摘要:2021年6月18日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(簡稱:“埃格林醫(yī)藥”或“Evergreen”)宣布與愛恩康有限公司(簡稱:“愛恩康”或“ICON”)達(dá)成一項臨床服務(wù)合作協(xié)議,開展埃格林醫(yī)藥研發(fā)的新冠肺炎(COVID-19)候選藥物EG-009A的全球多中心II期臨床試驗。
2021年6月18日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(簡稱:“埃格林醫(yī)藥”或“Evergreen”)宣布與愛恩康有限公司(簡稱:“愛恩康” 或 “ICON”)達(dá)成一項臨床服務(wù)合作協(xié)議,開展埃格林醫(yī)藥研發(fā)的新冠肺炎(COVID-19)候選藥物EG-009A的全球多中心II期臨床試驗。
埃格林醫(yī)藥是一家處于臨床階段的高速發(fā)展的國際生物醫(yī)藥企業(yè),致力于開發(fā)有迫切臨床需求的新藥。愛恩康被埃格林醫(yī)藥聘為臨床研究機構(gòu)(“CRO”),將在此項II期臨床試驗中發(fā)揮主導(dǎo)作用。據(jù)悉,第一批新冠肺炎患者預(yù)計將于2021年8月初入組,試驗預(yù)計將于2022年中期結(jié)束。
此項臨床試驗將在美國、巴西和阿根廷等多個臨床中心進(jìn)行,將會是一項隨機、雙盲和對照組的研究。該研究的目的是評估埃格林醫(yī)藥的EG-009A候選藥物對于治療中重癥新冠肺炎的療效,以及對于提高住院新冠患者存活率和降低疾病嚴(yán)重程度的效果。根據(jù)FDA的要求和建議,EG-009A II 期臨床試驗應(yīng)在減少患者肺功能衰竭,及提高新冠住院病人存活率方面具有顯著臨床意義。
埃格林醫(yī)藥CEO杜新博士表示:“我們很榮幸與全球第二大的臨床試驗服務(wù)機構(gòu)愛恩康合作,愛恩康將擔(dān)任此次試驗的臨床研究機構(gòu),并協(xié)調(diào)在多國開展我公司新冠肺炎注射候選藥物EG-009A的II期臨床試驗。愛恩康在預(yù)防和治療新冠肺炎的新藥研發(fā)方面豐富經(jīng)驗,是我們的首選合作伙伴?!?/p>
杜新博士進(jìn)一步指出,“在新冠疫情肆虐全球的當(dāng)前,我們?yōu)槟苋〉肊G-009A這樣的臨床突破感到激動。EG-009A是用于治療中重度新冠肺炎和抑制新冠病毒所致細(xì)胞因子風(fēng)暴(CRS)的創(chuàng)新候選藥物,而CRS又是多種病毒性傳染病的一項重要致死原因,如埃博拉、SARS、病毒性流感等疾病。自2020年初至今,我們?yōu)镋G-009A的臨床開發(fā)做了充分的基礎(chǔ)研究和專利保護(hù),現(xiàn)在進(jìn)入臨床沖刺階段。我們非常感謝FDA的指導(dǎo)、愛恩康的協(xié)助,以及投資人的大力支持?!?/p>
關(guān)于埃格林醫(yī)藥
埃格林醫(yī)藥是一家由5位FDA前資深審評官員和十余位前跨國藥企高管創(chuàng)立的高科技藥企,專注于具有迫切臨床需求的治療藥物,側(cè)重于創(chuàng)新藥物的臨床研究、開發(fā)和商業(yè)化。2021年3月,埃格林醫(yī)藥協(xié)調(diào)多家機構(gòu)投資者,完成了一億人民幣的A輪融資。目前,正在開發(fā)10多個候選藥物,并擁有一支具有頂級研發(fā)能力的管理團(tuán)隊。
關(guān)于愛恩康
愛恩康是一家向制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備以及政府和公共衛(wèi)生組織,提供外包藥物、設(shè)備開發(fā)以及商業(yè)化服務(wù)的全球供應(yīng)商。該公司專門從事臨床開發(fā)項目的戰(zhàn)略開發(fā)、管理和分析,服務(wù)涵蓋從化合物選取到I-IV期臨床研究等各階段。愛恩康總部位于愛爾蘭都柏林,截至2021年3月31日,愛恩康在43個國家/地區(qū)的89個地點擁有約16,070名員工。
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