摘要：據譽衡藥業(yè)(002437)官網新聞中心報道,公司自主研發(fā)的全人抗PD-1單克隆抗體——賽帕利單抗首次入選2020版《CSCO淋巴瘤診療指南》,用于復發(fā)/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療,并且榮獲II級專家推薦(3類證據)的資格。
據譽衡藥業(yè)(002437)官網新聞中心報道,公司自主研發(fā)的全人抗PD-1單克隆抗體——賽帕利單抗首次入選2020版《CSCO淋巴瘤診療指南》,用于復發(fā)/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療,并且榮獲II級專家推薦(3類證據)的資格。
賽帕利單抗是國內第一款經過轉基因大鼠平臺自然選擇的全人抗PD-1單抗,旨在進一步減少這類免疫抗腫瘤藥物的免疫原性,從而支持其在臨床上的更為廣泛、長期的應用。今年2月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理賽帕利單抗注射液的新藥上市申請,治療二線以上R/R cHL患者。
北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任、CSCO抗淋巴瘤聯(lián)盟主任委員朱軍教授指出,賽帕利單抗作為國內一款擁有自主知識產權的創(chuàng)新生物藥,在治療R/R cHL的II期臨床研究的初步結果也展示了良好的抗腫瘤療效和安全性。
據悉,經典型霍奇金淋巴瘤通常預后較好,R/RcHL患者通過二線挽救化療和自體移植,但是總是有部分患者對二線方案反應無效,或者移植后依然復發(fā),這部分患者難以獲得長期緩解和生存。譽衡藥業(yè)(002437)自主研發(fā)的全人抗PD-1抗體——賽帕利單抗,在中國R/R cHL患者中抗腫瘤療效尤其顯著,ORR達91.76%。業(yè)內專家普遍認為賽帕利單抗有望成為R/R cHL的一種新的安全有效治療方案,將成為高效、低毒、價廉物美的國產好藥。
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