奧氮平片獲批，華海藥業(yè)抗精神病藥物再添一大單品

近年來，精神衛(wèi)生與心理健康問題受到各級部門和社會公眾的廣泛關注。在經濟社會高度發(fā)展與個人心理素質發(fā)展之間不平衡的現(xiàn)象是導致精神疾病的主要誘因。特別是自新冠肺炎疫情以來，公眾精神心理健康問題突出。

在11月14日舉辦的2020深圳醫(yī)院大會上，中國科學院院士、北京大學第六醫(yī)院院長陸林認為，疫情暴發(fā)期間31.6%的居民伴有焦慮癥狀，29.2%的居民伴有失眠癥狀，27.9%的居民具有抑郁癥狀，24.4%的居民伴有急性應激癥狀。容易產生精神心理問題的人群主要包括感染患者及一線工作者、隔離人群、延遲復工者和湖北居民及其家屬。據初步研究顯示，新冠肺炎患者的抑郁、焦慮、失眠和急性應激的發(fā)生率分別為75%、71%、68%和71%。由此看來，進行廣泛的公眾精神心理疏導和干預顯得尤為迫切。

當前，部分醫(yī)藥企業(yè)也在積極進行關于精神疾病治療藥品的科研攻關工作，并且卓有成效。

11月11日，華海藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧氮平片的《藥品注冊證書》，標志著華海藥業(yè)具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。

據悉，奧氮平片奧氮平片主要用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。

奧氮平片由禮來研發(fā)，最早于1996年在瑞典上市。全球主要生產廠商有DRREDDYSLABSLTD、ZYDUSPHARMS、APOTEXINC等，國內生產廠商主要有廣東東陽光藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。據統(tǒng)計，2019年奧氮平制劑產品（包括全部制劑劑型）全球市場銷售額約13.765億美元（數(shù)據來源于PDB數(shù)據庫）；2019年國內奧氮平片（包括普通片劑和口崩片）全國等級醫(yī)院銷售額約人民幣18.28億元（數(shù)據來源于咸達數(shù)據庫）。截止目前，華海藥業(yè)在奧氮平片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣836.60萬元。

值得一提的是，華海藥業(yè)所仿制的奧氮平片按化學藥品4類批準生產可視同通過一致性評價，醫(yī)療機構將會優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴大產品的市場銷售，對公司的經營業(yè)績產生積極的影響。