摘要:8月25日,翰宇藥業(yè)披露公告,公司“依替巴肽注射液”通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
8月25日,翰宇藥業(yè)披露公告,公司 “依替巴肽注射液”通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2020年3月,公司依替巴肽注射液已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批件。此次一致性評價通過,有利于提升公司品牌形象和該藥的市場競爭力,為公司國內(nèi)、國際市場的開拓和發(fā)展帶來積極影響。
依替巴肽注射液用于急性冠狀動脈綜合征(不穩(wěn)定型心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受藥物治療的患者和進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者,以降低死亡或新發(fā)生心肌梗死的聯(lián)合終點發(fā)生率;用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)的患者,包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)的患者。以降低死亡、新發(fā)生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯(lián)合終點發(fā)生率。
多年來,翰宇藥業(yè)一直深耕多肽藥物領(lǐng)域,今年已有卡貝縮宮素、胸腺法新相繼通過一致性評價,其中胸腺法新中選第五批國家藥品集采,有助于公司拓展市場銷售份額,拓大市場占有率,提高核心競爭力。未來,公司將繼續(xù)為國家醫(yī)療健康事業(yè)貢獻力量,踐行“守護生命健康”的偉大使命。
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