康弘藥業(yè)：堅持智能化精細(xì)研發(fā)助推企業(yè)實現(xiàn)國際化發(fā)展

 康弘藥業(yè)作為一家致力于生物制品、中成藥及化學(xué)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的大型醫(yī)藥集團(tuán)，康弘藥業(yè)很早就開始智能化、信息化、數(shù)字化的布局，尤其在質(zhì)量控制方面，康弘遵循“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的理念，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和流通方面進(jìn)行全過程質(zhì)量控制?！爸悄芑刂剖且粋€重要的手段,可以減少人為偏差，實現(xiàn)全過程自動化、精確控制，確保每一批產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、均一?！?/span>

    康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，公司根據(jù)國際制藥ISPE設(shè)計規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃的康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心，同時兼顧節(jié)能環(huán)保和未來擴展的要求，整體達(dá)到國際先進(jìn)水平，建成后將形成一個功能配套、裝備先進(jìn)、技術(shù)完善的生產(chǎn)平臺，承擔(dān)公司創(chuàng)新型藥物的開發(fā)和生物藥物的國際市場供貨。工廠依托PCS/WMS/FMS/LIMS/QMS等系統(tǒng)實現(xiàn)從物料進(jìn)廠，生產(chǎn)過程管理到樣品檢驗等環(huán)節(jié)的全過程自動化控制，可以有效減少人員干預(yù)、提升生產(chǎn)效率，降低運營成本，生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

    此外，在藥品流通領(lǐng)域，公司歷時10年，投入10億元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白，同大多數(shù)的蛋白品一樣，康柏西普對溫度敏感，需要全過程的冷鏈管理。“雖然在當(dāng)時國內(nèi)物流運輸已經(jīng)很成熟了，但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運輸過程中，對溫度及產(chǎn)品質(zhì)量精細(xì)化管控的需求。”康弘基于科學(xué)設(shè)計和反復(fù)論證，自主開發(fā)的冷鏈保障工程體系，從技術(shù)上實現(xiàn)了從生產(chǎn)到經(jīng)銷商、從經(jīng)銷商到醫(yī)院、從醫(yī)院到手術(shù)室的全過程冷鏈管理。創(chuàng)新的五防線系統(tǒng)確保了產(chǎn)品在任何情況下均能始終保持2-8度，該技術(shù)也榮獲了國內(nèi)多個專利。

    對于康弘來說，“康健世人 弘濟(jì)眾生”是不變的宗旨。從創(chuàng)立至今，康弘上市了十多個具有獨家專利的藥品。值得一提的是，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的國家一類新藥康柏西普填補了國內(nèi)治療濕性黃斑變性的空白，獲得了國內(nèi)外眼科醫(yī)生的認(rèn)可，截止到現(xiàn)在為止已經(jīng)讓超過百萬人次患者得到了更加經(jīng)濟(jì)、有效的治療，從而提高了生活質(zhì)量，為社會節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本。