政策春風(fēng)不斷，步長(zhǎng)制藥迎來(lái)發(fā)展新契機(jī)

4月13日晚間，步長(zhǎng)制藥(證券代碼：603858.SH，以下簡(jiǎn)稱“公司”)發(fā)布《關(guān)于修訂腦心通制劑說(shuō)明書(shū)的公告》。公告顯示，本次腦心通制劑說(shuō)明書(shū)的修訂增加了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告要求的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)內(nèi)容，其他內(nèi)容與原批準(zhǔn)內(nèi)容保持一致，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量不會(huì)發(fā)生變化，對(duì)腦心通膠囊長(zhǎng)期無(wú)實(shí)質(zhì)影響。此次說(shuō)明書(shū)修訂是在國(guó)家對(duì)中藥制劑說(shuō)明書(shū)規(guī)范發(fā)展指導(dǎo)下進(jìn)行的，業(yè)內(nèi)人士指出，后續(xù)國(guó)家將陸續(xù)出臺(tái)系列政策以更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，腦心通膠囊是步長(zhǎng)制藥獨(dú)家專利產(chǎn)品，同時(shí)進(jìn)入了《國(guó)家醫(yī)保目錄》和《國(guó)家基本藥物目錄》。

4月8日零時(shí)起，武漢解除了離漢離鄂通道管控措施，“封城”76天后，武漢與外界的通道重新開(kāi)啟，這標(biāo)志著我國(guó)疫情防控總體格局迎來(lái)標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)，以武漢為主戰(zhàn)場(chǎng)的本土疫情傳播被基本阻斷。疫情防控過(guò)程中，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳和國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室先后頒布七次《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，第一版到第七版。其中第三版至七版中明確中醫(yī)治療方案，提出新型冠狀病毒感染的肺炎屬于中醫(yī)疫病范疇。在此次戰(zhàn)“疫”中，中醫(yī)藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發(fā)展、提高治愈率、促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)等廣受關(guān)注。

日前，世界衛(wèi)生組織（WHO）通過(guò)《國(guó)際疾病統(tǒng)計(jì)分類和相關(guān)健康問(wèn)題》第十一次修訂版，修訂了包含傳統(tǒng)中醫(yī)藥的內(nèi)容，這是對(duì)中醫(yī)藥在提升人類健康和福祉方面貢獻(xiàn)的國(guó)際承認(rèn)。近期，多地政府紛紛出臺(tái)政策加速中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，其中，四川省正式審議通過(guò)第五版《四川省中醫(yī)藥條例》；河南省審議通過(guò)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》；甘肅省衛(wèi)健委印發(fā)《2020年甘肅省中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》；深圳市人民政府辦公廳發(fā)布《深圳市促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案(2020-2025年)》。在眾多利好政策推動(dòng)下，整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展可期，作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，步長(zhǎng)制藥有望加速完善其三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局。

受國(guó)家政策引導(dǎo)以及大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，近年來(lái)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2011年-2017年，我國(guó)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由6,658億元增加到17,500億元，CAGR為17.5%；預(yù)計(jì)到2020年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破3萬(wàn)億元。在行業(yè)發(fā)展提速情況下，步長(zhǎng)制藥正面臨發(fā)展新契機(jī)。目前，公司已制定了由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換的發(fā)展戰(zhàn)略。在生物藥領(lǐng)域，針對(duì)腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域，公司目前研發(fā)了10項(xiàng)生物制品，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。2019年上半年，公司新增專利申請(qǐng)10件，成功獲得授權(quán)專利15件，其中發(fā)明專利1件。

據(jù)公司最新公告顯示，南京華派于近日取得了南京市江北新區(qū)管理委員會(huì)行政審批局核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。年初，步長(zhǎng)制藥還出資人民幣6112.36萬(wàn)元對(duì)南京華派進(jìn)行增資，間接控股其旗下全資子公司浙江天元，正式進(jìn)軍疫苗領(lǐng)域，為公司注入全球化基因。值得注意的是，在去年11月9日之前，浙江天元的控股股東還是一家名為“SETFIRSTLIMITED”的公司，而后者正是葛蘭素史克旗下子公司。這就意味著，通過(guò)這筆并購(gòu)，步長(zhǎng)制藥間接得到了葛蘭素史克在中國(guó)的疫苗業(yè)務(wù)，這將對(duì)公司的技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進(jìn)層面帶來(lái)巨大價(jià)值，成為步長(zhǎng)制藥轉(zhuǎn)型之路的關(guān)鍵一步。

天風(fēng)證券研究指出，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)總規(guī)模由2014年233億元增長(zhǎng)至2018年336億元，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到1161億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.9%，疫苗行業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。此外，新冠疫情的全民教育，有助于居民健康接種意識(shí)的提升，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)Evaluate Pharma估計(jì)，預(yù)計(jì)2024年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至448億美元。眼下國(guó)內(nèi)新型疫苗快速發(fā)展，市場(chǎng)格局逐年變化顯著。預(yù)計(jì)伴隨著未來(lái)數(shù)年在研新型疫苗品種的逐步上市，疫苗行業(yè)的市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步打開(kāi)。

當(dāng)前，全球疫情持續(xù)擴(kuò)散，蔓延與傳播速度仍未遏止。據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，根據(jù)世衛(wèi)組織最新實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前全球確診新冠肺炎1699595例，死亡106138例，中國(guó)以外超過(guò)161萬(wàn)例。抗擊疫情需要世界各國(guó)開(kāi)展國(guó)際合作，也需要中西醫(yī)協(xié)力應(yīng)對(duì)。在“一帶一路”’政策引導(dǎo)下，越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)加深了對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)，并對(duì)其療效表現(xiàn)出認(rèn)可，尤其是此次抗疫中中藥發(fā)揮出的顯著療效，一定程度上推進(jìn)世界人民對(duì)中藥的了解，未來(lái)中成藥的出口或?qū)?huì)有所提升。步長(zhǎng)制藥作為中成藥領(lǐng)軍企業(yè)，必將成為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可忽視的力量。