阜外醫(yī)院最新成果清肺排毒湯療效力證

近日，植物科學(xué)和藥學(xué)一區(qū)(2020年中科院SCI期刊分區(qū))雜志——《Phytomedicine》發(fā)表了一項(xiàng)國家心血管病中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授李靜團(tuán)隊(duì)的研究成果，此項(xiàng)研究成果曾于2020年12月27日在國際知名medRxiv平臺發(fā)布。該研究成果顯示，通過對湖北省近萬例病歷的整理分析，我國新冠肺炎診療方案持續(xù)推薦和臨床廣泛使用的清肺排毒湯可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。

據(jù)悉，李靜團(tuán)隊(duì)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程新型冠狀病毒肺炎科研攻關(guān)先導(dǎo)專項(xiàng)的支持下，向國家衛(wèi)生健康委申請開展新冠肺炎的研究工作。研究團(tuán)隊(duì)基于2020年1月至5月湖北省15家定點(diǎn)醫(yī)院的全部新冠肺炎住院電子病歷，提取了8939例患者的臨床特征、治療過程和結(jié)局等相關(guān)數(shù)據(jù)。其中29%接受“清肺排毒湯”治療，在未接受“清肺排毒湯”治療的患者中，院內(nèi)死亡率為4.8%，而接受“清肺排毒湯”治療的患者死亡率僅為1.2%。研究表明，在排除了兩組患者臨床特征、其他治療等差異的影響后，接受“清肺排毒湯”治療的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)也只有未接受“清肺排毒湯”治療的患者的一半。并且，不論是在不同年齡段和性別的患者中，還是在各種的統(tǒng)計(jì)分析方法下，兩組之間都存在同樣的死亡風(fēng)險(xiǎn)差異。此外，在兩組患者之間，急性肝、腎損傷等常見藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率并無明顯不同。

事實(shí)上，自新冠疫情暴發(fā)以來，我國十分注重發(fā)揮中醫(yī)西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的優(yōu)勢，緊急啟動了有效方藥篩選和臨床觀察工作。其中，國家中醫(yī)藥管理局科研攻關(guān)組組織開展了基于古代經(jīng)典名方、精心化裁的“清肺排毒湯”臨床救治觀察，其研究結(jié)果顯示，“清肺排毒湯”可以顯著改善患者臨床癥狀、影像學(xué)表現(xiàn)，縮短病程、核酸轉(zhuǎn)陰及住院時(shí)長。在新冠肺炎第六版、第七版、第八版國家診療方案中，“清肺排毒湯”是唯一一個(gè)治療輕型、普通型、重型和危重型患者的通用方劑。

海軍軍醫(yī)大學(xué)和中科院大連化物所研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開展藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制研究，證明“清肺排毒湯”可通過多成分、多靶標(biāo)對機(jī)體起到整體調(diào)控作用，減少多器官損傷，在改善治療臨床癥狀、避免和緩解炎癥風(fēng)暴的同時(shí)，調(diào)整改善身體內(nèi)環(huán)境，增強(qiáng)清除病毒能力，降低復(fù)感復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。2020年1月27日至3月16日，國家中醫(yī)藥管理局應(yīng)急科研專項(xiàng)對10省市服用“清肺排毒湯”的1261例病例觀察顯示，無一例輕型和普通型轉(zhuǎn)為重型或危重型。然而，“清肺排毒湯”能否降低新冠肺炎死亡風(fēng)險(xiǎn)，一直缺乏明確的證據(jù)。

這項(xiàng)研究是迄今為止關(guān)于“清肺排毒湯”的最大規(guī)模多中心臨床研究，為該藥物在救治新冠肺炎患者中的顯著療效提供了有力證據(jù)，為中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮的重要作用提供了科學(xué)依據(jù)。研究團(tuán)隊(duì)探索了多種數(shù)據(jù)提取技術(shù)，并采用雙人獨(dú)立操作自動提取加第三人人工復(fù)核的機(jī)制，高效地將格式不統(tǒng)一的電子病歷轉(zhuǎn)化為可供分析的科學(xué)數(shù)據(jù)，確保了數(shù)據(jù)質(zhì)量和研究結(jié)果可靠。

截至2021年3月1日，全球累計(jì)有超過2700余項(xiàng)針對新冠肺炎的臨床試驗(yàn)，評價(jià)了抗病毒、免疫抑制劑、激素等各類藥物的療效。但其中僅有牛津大學(xué)的研究證實(shí)使用激素可降低吸氧患者的死亡率。除此以外，至今尚未找到能夠改善預(yù)后的治療方法。李靜認(rèn)為，若能針對“清肺排毒湯”開展隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，將有望進(jìn)一步確證其臨床療效，并推動其廣泛應(yīng)用，可以挽救全球數(shù)以萬計(jì)的新冠肺炎患者的生命。