沃比醫(yī)療Avenir?機(jī)械解脫彈簧圈獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)

2021年8月21日，上海——日前，專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司沃比醫(yī)療自主研發(fā)的Avenir?機(jī)械解脫彈簧圈獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，這也是國內(nèi)首個(gè)獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認(rèn)證的神經(jīng)介入栓塞產(chǎn)品。Avenir?機(jī)械解脫彈簧圈主要用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和其他神經(jīng)血管畸形(如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺)的血管內(nèi)栓塞，也可用于周圍血管的動(dòng)脈和靜脈栓塞。

圖源國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)日資訊

根據(jù)《2020衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)顯示，在我國城市居民主要疾病死亡率中，腦血管疾病的死亡率高居第三位，在主要疾病的死亡率統(tǒng)計(jì)中占比構(gòu)成高達(dá)20.61%，腦血管疾病已經(jīng)成為影響我國居民生命健康和生活幸福的重要因素。作為一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司，沃比醫(yī)療勇于創(chuàng)新、積極投入研發(fā)和生產(chǎn)用于治療血管疾病的領(lǐng)先產(chǎn)品，助力推動(dòng)我國腦卒中防治水平的提升，為腦神經(jīng)領(lǐng)域的醫(yī)生提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，使更多患者受益。

沃比醫(yī)療Avenir?機(jī)械解脫彈簧圈具有卓越成籃、超軟收尾、即刻解脫三大突出優(yōu)勢，可提供完整且杰出的產(chǎn)品系列，包括出色的穩(wěn)定成籃圈，超大體積填充圈和超軟收尾圈，可用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤和其他神經(jīng)血管畸形(如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺)的血管內(nèi)栓塞，以及周圍血管的動(dòng)脈和靜脈栓塞。Avenir?還具有縮小的首圈直徑，能盡可能減少動(dòng)脈瘤引入時(shí)彈簧圈的疝出，出色的成籃效果保證良好貼壁和植入彈簧圈分布，實(shí)現(xiàn)致密填充。此外，Avenir?極軟收尾圈，超細(xì)的初級(jí)絲，增強(qiáng)了柔軟性和順應(yīng)性，憑借其非凡的空間探索能力，可以實(shí)現(xiàn)更密實(shí)的填充密度。

沃比醫(yī)療CEO安穆克表示：“沃比醫(yī)療以全球化視野布局神經(jīng)介入領(lǐng)域，采取自主研發(fā)策略，保證了國際領(lǐng)先的產(chǎn)品性能、成本優(yōu)勢，以及持久的技術(shù)創(chuàng)新能力。目前，Avenir?機(jī)械解脫彈簧圈已在超過20個(gè)國家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化運(yùn)用。相信隨著Avenir?獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)，將有助于賦能神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為醫(yī)生和病患提供強(qiáng)有力的器械支持，惠及更多中國乃至全球腦卒中患者?！?/p>

沃比醫(yī)療是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司，主要研發(fā)和生產(chǎn)用于治療腦血管疾病的創(chuàng)新產(chǎn)品，其愿景是成為全球挽救中風(fēng)患者生命最多的醫(yī)療科技公司。今年適逢我國貫徹落實(shí)《‘健康中國’2030規(guī)劃綱要》第一個(gè)五年的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，在“健康中國”和自主創(chuàng)新的大背景下，沃比醫(yī)療秉持自主研發(fā)的理念，致力于為腦卒中患者提供優(yōu)越性能的產(chǎn)品,以挽救更多腦卒中患者的生命。

關(guān)于沃比醫(yī)療

沃比醫(yī)療（Wallaby Medical）是一家專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司，致力于成為全球挽救中風(fēng)患者生命最多的醫(yī)療科技公司。Wallaby Medical創(chuàng)建于2015年12月，上海沃比創(chuàng)建于 2016 年 7 月，公司總部和生產(chǎn)基地位于上海醫(yī)谷，美國設(shè)有研發(fā)中心。公司主要研發(fā)和生產(chǎn)用于治療腦血管疾病的創(chuàng)新產(chǎn)品。

沃比醫(yī)療擁有一支專業(yè)的神經(jīng)介入領(lǐng)域研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)了眾多突破性的神經(jīng)介入產(chǎn)品，現(xiàn)已開展多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)工作，在國際、國內(nèi)形成數(shù)十項(xiàng)專利；2018 年沃比醫(yī)療成為第一個(gè)獲得腦神經(jīng)介入治療產(chǎn)品 FDA 認(rèn)證的中國公司，并在 2019 年初開始正式步入國際市場。產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷美國、德國、英國、智利等 20 多個(gè)國家。