皓元醫(yī)藥科創(chuàng)板問詢回復，布局創(chuàng)新藥CDMO促發(fā)展

8月10日，據上交所官網信息，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(下稱“皓元醫(yī)藥”)已提交了科創(chuàng)板IPO首輪問詢回復(以下簡稱“回復”)。

回復顯示，皓元醫(yī)藥有60余個對應創(chuàng)新藥的CDMO項目，主要服務模式包括為客戶提供創(chuàng)新藥物臨床申報所需的質量研究以及樣品制備服務、為客戶提供臨床前或者臨床階段原料藥或中間體的生產制備服務以及已上市專利藥的中間體商業(yè)化生產服務。目前，皓元醫(yī)藥CDMO項目主要布局在中國、日本和美國市場：中國市場的CDMO項目有35個，其中1個處于新藥上市申報階段，1個即將進行新藥上市申報，1個處于臨床III期，2個處于臨床II期；日本市場的CDMO項目共有21個，其中兩個已經獲批上市， 2個處于II期臨床階段；美國市場CDMO項目共有6個，其中2個處于II期臨床階段?！?/span>

據了解，皓元醫(yī)藥已建立豐富的產品管線，分子砌塊和工具化合物產品儲備超過3.7萬種，其中自主合成的具有市場競爭力的分子砌塊和工具化合物超過10000種。皓元醫(yī)藥完成生產工藝開發(fā)的原料藥和中間體產品種類超過100個，其中84個產品已具備產業(yè)化基礎，涵蓋抗腫瘤類、免疫系統類、抗感染類等不同的適應癥領域。

皓元醫(yī)藥產業(yè)化產品儲備和布局

皓元醫(yī)藥的產品管線覆蓋不乏明星產品，本次新冠疫情期間，皓元醫(yī)藥全力配合印度客戶Glenmark的需求，快速啟動了法匹拉韋中間體的商業(yè)化生產，使得客戶能夠在印度國內第一時間啟動并順利完成法匹拉韋制劑III期臨床研究，并獲得印度政府批準、成為首家上市銷售的法匹拉韋仿制藥，為全球抗擊疫情盡應盡之責。