摘要:近日,漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司山東漢肽醫(yī)美生物科技通過北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核簽發(fā)的醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量體系認(rèn)證
近日,漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司山東漢肽醫(yī)美生物科技通過北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核簽發(fā)的醫(yī)療器械專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量體系認(rèn)證,獲得YY/T 0287-2017 idt ISO 13485-2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》質(zhì)量體系認(rèn)證證書與GB/T 19001-2016 idt ISO 9001-2015《質(zhì)量管理體系要求》認(rèn)證證書。據(jù)了解,漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)為A股上市公司德展健康(000183.SZ)旗下子公司,其持股比例為65%,醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊為德展健康大健康產(chǎn)業(yè)布局策略下的其中一環(huán)。
資料顯示,山東漢肽醫(yī)美生物科技是以醫(yī)療美容大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為主,涉及藥品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、化妝品的生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的高科技現(xiàn)代化企業(yè)。目前主要聚焦于新型微生物制劑--重組類人膠原蛋白制劑的研發(fā)生產(chǎn),是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的生物活性材料全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。憑借微生物發(fā)酵的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),漢肽醫(yī)美欲建立從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。
據(jù)了解,目前,山東漢肽醫(yī)美生物科技在建醫(yī)美項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能(以醫(yī)用冷敷貼計(jì))2000萬(wàn)貼。同時(shí)引入博士團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)開發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白植入劑具有公司獨(dú)斷的專利提純技術(shù)及化學(xué)改性方法,進(jìn)一步保證了產(chǎn)品的安全性和有效性。該產(chǎn)品將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)類人膠原植入產(chǎn)品的空白,未來具有廣闊的發(fā)展空間和市場(chǎng)前景。
此次漢肽醫(yī)美生物科技ISO 13485和ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書的獲得,表明公司達(dá)到了專業(yè)質(zhì)量體系的要求,產(chǎn)品得到了有效的質(zhì)量保障和權(quán)威背書。
事實(shí)上,我國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)滲透率低、景氣度高、增速高于全球水平。據(jù)Frost&Sullivan,2020年我國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為1549億元,2015~2020年我國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增速為19.41%,2019年滲透率為2.5%,明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家(韓國(guó)12.7%、美國(guó)6.5%)。2030年我國(guó)醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到6535億元,2020~2030年CAGR為15.48%。由此可見,醫(yī)美具備超長(zhǎng)成長(zhǎng)賽道,隨著行業(yè)景氣度的進(jìn)一步提升,德展健康賽道布局潛力或?qū)⒅鸩斤@現(xiàn)。
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