瑞德西韋等初步顯示良好臨床療效，兩上市公司獲批參與

上證報中國證券網(wǎng)訊（記者王子霖）國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)言人16日表示，目前物磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等先后開展臨床試驗，并初步顯示良好療效。其中瑞德西韋體外實驗顯示，具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。該藥在美國、法國也實現(xiàn)了對患者的成功治療。目前，武漢十余家醫(yī)療機構正進行臨床研究，已入組重癥患者168例，輕型、普通型患者17例。

據(jù)中國生物技術發(fā)展中心官網(wǎng)更新的2020年第二批應急快速審批項目審批結果顯示，上市公司泰格醫(yī)藥和迪安診斷子公司武漢迪安醫(yī)學檢驗實驗室有限公司獲批作為第三方機構參與瑞德西韋抗新型冠狀病毒肺炎的兩項三期臨床研究項目。其中，杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司作為合同研究組織，武漢迪安醫(yī)學檢驗實驗室有限公司及上海觀合醫(yī)藥科技有限公司作為第三方實驗室。

泰格醫(yī)藥專注為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務，其中心實驗室已獲BARC全球臨床中心實驗室認可。武漢迪安醫(yī)學檢驗實驗室有限公司以提供診斷服務外包為核心業(yè)務，擁有39家通過ISO15189與CAP國際質量認證的連鎖化實驗室。上海觀合醫(yī)藥科技有限公司是兩家上市公司的合資企業(yè)，兩家上市公司將在此次瑞德西韋臨床發(fā)揮重要作用。

隨著瑞德西韋藥物顯示出良好的臨床療效，瑞德西韋仿制工作也正在提速升級。海南海藥公告稱，通過與國內外合作伙伴的緊密合作，公司已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā)，并可量產瑞德西韋原料藥，原料藥純度在99%以上。公司已成功完成了瑞德西韋制劑的中試生產，并可批量生產瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型，瑞德西韋制劑（50mg/支、100mg/支）年產能可達350萬支。如果瑞德西韋三期臨床試驗揭曉，公司可根據(jù)國家的安排和社會的需要，在符合相關法律法規(guī)的前提下隨時安排生產。