翰宇藥業(yè)中報解讀，拐點已至，業(yè)績想象空間開啟

8月13日晚，翰宇藥業(yè)（300199）發(fā)布2020年中報，報告期內公司實現(xiàn)營業(yè)收入44，014.72萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4，709.79萬元。其中制劑收入37，970.38萬元，原料藥收入1，626.07萬元，客戶肽收入378.37萬元，器械類收入2，084.70萬元，其他收入10.58萬元。

翰宇藥業(yè)成立于2003年，是專注于多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術企業(yè)。公司是目前國內擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，其中，注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等產(chǎn)品國內市場占有率均名列前茅。

【聚焦多肽細分領域，“仿創(chuàng)結合”穩(wěn)步推進全球化戰(zhàn)略】

作為國內多肽藥物龍頭企業(yè)，翰宇藥業(yè)目前擁有17個臨床批件，56個注冊批件，9個新藥證書。公司具有豐富的產(chǎn)品儲備，形成了六大核心業(yè)務，分別是特色原料藥、制劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫(yī)療器械，逐步形成在代謝、生殖、胃腸道、心血管四個治療領域的戰(zhàn)略布局。

報告期內，公司多肽藥物依替巴肽注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的上市許可批準，成為公司首個在美國獲得上市許可的制劑產(chǎn)品；多肽藥物醋酸阿托西班注射液在西班牙藥品和健康產(chǎn)品局批準的上市許可，成為公司首個在歐盟國家獲得上市許可的制劑產(chǎn)品。

公司制劑國際化初顯成效，公司通過利拉魯肽、格拉替雷等高難度產(chǎn)品的開發(fā)，與國際醫(yī)藥領軍企業(yè)建立并保持深度合作，穩(wěn)步推進全球化戰(zhàn)略，取得國內領先、國外競爭的地位。

【黃金賽道，翰宇藥業(yè)未來增長潛力在哪里？】

從宏觀上講，隨著人口增長、人口老齡化進程的加快，以及居民支付能力的不斷增強，人民群眾對日益增長的健康需求勢必得到釋放。而且，人們的預期壽命越長，醫(yī)療的花費也就越高。以糖尿病為例，根據(jù)最新的《全球疾病負擔研究》顯示，目前全球Ⅱ型糖尿病患者超過了5億，且每年新增約200萬。在中國，每兩個成年人中就有一個處于糖尿病前期，成年人糖尿病患病率為11.6%，相當于每十個成年人里面就有一個是糖尿病患者。盡管這對我們來說絕不是一個美麗的數(shù)字，但對于深處在這些細分領域的醫(yī)藥公司來說，無疑意味著巨大的成長空間。

糖尿病治療作為翰宇藥業(yè)戰(zhàn)略級布局之一，公司在該藥物管線有二甲雙胍緩釋片、西格列汀片、利拉魯肽注射劑、杜拉糖肽注射劑、艾塞那肽注射劑、索瑪魯肽、注射用鹽酸高血糖素等十余個品種布局。從這個角度來看，翰宇藥業(yè)處在一個黃金賽道。

此外，翰宇藥業(yè)的研發(fā)實力得到多方認可，成立于2003年的公司研發(fā)中心，先后被廣東省科技廳列為廣東省多肽藥物工程技術研究開發(fā)中心，被國家發(fā)改委列為多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。

團隊方面，公司擁有一支留美博士后、博士、碩士組成的多肽領域國內一流的專業(yè)研發(fā)團隊，并設有國家博士后工作站。堅持與國內外多家科研院所建立了緊密的合作關系，聘請了20多名知名專家作為工程中心的技術顧問，形成了專業(yè)技術人才方面的優(yōu)勢。

目前翰宇藥業(yè)國內外在研的項目有51個，公司集中力量專注于代謝、生殖、胃腸道、心血管等領域綜合布局，并在這些領域不斷做專、做精、做深。

【研發(fā)產(chǎn)品收獲期，業(yè)績想象空間開啟】

以翰宇藥業(yè)三款在研藥為例。

2020年7月，公司鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品注冊通過國家藥監(jiān)局批準，主要用于Ⅱ型糖尿病的治療，具有降糖作用確切、價格低廉等優(yōu)點。在國內口服降糖藥市場中，鹽酸二甲雙胍是僅次于阿卡波糖的品種。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年鹽酸二甲雙胍在全國公立醫(yī)院銷售額為54.71億元，市場增長率達到19.22%。

2020年1月，公司拿到了醋酸阿托西班注射液《藥品注冊批件》。阿托西班因其較高的臨床價值，未來市場前景良好，在國內，由于原研價格昂貴，限制了在臨床上的應用，因此阿托西班注射液的國產(chǎn)化尤為迫切，市場前景良好。根據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計的市場數(shù)據(jù)顯示，2019年全國阿托西班注射液的銷售額2.02 億元，成長性良好，五年復合增長率達70.6%。

2019年10月，公司利拉魯肽注射液申報生產(chǎn)的藥品注冊申請已獲正式受理，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2018年利拉魯肽注射液全球銷售額達59億美元。目前該產(chǎn)品處于在審評階段。

僅三款在研藥物的潛在市場已足以支撐業(yè)績想象空間，此外，公司在國內注冊方面新增申報西格列汀二甲雙胍緩釋片、維格列汀片兩個產(chǎn)品，目前申報狀態(tài)均處于待受理狀態(tài)。

產(chǎn)品獲批不斷的同時，2020年1月在聯(lián)合采購辦公室組織的第二批國家集中采購項目中，公司2019年新獲批產(chǎn)品鹽酸曲美他嗪緩釋片以第一順位中選，預計產(chǎn)生較大的銷量。

隨著仿制藥一致性評價及藥品集中采購等政策的推進，翰宇藥業(yè)主打的多肽類注射劑憑借較高的市場占有率以及質量上的優(yōu)勢，未來在政策紅利之下，再添業(yè)績想象空間。