翰宇藥業(yè)：一致性評價(jià)戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期胸腺法新擬中選國家集采

6月23日，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）公告，公司重點(diǎn)產(chǎn)品注射用胸腺法新以優(yōu)價(jià)順利中選第五輪國家集采，前不久該產(chǎn)品剛通過一致性評價(jià)。這是繼鹽酸曲美他嗪緩釋片在第二批國家集采中標(biāo)之后，翰宇藥業(yè)又一重磅品種成功中標(biāo)。兩款核心藥物相繼成功“上車”國家集采，標(biāo)志著公司布局一致性評價(jià)戰(zhàn)略逐步進(jìn)入收獲期，后續(xù)隨著公司其他品種陸續(xù)獲批，公司在集采中將極具競爭力；同時(shí)，公司在多肽原料藥及制劑研發(fā)、注冊、產(chǎn)業(yè)化方面的綜合實(shí)力將顯著增強(qiáng)，相關(guān)藥品的市場份額有望不斷擴(kuò)大。

公告顯示，本次集采注射用胸腺法新擬中選企業(yè)為4家。根據(jù)聯(lián)采辦發(fā)布的全國藥品集中采購文件規(guī)定，全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，各地首年約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%，采購周期原則上為3年。

據(jù)了解，注射用胸腺法新是一款免疫調(diào)節(jié)藥物，臨床上主要用于慢性乙型肝炎、慢性病毒感染、腫瘤及免疫缺陷病人的輔助治療，可以增強(qiáng)機(jī)體抗病毒、抗細(xì)菌、抗腫瘤的免疫應(yīng)答。2020年新冠疫情期間，翰宇藥業(yè)的注射用胸腺法新被抗疫一線廣泛應(yīng)用，用于提高一線醫(yī)務(wù)人員的抗病毒免疫能力，并被多地醫(yī)衛(wèi)部門列為防控藥物。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用胸腺法新中國銷售額達(dá)10.86億人民幣，其中原研藥品占比超50%。分析人士認(rèn)為，相比原研進(jìn)口藥較高的價(jià)格，國產(chǎn)注射用胸腺法新在市場上具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢。

此次國家集采中，諸多之前占據(jù)了一定市場份額的藥企被擋在了一致性評價(jià)門檻外，胸腺法新的整體市場面臨重新洗牌劃分，擬中標(biāo)的四家企業(yè)將按照集采規(guī)則獲得相應(yīng)的采購比例。翰宇藥業(yè)此次注射用胸腺法新中標(biāo)國家集采，不僅意味著公司該產(chǎn)品在療效、安全、質(zhì)量層面獲得了國家認(rèn)可，具備和進(jìn)口原研產(chǎn)品一致的保證，與進(jìn)口原研藥品可進(jìn)行平等競爭，打破原研對該領(lǐng)域的壟斷，同時(shí)，產(chǎn)品能迅速打入市場，有效提高市場占有率，對公司產(chǎn)生積極影響。

近年來，翰宇藥業(yè)在一致性評價(jià)方面布局效果顯著，鹽酸曲美他嗪、二甲雙胍緩釋片、卡貝縮宮素、注射用胸腺法新均已順利獲批通過或視同通過一致性評價(jià)，另據(jù)公開資料顯示，翰宇藥業(yè)還有生長抑素、特利加壓素、阿托西班、依替巴肽等多個(gè)品種的一致性評價(jià)正在審評中，2021年有望取得突破進(jìn)展，占據(jù)市場先機(jī)。