摘要:據(jù)IPO早知道消息,證監(jiān)會上海監(jiān)管局6月10日晚間披露了天士力生物醫(yī)藥股份有限公司的A股上市輔導(dǎo)備案文件,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。
據(jù)IPO早知道消息,證監(jiān)會上海監(jiān)管局6月10日晚間披露了天士力生物醫(yī)藥股份有限公司的A股上市輔導(dǎo)備案文件,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。
天士力生物母公司天士力醫(yī)藥集團(tuán)是中藥、生物藥、化學(xué)藥研發(fā)制造企業(yè)。2018年,天士力(600535.SH)將公司的生物藥相關(guān)資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)給旗下天士力生物,并將其改制為股份有限公司,擬將此生物藥板塊作為獨(dú)立平臺上市。
今年5月,天士力公開表示:計劃將天士力生物分拆至科創(chuàng)板上市。
天士力生物成立于2001年,天士力持有天士力生物87.75%股權(quán)。2018年7月,公司完成Pre-IPO輪融資,引進(jìn)香港匯橋資本,浦東科創(chuàng)等4家境外投資機(jī)構(gòu)及1家國際制藥企業(yè)——Transgene S.A.,這5家機(jī)構(gòu)合計增資1.33億美元,融資后天士力生物的估值為18.95億美元。
天士力生物是一家創(chuàng)新型生物藥公司,擁有完整的從實(shí)驗(yàn)室到臨床使用的研產(chǎn)銷一體化生物藥商業(yè)化平臺。目前公司共擁有17項(xiàng)在研管線的產(chǎn)品組合,其中包括已上市的1類創(chuàng)新生物溶栓藥普佑克,在研產(chǎn)品中三期臨床1項(xiàng),二期臨床3項(xiàng),一期臨床2項(xiàng),臨床前產(chǎn)品10項(xiàng),形成可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢產(chǎn)品組合。
其中,天士力生物治療結(jié)直腸癌的安美木單抗SY101、治療用乙型肝炎腺病毒注射液T101均已開展臨床Ⅱ期試驗(yàn);重組溶瘤痘苗病毒注射液T601已經(jīng)啟動臨床Ⅰ期試驗(yàn);另外2020年5月,公司重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
目前公司心腦血管產(chǎn)品線相對成熟,主打產(chǎn)品普佑克已經(jīng)上市,普佑克是用于治療急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓藥物,再通率較高,可降低腦出血發(fā)生率,并且不會與血漿中的蛋白酶抑制劑形成共價復(fù)合物。2017年、2019年普佑克兩次被納入《全國醫(yī)保目錄》。普佑克新適應(yīng)癥腦梗III期已經(jīng)完成臨床入組,另一新適應(yīng)癥肺栓塞已完成Ⅱ期臨床入組,兩個新適應(yīng)癥均有望今年提交上市申請。
今年5月,天士力生物與Takara Bio(日本寶生物工程株式會社)簽署了一項(xiàng)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,天士力生物引進(jìn)治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品C-REV。C-REV由Takara研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。天士力生物擁有C-REV在中國(中國大陸、港澳)排他性的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。C-REV治療胰腺癌的日本I期臨床中期數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)布,而治療黑色素瘤的II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。
在目前優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥上市公司仍然稀缺的背景下,天士力生物的上市一直備受國內(nèi)資本市場期待。?
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