科興制藥，通過(guò)海外再造一個(gè)科興

穩(wěn)而不卷。這是我看完科興制藥半年報(bào)最大的感受。

穩(wěn)，在于其作為重組蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，有著不錯(cuò)的增長(zhǎng)潛力。

一方面，憑借突出的商業(yè)化能力以及適應(yīng)癥擴(kuò)充因素，公司促紅素、干擾素等產(chǎn)品，都具有持續(xù)增長(zhǎng)的空間。上半年公司凈利潤(rùn)波動(dòng)，核心還是出于布局未來(lái)的考慮，加大研發(fā)投入和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建設(shè)力度導(dǎo)致；

另一方面，公司在深耕重組蛋白藥物的同時(shí)，也在發(fā)力創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)新型抗體和核酸藥物研發(fā)。

基本盤(pán)穩(wěn)固的科興制藥，一旦創(chuàng)新藥研發(fā)成果開(kāi)始落地，想必估值會(huì)有較大的提升空間。這是我持續(xù)關(guān)注科興制藥的原因。但這不是今天的正題，“不卷”才是。

卷，不用多說(shuō)了。一些藥企扎堆同一熱門(mén)靶點(diǎn)，大卷特卷、表面風(fēng)光，但代價(jià)是擁擠踩踏，商業(yè)前景黯淡。大家千萬(wàn)不要產(chǎn)生幻覺(jué)，一定要有嗅覺(jué)。某種程度上，你也可以理解為，要“反內(nèi)卷”。

科興制藥半年報(bào)讓我眼前一亮之處，在于其對(duì)出海潮的把握。公司在半年報(bào)中表示，準(zhǔn)備憑借其在海外多年的布局，幫國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥和生物藥走出去。

這就叫順勢(shì)而為。就當(dāng)下而言，國(guó)內(nèi)藥企出海需求旺盛。但出海絕非易事，大部分藥企要借助第三方。這也意味著，科興制藥海外布局多年的渠道，擁有了更大的“變現(xiàn)”價(jià)值。

我想，是時(shí)候重新認(rèn)識(shí)一下科興制藥了。

01、出海困局催生的時(shí)代機(jī)遇

都說(shuō)選擇大于努力，時(shí)代先于實(shí)力。沒(méi)錯(cuò)，但更多時(shí)候，機(jī)會(huì)還是留給有準(zhǔn)備的人。

在行業(yè)深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都已被推到一個(gè)波瀾壯闊的大航海時(shí)代入口——出海。

海外市場(chǎng)擁有更多的可能性，因?yàn)槭袌?chǎng)規(guī)模更龐大。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，雖然國(guó)內(nèi)處方藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1.2萬(wàn)億元，但僅占全球市場(chǎng)的20%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之內(nèi)卷，也在倒逼藥企走出去。以PD-1為典型的內(nèi)卷之斗，讓我們看到了，只有出海才有未來(lái)。

根據(jù)科興制藥半年報(bào)，公司的核心戰(zhàn)略之一，是通過(guò)和中國(guó)領(lǐng)先的生物科技公司進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合形成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)中國(guó)高品質(zhì)生物藥走向國(guó)際市場(chǎng)。

按公司的說(shuō)法，其未來(lái)目標(biāo)是成為國(guó)產(chǎn)藥物出海的平臺(tái)?；谶@一目標(biāo)推進(jìn)，上半年公司已有成果落地。

4月27日，公司引進(jìn)了海昶生物的富有前景的廣譜抗癌藥HC007；6月28日，又引進(jìn)了邁博藥業(yè)的重磅生物類(lèi)似藥英夫利西單抗。兩款產(chǎn)品的商業(yè)化區(qū)域，無(wú)一例外都是海外。

從這一點(diǎn)來(lái)看，科興制藥的戰(zhàn)略推進(jìn)速度，不可說(shuō)不快。顯然，在時(shí)代機(jī)遇面前，科興制藥是有準(zhǔn)備的。

對(duì)大部分藥企來(lái)說(shuō)，要想自己揚(yáng)帆出海，不啻為一種奢望。核心在于，海外銷(xiāo)售理念與國(guó)內(nèi)完全不同，除少部分藥企外，絕大部分藥企都沒(méi)有海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。對(duì)它們來(lái)說(shuō)，自己貿(mào)然出海不大現(xiàn)實(shí)。

要知道，商業(yè)化對(duì)藥企的重要程度不亞于研發(fā)。包括百濟(jì)神州、君實(shí)生物在國(guó)內(nèi)摸爬滾打多年，但在商業(yè)化層面尚未真正證明自己，這種情況下，如何能開(kāi)拓海外市場(chǎng)？

這并不意味著國(guó)產(chǎn)藥出海的道路被堵死。你沒(méi)有海外商業(yè)化能力，不代表別人沒(méi)有。通過(guò)合作伙伴實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海，未嘗不可。2020年以來(lái)，有超過(guò)60款藥物以license out形式出海。

但值得注意的是，國(guó)產(chǎn)藥物出海還主要與海外企業(yè)合作。這60多款實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)的產(chǎn)品，引入方就以海外藥企為主，其中也包括一些新玩家。

比如，引進(jìn)了基石藥業(yè)PD-L1以及豪森藥液第三代EGFR-TKI的EQRx，便是一家2020年新成立的公司。這家去年成立的美國(guó)公司，其核心策略便是從海外引進(jìn)me-too類(lèi)創(chuàng)新藥。

看上去，國(guó)產(chǎn)藥出海只能與海外企業(yè)合作。而科興制藥正在打破這一固有印象，試圖發(fā)揮自己在海外布局多年的優(yōu)勢(shì)，成為一個(gè)平臺(tái)型企業(yè)，幫助國(guó)產(chǎn)藥出海。

02、“攪局者”科興制藥

看到這里，你或許會(huì)有一個(gè)疑問(wèn)，國(guó)產(chǎn)藥出海，真得能成功嗎？答案是肯定的。

一款藥物能否脫穎而出取決于產(chǎn)品質(zhì)量。而目前，國(guó)產(chǎn)藥物質(zhì)量未嘗不能與海外藥企一戰(zhàn)。這一點(diǎn)，從license out金額便能看出。

2020年以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企授權(quán)總交易額已超過(guò)200億美金，買(mǎi)單者則不乏諾華、艾伯維、禮來(lái)、輝瑞等巨頭。這自然是海外藥企對(duì)引進(jìn)產(chǎn)品本身的認(rèn)可。

你可能不知道，EQRx成立不到兩年估值就高達(dá)36.5億美金，靠的正是上述兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥支撐。資本如此看好EQRx，何嘗不是對(duì)國(guó)產(chǎn)藥的質(zhì)量、前景的認(rèn)可呢？

當(dāng)然，除此之外，更是對(duì)EQRx商業(yè)模式的看好。EQRx將之概括為：低成本提供高質(zhì)量藥物。這也是科興制藥的核心策略。

這一策略備受市場(chǎng)關(guān)注的原因在于，可以緩解各國(guó)藥價(jià)過(guò)高的問(wèn)題，擁有較大想象空間。

雖然海外市場(chǎng)高質(zhì)量藥物不少，但價(jià)格都不便宜。隨便一款腫瘤藥物年治療費(fèi)用都要超過(guò)10萬(wàn)美金，因此，主要支付主體醫(yī)保和商保都有強(qiáng)烈的“降藥價(jià)”需求。過(guò)去幾年，F(xiàn)DA也一直在努力，加快藥物審批速度，希望遏制過(guò)高的藥價(jià)。

發(fā)達(dá)國(guó)家尚且如此，更不用說(shuō)發(fā)展中國(guó)家。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，海外資本市場(chǎng)對(duì)這一策略的墻裂看好，也在情理之中。這也是科興制藥最大的看點(diǎn)。

并且，從產(chǎn)品管線來(lái)看，科興制藥或許很快就會(huì)給我們帶來(lái)驚喜。

以科興制藥引進(jìn)的英夫利西單抗為例。根據(jù)Fierce Pharma網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2020年，英夫利西單抗全球銷(xiāo)售額為41.95億美元，排在全球藥品銷(xiāo)售額前20名。

英夫利西單抗市場(chǎng)規(guī)模龐大，自然與其適應(yīng)癥廣泛有關(guān)。作為一款自身免疫類(lèi)藥物，英夫利西單抗可用于治療各類(lèi)炎癥疾病，包括成人潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎，甚至是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

但除適應(yīng)癥廣泛外，還與其定價(jià)較高有關(guān)。其原研藥在海外單支定價(jià)超過(guò)1000美金，而單次治療需要3—4支；即便是海外類(lèi)似藥已經(jīng)上市，但定價(jià)也超過(guò)800美金，依然不便宜。

這無(wú)疑給了科興制藥等“攪局者”巨大的施展空間。

科興制藥引進(jìn)的英夫利西單抗類(lèi)似藥，在上市審批前要與原研藥做對(duì)照，只有在數(shù)據(jù)不劣于原研藥的情況下才能獲批上市。

不難預(yù)見(jiàn)，一旦其引進(jìn)的英夫利西單抗類(lèi)似藥在海外市場(chǎng)獲批，憑借差異化的定價(jià)，將擁有極大的想象空間。

科興制藥正在加速推進(jìn)這一天的到來(lái)。目前，公司已經(jīng)在首批17個(gè)國(guó)家啟動(dòng)了英夫利西單抗的注冊(cè)工作，包括巴西、印度等國(guó)家。

實(shí)際上，英夫利西單抗能夠帶給我們的驚喜，不僅限于免疫疾病治療領(lǐng)域。

近日，世衛(wèi)組織啟動(dòng)了“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”以期待盡快發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠治療有幫助的藥物。此次“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”中納入的3款藥物，就包括英夫利西單抗。

若英夫利西單抗被證實(shí)對(duì)新冠治療有幫助，將進(jìn)一步放大其在海外的商業(yè)化價(jià)值。畢竟，目前科興制藥已開(kāi)展注冊(cè)的海外國(guó)家，包括印度、巴西、埃及等疫情嚴(yán)重國(guó)家。

從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，科興制藥無(wú)疑值得關(guān)注。

03、海外再造一個(gè)“科興制藥”？

對(duì)科興制藥來(lái)說(shuō)，要成為一個(gè)合格的“攪局者”，不僅要有更多英夫利西單抗類(lèi)似藥，還要在合適的海外市場(chǎng)土壤上復(fù)制開(kāi)花。

那么，公司在海外布局會(huì)成功嗎？目前看，勝算很大。原因有兩點(diǎn)。

其一，海外一直是科興制藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域，布局良久。

根據(jù)半年報(bào)，目前已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。

并且，在這些國(guó)家和地區(qū)，公司促紅素等多款產(chǎn)品已成功實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。根據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，科興2014年就已經(jīng)成為我國(guó)最大的EPO制劑出口商。

多年經(jīng)營(yíng)下來(lái)，在產(chǎn)品報(bào)證等方面擁有的豐富經(jīng)驗(yàn)，無(wú)疑是幫助國(guó)產(chǎn)藥物出海的基本保障。而成熟的海外客戶資源，不僅是科興制藥成功商業(yè)化的基礎(chǔ)，更是其獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)壁壘之一。

要知道，與海外客戶合作，需要長(zhǎng)時(shí)間磨合。只有對(duì)方對(duì)你的產(chǎn)品足夠了解，才能建立起足夠的信任，對(duì)方才愿意大力銷(xiāo)售其產(chǎn)品。

其二，國(guó)產(chǎn)疫苗出海，給國(guó)內(nèi)藥物出海帶來(lái)重大機(jī)遇。疫情下，與防疫相關(guān)的治療藥物、疫苗是硬通貨，幾款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗均實(shí)現(xiàn)了海外出口。

此前海外對(duì)國(guó)內(nèi)藥物的信任度不夠，此次疫苗相當(dāng)于活字招牌。包括科興制藥在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)成為大時(shí)代背景下的受益者。

更重要的是，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的出海路徑，與科興制藥當(dāng)下的出海布局不謀而合，即從發(fā)展中國(guó)家逐步擴(kuò)大到發(fā)達(dá)國(guó)家。這也減輕了科興制藥出海之路的阻力。

實(shí)際上，關(guān)于海外商業(yè)化布局，科興制藥還有進(jìn)一步的想法。根據(jù)半年報(bào)，公司計(jì)劃進(jìn)一步鋪開(kāi)海外銷(xiāo)售渠道，已在加快論證設(shè)立海外子公司的可行性。

通過(guò)設(shè)立海外子公司，無(wú)疑能夠更接近市場(chǎng)，對(duì)海外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系的維護(hù)與升級(jí)，都有明顯好處。

回顧過(guò)去幾十年，諸如輝瑞、羅氏、賽諾菲等國(guó)際大藥企，都是通過(guò)在華設(shè)立子公司并進(jìn)行藥物的申報(bào)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。眼下，像科興制藥這樣的中國(guó)藥企也在用自己的方式走出去。

屆時(shí)，科興制藥憑借海外市場(chǎng)，再造一個(gè)科興也不無(wú)可能。并且，與EQRx不同的是，科興制藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的商業(yè)化布局已非常完善。

這意味著，隨著在海外布局深入，科興制藥不僅可以幫助國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥和生物藥走出去；同時(shí)，也可以發(fā)揮熟悉海外市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，幫助有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品走進(jìn)來(lái)。即，成為海內(nèi)外醫(yī)藥流通的“橋梁”，實(shí)現(xiàn)公司的價(jià)值升維。

期待在不遠(yuǎn)的將來(lái)，科興制藥給我們帶來(lái)的驚喜。