翰宇藥業(yè)堅持自主研發(fā)，多品種獲海外上市批準

日前，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）發(fā)布了2019年年報及2020年一季報。因計提商譽減值，公司2019年業(yè)績表現(xiàn)為虧損，但值得關(guān)注的是，隨著公司商譽減值計提完畢，公司2020年業(yè)績大概率能實現(xiàn)扭虧為盈，公司或迎來業(yè)績拐點。公告顯示，公司2020年第一季度已經(jīng)盈利，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為2242.02萬元。

數(shù)據(jù)顯示，公司制劑業(yè)務(wù)占總營收的75.36%，為公司的主要收入來源，其次分別為客戶肽（6.42%）、器械類（5.73%）等。其中，注射用胸腺五肽占總營收的13.73%，占制劑業(yè)務(wù)的18.22%。

翰宇藥業(yè)成立于2003年，是專注于多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括糖尿病藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、止血藥、消化系統(tǒng)用藥、調(diào)節(jié)免疫功能藥物、婦科用藥、心血管用藥等。多肽是氨基酸數(shù)量少于 100 個的肽類化合物，涉及生物體內(nèi)多種細胞功能。多肽藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、消化道、心血管、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，因療效較好、作用廣泛、副作用小，且具有消耗低、產(chǎn)出高的優(yōu)勢，該類產(chǎn)品極具開發(fā)前景。

經(jīng)過近二十年的發(fā)展，翰宇藥業(yè)已經(jīng)將主營業(yè)務(wù)由“醫(yī)藥”延伸至“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”兩大主業(yè)。公司的產(chǎn)品包括制劑、原料藥、客戶肽（客戶定制業(yè)務(wù)）、藥品組合包裝類產(chǎn)品、器械類產(chǎn)品和固體類產(chǎn)品六大系列。

2019年，翰宇藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新，全年研發(fā)投入2.61億元，同比2018年增長36.55%，占公司營業(yè)收入的42.51%。與此同時2019年翰宇藥業(yè)研發(fā)人員增加至314名，占全部員工數(shù)量的29.90%，與2018年相比公司研發(fā)團隊比例不斷提升。

截至2019年12月31日，母公司共獲得國內(nèi)專利授權(quán)196項，其中發(fā)明專利192項；武漢翰宇共獲得國內(nèi)專利授權(quán)3項；成紀藥業(yè)共獲得國內(nèi)專利授權(quán)94項。

年報顯示，近年，公司在堅持自主研發(fā)的同時，通過產(chǎn)業(yè)并購、戰(zhàn)略合作等方式拓展業(yè)務(wù)、完善布局，積極尋求產(chǎn)業(yè)鏈中的協(xié)同發(fā)展機會。同時，公司通過利拉魯肽、格拉替雷等高難度產(chǎn)品的開發(fā)，與國際醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)建立并保持深度合作，穩(wěn)步推進全球化戰(zhàn)略。 但公司始終以多肽藥物為核心，經(jīng)過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品管線，逐步形成在代謝、生殖、胃腸道、心血管等四大治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，其中以代謝治療藥物為主的慢病治療產(chǎn)品是公司主要布局領(lǐng)域。

有分析師認為，從年初到現(xiàn)在，部分醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)受益于疫情催化，全年業(yè)績都將維持較快增長。其主要推動因素為醫(yī)藥行業(yè)剛性消費特性導(dǎo)致了其內(nèi)生增速受疫情影響較低，同時國外疫情爆發(fā)又使得相關(guān)細分領(lǐng)域短期海內(nèi)外業(yè)務(wù)量激增，因此從業(yè)績角度看，醫(yī)藥板塊今年較高的業(yè)績成長性和確定性使其成為外圍不確定下的優(yōu)良行業(yè)避風(fēng)港。此外，根據(jù)前期披露的基金持倉，今年Q1主流機構(gòu)對醫(yī)藥板塊配置力度進一步加大，Q1醫(yī)藥基金前十重倉醫(yī)藥持倉占比近18%，環(huán)比增加5%，超配比例明顯。在此背景下，翰宇藥業(yè)因具有國際研發(fā)和牌照優(yōu)勢或?qū)⑹艿礁鄼C構(gòu)投資者青睞。

值得一提的是，公司今年來有多個產(chǎn)品陸續(xù)獲得海外上市批準，5月8日，公司對外公告，亮丙瑞林原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP（歐洲藥典適用性認證）證書，標志著公司的亮丙瑞林原料藥產(chǎn)品已具備在歐盟所有國家銷售的資格；5月6日，公司公告旗下藥物醋酸阿托西班注射液6.75mg收到德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所的上市許可；3月23日，公司公告，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的依替巴肽注射液上市許可批準；2月16日，公司公告，醋酸阿托西班注射液獲得西班牙藥品和健康產(chǎn)品局批準的上市許可，成為翰宇藥業(yè)首個在歐盟國家獲得上市許可的制劑產(chǎn)品。

多產(chǎn)品獲得海外上市批準，體現(xiàn)了翰宇藥業(yè)優(yōu)秀的研發(fā)工藝和質(zhì)量管控能力，對公司進一步拓展國際市場提供了競爭基礎(chǔ)和優(yōu)勢，有利于提升公司的國際品牌影響力，進而提振公司業(yè)績增長。