步長制藥：四價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)再獲新進(jìn)展，三大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型穩(wěn)步推進(jìn)

近日，步長制藥（603858）發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江天元的“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理，并獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。同時(shí)，子公司藥品生產(chǎn)許可證涉及相關(guān)變更事項(xiàng)，具體包括取消生產(chǎn)范圍“進(jìn)口藥品分包裝(預(yù)防用生物制品)”以及新增生產(chǎn)范圍“預(yù)防用生物制品”分類。

步長制藥表示，此次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及生產(chǎn)范圍的變更，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，將對(duì)公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

疫苗研發(fā)再獲突破性進(jìn)展，市場成長空間進(jìn)一步打開

四價(jià)流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預(yù)防本毒株引起的流行性感冒。業(yè)內(nèi)人士表示，“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，是步長制藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重大進(jìn)展，標(biāo)志著公司在疫苗等新領(lǐng)域取得突破，打開了更廣闊的市場空間。

在新冠疫情還未爆發(fā)之前，步長制藥就開始布局疫苗，步長制藥通過控股浙江天元，掌握了葛蘭素史克在中國的疫苗業(yè)務(wù)。作為全球前三的疫苗公司，葛蘭素史克的專業(yè)度將為包括新冠肺炎疫苗在內(nèi)各類疫苗的研發(fā)帶來幫助。截至10月13日，公司在四價(jià)流感病毒裂解疫苗項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用為3,336.01萬元人民幣。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2018年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為48,172萬元，2019年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為96,720萬元，較2018年增長101%。

天風(fēng)證券研報(bào)認(rèn)為，新冠疫情下流感防控形勢(shì)嚴(yán)峻，流感疫苗頭部企業(yè)價(jià)值凸顯?？紤]到新冠疫情下民眾疾病防控意識(shí)的提升，疊加今年冬春季節(jié)具有流感疊加新冠爆發(fā)的可能性，今年公眾對(duì)流感疫苗的關(guān)注度和需求或?qū)⒚黠@增加，看好今年流感疫苗超預(yù)期銷售，重點(diǎn)推薦四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

加強(qiáng)研發(fā)投入力度，三大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型穩(wěn)步升級(jí)

自2018年以來，步長制藥穩(wěn)步推進(jìn)三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略：由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

自確立轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略以來，步長制藥在立足中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，全面布局化藥、生物藥、醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”、基因測(cè)序等領(lǐng)域，聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局，向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張。資料顯示，2020年上半年，步長制藥的研發(fā)費(fèi)用同比上升49.47%，高研發(fā)投入占比也反映了步長制藥由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換的決心。

在中藥領(lǐng)域，公司以腦心同治論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，并借助現(xiàn)代技術(shù)方法進(jìn)行藥效、毒理與臨床評(píng)價(jià)，同時(shí)深入研究藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及藥理機(jī)制，研發(fā)出了一系列心腦血管疾病用藥，并在長期大量臨床實(shí)踐中逐步形成了互補(bǔ)的多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥方案，強(qiáng)化治療效果。

在化藥領(lǐng)域，在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥；在一致性評(píng)價(jià)中，抓住政策機(jī)遇，積極布局，爭取彎道超車；在化藥中搶仿、首仿、仿制，積極布局NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）、FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）藥品的仿制工作；積極布局化藥的先進(jìn)劑型。

在生物藥領(lǐng)域，針對(duì)腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，已布局開展科研，截至2020年6月30日，公司有10項(xiàng)治療用生物制品（含8項(xiàng)1類治療用生物制品）和2項(xiàng)預(yù)防用生物制品（疫苗）正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

展望未來，步長制藥表示，公司將注重全球化、布局未來，通過在境內(nèi)、境外同步開展科研活動(dòng)，為步長的全球化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，公司研發(fā)堅(jiān)持市場需求導(dǎo)向，通過行業(yè)地位、營銷網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢(shì)及時(shí)了解、掌握市場需求，確定研發(fā)方向，避免無效研發(fā)，從而為步長制藥未來的業(yè)績高增提供堅(jiān)固基石。