部自主創(chuàng)新成果宣傳報道的典型案例之一，中宣部組織新華社、人民日報、中央電視臺、中央人民廣播電臺、經(jīng)濟日報、光明日報、科技日報等中央媒體來湖采訪和集中報道。2015年下半年，在國家，地方和中科院鼓勵創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的新形勢下，在地方和中科院的共同推動下，以陶榮盛為首的中科院團隊加入頤輝生物，并且通過知識產(chǎn)權(quán)受讓等方式，頤輝生物購買了中科院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心的優(yōu)質(zhì)知識產(chǎn)權(quán)和酶庫資源。

新產(chǎn)能達產(chǎn)后將使公司增加2-3倍產(chǎn)能

此外，針對深交所提出的關(guān)于達蘆那韋中間體產(chǎn)品預計對公司未來期間財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的具體影響問題，雅本化學也給出了相應(yīng)答復。雅本化學表示，手性環(huán)氧物是達蘆那韋的關(guān)鍵中間體，全球市場的供應(yīng)都來自中國的三家公司，樸頤化學是其中的三家主要供應(yīng)商之一，市場份額大約為15%-20%。樸頤化學自2018年起采用生物酶催化工藝取代硼氫還原的危險工藝以制備手性環(huán)氧物，是目前市場上獨家掌握生物酶催化工藝的企業(yè)。隨著技術(shù)水平的不斷提升及市場對生物酶催化工藝接受度日益提高，市場份額在未來的2-3年內(nèi)會迅速擴大。公司兩種工藝路線生產(chǎn)的手性環(huán)氧物均獲得了業(yè)內(nèi)的普遍認可，目前印度客戶有Emucure、Mylan、Cipla、Sun、Laures，國內(nèi)客戶有博騰股份、迪賽諾等制藥公司，樸頤化學為多數(shù)客戶的主要供應(yīng)商。

樸頤化學已經(jīng)成功開發(fā)了微通道連續(xù)流制備手性環(huán)氧物的綠色安全工藝，公司上虞基地和合作工廠正抓緊百噸級以上手性環(huán)氧物新產(chǎn)能的環(huán)評等立項審批工作，預計將在2020年下半年陸續(xù)投產(chǎn)，該新產(chǎn)能逐步達產(chǎn)后將為公司增加2-3倍產(chǎn)能，產(chǎn)值達1.2-1.5億元。