海王生物：創(chuàng)新產(chǎn)品接連落地，研發(fā)投入迎來收獲期

隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來消費(fèi)升級(jí)需求。此外，帶量采購常態(tài)化倒逼企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，醫(yī)?！膀v輪換鳥”加速創(chuàng)新藥放量，政策大力推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)，我國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來黃金發(fā)展期。

備受醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的枸櫞酸西地那非片，就是一個(gè)空間很大的市場(chǎng)，也是醫(yī)藥公司爭相布局的領(lǐng)域。近日，海王生物（000078.SZ）發(fā)布公告稱，深圳市海王生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”） 控股子公司深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“枸櫞酸西地那非片”《藥品注冊(cè)證書》。本次獲得藥品注冊(cè)批件的枸櫞酸西地那非片共有2個(gè)規(guī)格，分別為50mg、100mg。

資料顯示，枸櫞酸西地那非及其片劑由美國Pfizer公司研制開發(fā)，1998年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)首次在美國上市，商品名為偉哥（Viagra），是第一個(gè)在美國獲準(zhǔn)使用的口服治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)的藥物。輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片于2000年獲我國批準(zhǔn)上市。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，零售終端是ED類藥物最重要的銷售市場(chǎng)，ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫(yī)院終端不到10%；在中國城市零售藥店終端，枸櫞酸西地那非是泌尿系統(tǒng)化藥TOP1品種，2019年銷售額超過23億元。

枸櫞酸西地那非片獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步豐富了海王生物的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭力，擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)份額。公司表示，目前正積極開展產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的準(zhǔn)備工作，使之成為公司新的利潤增長點(diǎn)。

值得注意的是，海王生物年內(nèi)已有多個(gè)產(chǎn)品通過了一致性評(píng)價(jià)。1月12日，海王生物公告稱，公司控股子公司福州海王福藥制藥有限公司，近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“諾氟沙星膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

“諾氟沙星膠囊”為抗感染類處方藥，適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染，為《國家基本藥物目錄（2018年版）》的品種之一，是海王福藥常年主要生產(chǎn)產(chǎn)品。

海王生物目前已搭建了多元化、多層次的醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在抗腫瘤、麻醉精神類藥、腸外營養(yǎng)藥、基礎(chǔ)輸液類、現(xiàn)代中成藥、呼吸系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域均形成了具有較強(qiáng)競(jìng)爭力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。