延安必康戰(zhàn)略合作圖微安創(chuàng)助力創(chuàng)新藥物研發(fā)應(yīng)用

2月10日，延安必康（002411）就近日與深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司（以下簡稱“圖微安創(chuàng)”）達(dá)成戰(zhàn)略合作的有關(guān)事項(xiàng)披露補(bǔ)充公告，進(jìn)一步說明抗肺纖維化在研產(chǎn)品的基本情況及其后續(xù)臨床進(jìn)度規(guī)劃，和相關(guān)業(yè)務(wù)合作實(shí)際履行的條件等內(nèi)容。

從補(bǔ)充公告披露的主要財(cái)務(wù)指標(biāo)來看，圖微安創(chuàng)正處于高速度高質(zhì)量發(fā)展的階段，截至2019年12月31日，該公司總資產(chǎn)為2798萬元，同比增長51.49%；凈資產(chǎn)為2276萬元，同比增長561.63%。值得注意的是，圖微安創(chuàng)近兩年越來越受到資金機(jī)構(gòu)的青睞。根據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，深圳市倚鋒創(chuàng)業(yè)投資有限公司（以下簡稱“倚鋒資本”）旗下的基金產(chǎn)品，即深圳市倚鋒九期創(chuàng)業(yè)投資中心（有限合伙）于2019年出資購買圖微安創(chuàng)10%的股權(quán)。據(jù)悉，倚鋒資本是專注于生物醫(yī)藥VC和PE投資的專業(yè)機(jī)構(gòu)，投資團(tuán)隊(duì)由中國、美國、歐洲、日本等一流名校生物醫(yī)藥類專業(yè)博士領(lǐng)軍，連續(xù)多年被評(píng)為“深圳市十佳創(chuàng)投機(jī)構(gòu)”。

對(duì)于圖微安創(chuàng)正在研發(fā)的抗肺纖維化1.1類多肽藥物TB-B002，屬于1.1類創(chuàng)新藥物。1.1類創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一項(xiàng)集化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)的專業(yè)等多學(xué)科共同協(xié)作的工作，投入大歷時(shí)長。研發(fā)路線包括：從化合物的發(fā)現(xiàn)機(jī)理研究，到化合物的篩選優(yōu)化，先導(dǎo)化合物的確定，再到藥學(xué)、藥理、藥效、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究工作。內(nèi)容涉及化學(xué)合成、制劑開發(fā)、動(dòng)物模型、藥理與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域。

目前，該項(xiàng)目申報(bào)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)施可行性等相關(guān)條件已經(jīng)具備，同時(shí)，候選藥物產(chǎn)業(yè)化和治療效果前景良好，未來有望成為治療肺纖維化領(lǐng)域的明星藥物。一方面，針對(duì)治療肺纖維化的多肽藥物多數(shù)源于內(nèi)源性肽或其他天然肽，結(jié)構(gòu)清楚、純度高、作用機(jī)制明確，與一般小分子藥物相比，活性更高、用藥劑量更小、毒副作用更低。另一方面，臨床研究結(jié)果顯示，該藥物對(duì)肺纖維化具有良好的治療逆轉(zhuǎn)作用，在多個(gè)肺纖維化動(dòng)物模型上治療性逆轉(zhuǎn)肺纖維化面積，及相關(guān)的生物指標(biāo)抑制（逆轉(zhuǎn)）在80%以上，屬于全球首創(chuàng)。而未來臨床試驗(yàn)工作，圖微安創(chuàng)將通過獨(dú)立承擔(dān)，結(jié)合與國內(nèi)多家知名醫(yī)藥研發(fā)CRO機(jī)構(gòu)合作的方式，完成正式臨床前研究及資料申報(bào)工作。進(jìn)入臨床研究后，將與國內(nèi)符合臨床研究資質(zhì)的大型臨床醫(yī)院合作進(jìn)行。

據(jù)悉，抗肺纖維化產(chǎn)品項(xiàng)目已歷經(jīng)5年的準(zhǔn)備，過程中嚴(yán)格按照當(dāng)前國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)一類新藥申報(bào)的規(guī)定申報(bào)?，F(xiàn)在正處于正式的臨床前研究階段（IND臨床前研究申報(bào)階段），預(yù)計(jì)在2021年完成臨床前開發(fā)工作，在2022年第一季度申報(bào)臨床，并在2025年完成臨床II試驗(yàn)，綠色通道申請(qǐng)生產(chǎn)上市。同時(shí)，臨床期間計(jì)劃與跨國制藥公司合作，在美國、歐洲及日本進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，推廣藥物應(yīng)用全球化。

因此，為了加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)應(yīng)用，同時(shí)幫助延安必康（002411）提升醫(yī)藥制造產(chǎn)能的綜合利用率與市場(chǎng)競爭力，根據(jù)達(dá)成的戰(zhàn)略合作協(xié)議，本次合作基于充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，延安必康（002411）將密切配合有關(guān)新藥的申報(bào)和項(xiàng)目推進(jìn)，在資源上提供相應(yīng)支持。