基石藥業(yè)站在創(chuàng)新藥2.0的起點(diǎn)上

有人說，投資是一場賠率和概率的游戲。

在當(dāng)下，所有人都押注成長股的市場里，賠率的意義不用多說。而所謂的概率，更像一道所有人都會(huì)解的簡單題。不過，大部分人把計(jì)算器摁穿，可能也很難算出創(chuàng)新藥投資這道題。

尤其是越來越多創(chuàng)新藥企在港股和科創(chuàng)板上市，簡直讓人挑花了眼。好在兩年過去，創(chuàng)新藥企從上市初一窩蜂漲漲漲開始明顯分化，從1.0進(jìn)化到2.0時(shí)代。這背后，管線進(jìn)展是分化主要原因，核心在于部分藥企還處在更前沿的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。

因此，我也總結(jié)出兩不看原則，跟恒瑞那些1.0時(shí)代的老牌藥企相比，沒有什么差異化優(yōu)勢的不看，因?yàn)槟愦蟾怕矢刹贿^恒瑞；研發(fā)、臨床各環(huán)節(jié)拖沓的，絕對不看。

任何一個(gè)環(huán)節(jié)拖沓，都足以改變一款藥、甚至一家公司的預(yù)期。相反，每一個(gè)環(huán)節(jié)都給力的，自然要加分。這么看下來，基石藥業(yè)吸引了我的注意力。

原因是，短短一周內(nèi)，它就有兩款新藥獲批上市。先是3月24日，普拉替尼（Pralsetinib）獲批上市，接著是3月31日，阿伐替尼（Avapritinib）獲批上市。

前者是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的選擇性RET抑制劑，并且除了它之外，國內(nèi)僅有禮來的塞爾帕替尼在臨床階段；后者則是國內(nèi)首個(gè)獲批的針對PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤的新藥。簡單來說吧，這兩款新藥，都有不錯(cuò)的商業(yè)化前景。

出于好奇，我又翻了翻基石藥業(yè)的財(cái)報(bào)，發(fā)現(xiàn)今年它可能還有兩款產(chǎn)品獲批，分別是PD-L1舒格利單抗、IDH1抑制劑艾伏尼布（Ivosidenib），商業(yè)化前景同樣可觀。

一家創(chuàng)新藥企能在一年里，有多款具有競爭力的產(chǎn)品獲批上市，這一點(diǎn)極其罕見。如果能夠保持這樣的速度，再加上前沿藥物的潛在增量，在創(chuàng)新藥2.0時(shí)代，基石藥業(yè)出頭的概率不小。

2.0時(shí)代，創(chuàng)新藥企突圍戰(zhàn)開打

有人可能會(huì)問，經(jīng)過幾年的發(fā)展，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)已經(jīng)浮現(xiàn)了，其他藥企還有機(jī)會(huì)么？不用想，答案當(dāng)然是肯定的。

在騰籠換鳥的大趨勢下，創(chuàng)新藥大勢不可逆。因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)比的是創(chuàng)新，是發(fā)散性競爭，因此一定會(huì)誕生諸多偉大的企業(yè)。

在我看來，目前浮出水面的頭部企業(yè)，只是創(chuàng)新藥1.0時(shí)代的贏家，本質(zhì)上是快速跟隨策略的勝利。

比如，目前最被市場認(rèn)可的信達(dá)生物、百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥等，王牌產(chǎn)品都是PD-1。

而在快速跟隨策略下，藥企間是同維度競爭，比的是效率。核心是看誰有快速推進(jìn)的能力，對早期的研發(fā)技術(shù)能力要求相對不高。

所以，會(huì)出現(xiàn)靶點(diǎn)扎堆和同質(zhì)化競爭嚴(yán)重的局面。隨著頭部企業(yè)產(chǎn)品率先推出上市，搶占市場，跟隨策略漸漸失效，市場必然會(huì)進(jìn)入更注重差異化競爭的時(shí)代，也就是創(chuàng)新藥2.0時(shí)代。

從這個(gè)角度來說，創(chuàng)新藥2.0時(shí)代一定會(huì)誕生更偉大的創(chuàng)新藥企。

畢竟，差異化競爭，比如新技術(shù)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等，都可能會(huì)給產(chǎn)品帶來更好的競爭格局，最終的商業(yè)化價(jià)值更大。而只有具備持續(xù)推出差異化產(chǎn)品能力的藥企，才是接下來的主流。

也就是說，要想成為下一個(gè)偉大的創(chuàng)新藥企，既要有快速推進(jìn)能力，還要在研發(fā)方面有過人之處。當(dāng)然也要有商業(yè)化能力。

就研發(fā)模式來看，非常多樣化，目前大概可以總結(jié)為自主研發(fā)、合作研發(fā)、并購研發(fā)等幾種模式。

哪一種研發(fā)模式更好，并不絕對。說不定，未來會(huì)出現(xiàn)多種研發(fā)模式結(jié)合的混合業(yè)態(tài)。反正，只要能夠做到持續(xù)推出差異化產(chǎn)品，就足夠了。

所以，誰能夠在創(chuàng)新藥2.0時(shí)代突圍，要持續(xù)觀察。結(jié)合近期的一系列觀察來看，我認(rèn)為基石藥業(yè)算是，率先浮出水面的玩家之一。因?yàn)?，“基石模式”已?jīng)得到驗(yàn)證。

“基石速度”背后，研發(fā)模式已經(jīng)跑通

為什么基石藥業(yè)能在今年推出多款重磅產(chǎn)品？我認(rèn)為，這是因?yàn)榛帢I(yè)的研發(fā)模式已經(jīng)徹底跑通。

這方面，基石藥業(yè)選擇的是“混合模式”，除了自己研發(fā)，也會(huì)和其他企業(yè)合作研發(fā)，還會(huì)引入全球最前沿產(chǎn)品，保證其產(chǎn)品差異化的同時(shí)，還能達(dá)到效率最大化。

可以看到，目前已經(jīng)獲批的普拉替尼和阿伐替尼，均是引進(jìn)合作伙伴Blueprint Medicines的產(chǎn)品，艾伏尼布也是引進(jìn)產(chǎn)品。而舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。多管齊下，自然更快。

那么，為什么基石藥業(yè)能夠一直引進(jìn)強(qiáng)悍品種呢？這就跟它的團(tuán)隊(duì)能力有很大關(guān)系了。

從披露的信息來看，基石藥業(yè)核心管理層在行業(yè)內(nèi)都有20年以上的經(jīng)驗(yàn)，都曾在行業(yè)領(lǐng)先的跨國藥企工作多年。

比如公司首席科學(xué)官謝毅釗博士，履歷十分漂亮。謝博士曾經(jīng)是默沙東腫瘤早期臨床研發(fā)部執(zhí)行總監(jiān)，負(fù)責(zé)過很多腫瘤藥物的臨床研發(fā)。并且，根據(jù)公開報(bào)道來看，基石藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)覆蓋面也很廣。

你可能會(huì)說，僅憑這些頭銜，又如何判斷公司的產(chǎn)品獲取能力？實(shí)際上，通過持續(xù)觀察就可以了。

如果一次、兩次偶然成功，可以歸咎于運(yùn)氣，但一直成功那就是實(shí)力了。畢竟好運(yùn)氣總有一天會(huì)用光，但實(shí)力不會(huì)。

這在當(dāng)下已經(jīng)充分體現(xiàn)。根據(jù)財(cái)報(bào)，基石藥業(yè)開啟的管線2.0戰(zhàn)略，還有多款潛力產(chǎn)品已經(jīng)在推進(jìn)，比如極具想象力的ROR1 ADC。

去年10月份，基石藥業(yè)拿下LegoChem Biosciences ROR1 ADC在韓國以外的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

這款藥厲不厲害，基石藥業(yè)說了不算，市場說了才算。放眼全球，進(jìn)入臨床的ROR1 ADC只有2款，分別是VelosBio公司的VLS-101和NBE-Therapeutics公司的NBE-002。前者已經(jīng)被默沙東以27.5億美元的價(jià)格收購；后者則14.3億美元賣身格林格殷格翰。

而基石藥業(yè)的這款A(yù)DC產(chǎn)品，預(yù)計(jì)在今年年底前就會(huì)提交臨床申請，極有可能成為全球第三款進(jìn)入臨床的ROR1 ADC。

這不是有錢就能做到的。說白了，這有點(diǎn)像緬甸買玉石，你看上去還可以，一刀開下去可能錢就沒有了。核心是要看公司眼光，能否找到極具價(jià)值的產(chǎn)品。

實(shí)際上，基石藥業(yè)拿下該品種的時(shí)間，比默沙東還要早。這樣的BD眼光和能力，國內(nèi)藥企中可不多見。

有好的產(chǎn)品很重要，但如果臨床各環(huán)節(jié)拖沓，那也沒什么看頭。這方面，基石藥業(yè)表現(xiàn)相當(dāng)給力。最典型的就是舒格利單抗的推進(jìn)速度。

2018年12月10日，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌III期臨床首次公示，到2020年11月遞交上市申請，只用了2年時(shí)間。

同一適應(yīng)癥的臨床推進(jìn)能力，它比大家公認(rèn)的執(zhí)行力最強(qiáng)的恒瑞還要快。這足以證明基石速度之快。

而對于持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)，公司也有很大的決心。2020年，公司研發(fā)投入高達(dá)14.05億元，在當(dāng)前已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥企中處于前列。第一梯隊(duì)的信達(dá)生物，去年研發(fā)投入為18.52億元。

并且，公司賬上資金充沛。截至2020年底，流動(dòng)資產(chǎn)（主要是現(xiàn)金）超過35億元，為臨床研發(fā)提供充足彈藥。

按照公司之前的規(guī)劃，計(jì)劃是每年提交1-2份新藥臨床試驗(yàn)申請。這一點(diǎn)，在模式跑通且已得到驗(yàn)證的情況下，達(dá)成的可能性很大。

因此，對于基石藥業(yè)能否持續(xù)推出具有差異化的產(chǎn)品，我是持樂觀態(tài)度。

重估基石藥業(yè)

隨著港交所放開未盈利企業(yè)上市限制，創(chuàng)新藥上市企業(yè)已接近30家。一個(gè)很明顯的現(xiàn)象是，這些企業(yè)的市值出現(xiàn)了分化。

目前，市值在500億港幣以上的有4家，分別是百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物和榮昌生物。除此之外，大部分企業(yè)市值不高，甚至也沒有得到應(yīng)有的估值。比如基石藥業(yè)目前市值僅116億港幣。

市值出現(xiàn)分化的原因不難理解。大部分創(chuàng)新藥企業(yè)還處于更前沿的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，管線進(jìn)展是分化主要原因。

處于第一梯隊(duì)的企業(yè)，主要是創(chuàng)新藥1.0時(shí)代的贏家。比如百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物都有產(chǎn)品落地，并且已經(jīng)或正在通過銷售證明自己。

而大部分創(chuàng)新藥企，由于市場供給多，資金有了更多選擇，加上流動(dòng)性緊縮，經(jīng)歷了一輪幾乎無差別的調(diào)整。

從這一點(diǎn)來說，基石藥業(yè)無疑值得期待。這不僅是因?yàn)樗谘邪l(fā)模式上已經(jīng)跑通，更在于銷售方面它也已經(jīng)做好了準(zhǔn)備。

基石藥業(yè)的商業(yè)打法非常接地氣。對目前競爭不激烈的產(chǎn)品，比如普拉替尼和阿伐替尼等精準(zhǔn)治療產(chǎn)品，由公司商業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)。

財(cái)報(bào)顯示，截至2020年底，基石藥業(yè)商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模已達(dá)約200人，預(yù)計(jì)到今年年底能達(dá)到300人。

并且，帶領(lǐng)商業(yè)團(tuán)隊(duì)的一號(hào)人物趙萍，曾就職于百時(shí)美施貴寶，主導(dǎo)過O藥(Opdivo)在國內(nèi)早期的推進(jìn)工作。從這點(diǎn)來看，我認(rèn)為基石藥業(yè)能夠?qū)⑦@些藥的銷售做好。

而在競爭更激烈的品種上，基石藥業(yè)則選擇跟有強(qiáng)大商業(yè)化實(shí)力的藥企合作。比如PD-L1國內(nèi)銷售權(quán)益交給了輝瑞。讓輝瑞去跟恒瑞、中國生物制藥等強(qiáng)手對壘，勝算顯然會(huì)更高。

一家藥企要想成功，不僅要把錢變成藥，還要把藥變成錢。在這兩方面都選擇了合適策略，跟恒瑞那些1.0時(shí)代的老牌藥企相比，有著研發(fā)差異化優(yōu)勢，臨床、銷售各環(huán)節(jié)也不拖后腿，這樣的基石藥業(yè)在創(chuàng)新藥2.0時(shí)代出頭的概率不小。

是時(shí)候重估基石藥業(yè)了。