泛生子Q2財報創(chuàng)歷史新高，腫瘤精準醫(yī)療企業(yè)如何脫穎而出

發(fā)展多年的基因檢測，依舊是資本眼中的寵兒。

根據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，上半年國內(nèi)基因檢測領域一級市場融資額超70億元。這其中，超過半數(shù)融資額由腫瘤精準醫(yī)療行業(yè)公司完成。不得不說，腫瘤精準醫(yī)療賽道極其火熱。

實際上，不僅是國內(nèi)市場如火如荼，海外市場更是誕生了行業(yè)內(nèi)最大的并購案。日前，基因檢測巨頭Illumina以80億美金的估值，完成了對癌癥早篩初創(chuàng)公司Grail的收購。

看到這里，你或許會感到疑惑：為什么腫瘤精準醫(yī)療領域備受關注？

核心在于，政策的利好釋放、資本的助力、以及細分領域產(chǎn)品成熟度提高，都是這一藍海市場快速發(fā)展的重要原因。

也正因此，市場更加堅定地看好這一賽道，資本持續(xù)入場，進而催生了更多的入局者。不過，行業(yè)火爆之下，值得投資者冷靜思考的問題是，實力玩家具備哪些特征？它們又能否借此脫穎而出？

腫瘤精準醫(yī)療行業(yè)持續(xù)火爆真相

腫瘤精準醫(yī)療是一個代表未來的朝陽行業(yè)。隨著基因組學技術的發(fā)展，人們對于腫瘤的認知越來越深刻，加上其具有豐富的應用場景，包括腫瘤早篩、用藥指導、MRD（微小病灶殘留）檢測及藥物研發(fā)等，基因檢測已成為腫瘤患者的“剛需”選擇。

2021年第二季度泛生子財報顯示，其總營收為140.5百萬元人民幣(21.8百萬美元)，業(yè)績表現(xiàn)創(chuàng)歷史新高，其中IVD銷售額的同比增長達到了141.5%，增長強勢。毫無疑問，這是一個確定性十足的賽道，癌癥診斷市場日趨成熟，早篩和預后監(jiān)測市場因為液體活檢技術的發(fā)展，也有望從早期探索階段進入高速成長階段。

所謂液體活檢，是指通過血液、唾液、尿液等體液對疾病進行診斷的技術。近年來，其憑借高效、無創(chuàng)、靈敏的優(yōu)勢，解決了傳統(tǒng)技術的痛點，成為腫瘤早期篩查和MRD監(jiān)測市場快速發(fā)展的“助力器”。

一般而言，癌癥的早篩技術主要通過影像學、內(nèi)鏡等手段，均存在較大缺陷，存在包括取樣時間長、對人體侵入性強等缺點，且只能完成局部的腫瘤篩查。

而液體活檢技術檢測對象是血液中腫瘤來源的生物標志物，不僅取樣時間短、入侵性低，還可以評估整體的腫瘤情況，真正實現(xiàn)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)。

這一技術早已從理論研究變成實際應用。今年6月份，癌癥早篩公司Grail宣布其多癌種早檢產(chǎn)品在美國市場上市，標志著全球癌癥早篩領域，正式邁入“全癌種”時代，應用領域顯著擴寬。

不難預見，在技術的推動下，癌癥早篩市場將開始爆發(fā)。CIC估計，到2030年，僅國內(nèi)癌癥早篩市場規(guī)模，會達到289億美金。

面對如此誘人的市場，自然沒有人愿意錯過。資本紛沓而來，國內(nèi)頭部玩家也均在努力推動自己的泛癌種早篩產(chǎn)品盡快落地。

相比之下，泛生子在癌癥早篩實施“以點到面”的策略，即率先突破特定癌種，再覆蓋全癌種，這樣風險小，速度快，能一個一個癌種快速商業(yè)化，非常適合早篩這種早期發(fā)展的新賽道。

目前，泛生子的肝癌早篩產(chǎn)品已經(jīng)成功進入市場。3月份，公司公布的大規(guī)模前瞻性隊列研究數(shù)據(jù)顯示，其肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreenTM達到了88%的靈敏度與93%的特異性，結果遠勝于金標準B超聯(lián)合甲胎蛋白檢測（71%的靈敏度與95%的特異性）。

在泛生子最新發(fā)布的Q2財報中，其披露正在拓展結直腸癌（CRC）早篩產(chǎn)品研發(fā)，預計將于今年年末發(fā)布結直腸癌早篩初步數(shù)據(jù)。從這一點來看，“以點到面”的策略，不僅成功率更高，對現(xiàn)金流挑戰(zhàn)也更小，因此商業(yè)化落地進展可能更快。

與癌癥早篩類似，MRD復發(fā)監(jiān)測亦是旨在檢測體內(nèi)的微小腫瘤細胞，這些殘留在癌癥患者體內(nèi)的少量腫瘤細胞極有可能導致疾病復發(fā)。因此，液體活檢技術在MRD復發(fā)監(jiān)測領域也成為了患者預后管理火熱的應用場景。

從海外市場來看，美國Adaptive Biotechnologies公司開發(fā)的ClonoSEQ?檢測產(chǎn)品，能夠檢測到低于1/100萬個殘留癌細胞的水平。2018年9月28日，該產(chǎn)品獲FDA批準上市，正式標志著MRD檢測進入NGS時代。

基于剛需、高頻的特點，CIC估計2030年國內(nèi)基于NGS技術的MRD檢測市場規(guī)模，將達145億美元。

近年來，國內(nèi)眾多玩家在這一領域進行廣泛布局，不僅眾多初創(chuàng)公司如雨后春筍般冒出，頭部公司也不斷展示自己的“肌肉”。

去年10月，泛生子便引進了艾沐蒽Seq-MRD產(chǎn)品，正式布局血液腫瘤MRD檢測領域。根據(jù)此次財報，泛生子將以LDT形式發(fā)布血液腫瘤微小殘留?。⊿eq-MRD）產(chǎn)品，實體瘤MRD產(chǎn)品也在同步研發(fā)中。

顯然，面對腫瘤精準醫(yī)療浪潮，沒有人愿意被時代拋下。

衡量實力玩家的三個維度

那么，火爆的腫瘤精準醫(yī)療行業(yè)中，哪類企業(yè)又更具競爭力呢？近日，各家基因檢測公司相繼發(fā)布了財報數(shù)據(jù)，這給了我們一個很好的觀察窗口。我們發(fā)現(xiàn)，“技術實力，全周期布局、商業(yè)可延展度”或成為行業(yè)領跑的關鍵要素。

1）技術實力

對于以研發(fā)驅動的企業(yè)來說，技術必然是核心競爭力。那么，我們又該怎么理解腫瘤精準醫(yī)療公司的“技術”呢？可以分為兩點，一是技術實力，二是技術的可應用性。

技術實力不難理解，這是公司產(chǎn)品落地的保障。

腫瘤精準醫(yī)療領域的產(chǎn)品落地難度極大，難點在于“如何精準檢測到目標”。以液體活檢為例。目前主流的檢測方法是檢測循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA），這是自腫瘤細胞凋亡后，釋放到血液中的DNA片段。

在癌癥早期，腫瘤細胞表達量極少的情況下，人體血液中ctDNA的濃度極低，患者血液內(nèi)表達的水平可能低于0.01％。要想保證檢測效果，需要做到真正的萬里挑一。

“技術的可應用性”又如何理解呢？這是指同一技術能否同時應用于多個領域。若同一技術應用范圍越廣，意味著公司在各領域推出產(chǎn)品的速度越快、風險越低，越容易在激烈的競爭中脫穎而出。

以泛生子公司的原研技術Mutation Capsule為例，該技術可同時檢測廣泛的ctDNA變異類型和甲基化變化等，只需極少血樣，可在不犧牲靈敏度的情況下對一個ctDNA樣品進行多種測試，可用于在多個不同回顧性研究中測試新的生物標志物。

正是基于此類拓展性極強的平臺技術，泛生子可以在單一癌種逐一突破后，整合為多癌種早篩產(chǎn)品，從而減少了重復開發(fā)的麻煩，降低了風險，同時還減少了現(xiàn)金流壓力。

2）全周期布局

說完技術層面，我們再來看第二點——“全周期布局”層面。

腫瘤精準醫(yī)療包含腫瘤早篩、診斷與監(jiān)測、MRD檢測多個環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)緊密相扣，只有完成全周期布局的企業(yè)，才會更具競爭力。

對于精準醫(yī)療企業(yè)而言，全周期布局有利于與更多的患者、醫(yī)院、藥企達成廣泛連接，同時為患者、醫(yī)院、藥企提供更多選擇，從而提升公司在產(chǎn)業(yè)鏈中的核心價值，形成更深的護城河。

而不論是C端患者，還是B端的醫(yī)院、藥企，都不止于單點需求。患者更希望能夠獲得癌癥全流程的管理和服務，藥企也同樣需要具備全流程服務能力和產(chǎn)品管線的合作伙伴，以夯實自身的壁壘。

頭部公司都在開展自己的全周期布局。包括泛生子、貝瑞基因、燃石醫(yī)學等公司，目前均在各領域大展拳腳。

在逐步覆蓋癌癥早篩、用藥指導、伴隨診斷、復發(fā)監(jiān)測等全周期產(chǎn)品和服務后，泛生子在Q2給市場交出了一份不俗的答卷。在LDT和IVD兩大核心業(yè)務板塊上，泛生子Q2營收分別達到87.1百萬元人民幣和43.8百萬元人民幣。得益于業(yè)務不斷的優(yōu)化升級，LDT和IVD業(yè)務毛利率提升，帶動公司第二季度整體毛利率從去年同期的63.1%提升至67.2%。

三個業(yè)務板塊中，泛生子今年5月成功牽手京東健康，完成肝癌早篩四大商業(yè)化路徑的初步探索后，公司早篩商業(yè)化先發(fā)優(yōu)勢逐步體現(xiàn)。與此同時，診斷與監(jiān)測業(yè)務持續(xù)放量，其中肺癌8基因試劑盒與S5儀器的“組合拳”成為了強勁的增長引擎。在藥企服務領域，泛生子在快速拓展疆域。上個月國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械評審中心公示審批結果顯示，泛生子申請的“人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）” 進入優(yōu)先審批，該款泛生子聯(lián)合基石藥業(yè)開發(fā)的阿伐替尼片伴隨診斷試劑盒，是首個進入優(yōu)先審批程序的國產(chǎn)伴隨診斷試劑盒；此外，頂級跨國制藥公司已經(jīng)就血液腫瘤Seq-MRD產(chǎn)品與泛生子展開了合作，在臨床試驗中使用該產(chǎn)品。

可以說，在商業(yè)化發(fā)展和業(yè)務拓展中，泛生子展現(xiàn)出了全周期業(yè)務布局的外延作用，為市場建立了示范效應。

3）商業(yè)可延展度

商業(yè)可延展度，分為“地域延展”和“應用領域延展”。

“地域延展”不難理解，簡單說就是產(chǎn)品的輻射范圍能否不斷擴大，觸及更多的受眾群體，從而讓產(chǎn)品的商業(yè)價值最大化。優(yōu)質的腫瘤精準醫(yī)療產(chǎn)品需具備極廣的“地域延展范圍”，才具備更高的商業(yè)價值。

可以看到，泛生子產(chǎn)品已經(jīng)成功拓展至下沉市場。7月29日，泛生子助力貴州省大方縣，啟動了“區(qū)域性肝癌早篩綜合防控示范項目”，將肝癌早篩技術更深度普惠基層老百姓。

與此同時，泛生子產(chǎn)品還成功走出了國門。同樣在7月，泛生子宣布其8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒獲歐盟CE資質，IVD產(chǎn)品再次拿到進入歐洲市場的門票。

換句話說，這也將成為我們衡量一家腫瘤精準醫(yī)療價值的維度。只有具備同時打開下沉市場和海外市場能力的玩家，才更值得關注。

那么，什么又是“應用領域延展”呢？你可以理解為，能否將產(chǎn)品從單一應用場景，拓展至多應用場景。產(chǎn)品應用領域越多，增長動力自然越強。

在剛剛過去的周一，泛生子與億康基因基于GENETRON S5 平臺的合作，將產(chǎn)業(yè)布局觸角延伸至輔助生殖健康領域，這是繼泛生子GENETRON S5 平臺在腫瘤、病原微生物檢測等領域應用后的又一次拓展，初步實現(xiàn)精準醫(yī)療業(yè)務多方位布局。

誰將成為大贏家？

發(fā)現(xiàn)一匹有千里馬潛能的黑馬或許很簡單，但守望一匹黑馬成為千里馬無比困難——黑馬必須克服外界關注的壓力，付諸比尋常同類更多的努力。

對腫瘤精準醫(yī)療玩家來說，若只具備上述某一個優(yōu)勢，都很難脫穎而出。畢竟，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是一個由諸多環(huán)節(jié)構成的鏈條，而每個環(huán)節(jié)都事關成敗。

可以看到，當下雖然不少創(chuàng)新藥企研發(fā)實力突出，但商業(yè)化能力薄弱，導致產(chǎn)品不能轉換為現(xiàn)金流，而深受投資人詬病。

究其原因，研發(fā)與商業(yè)化是不同維度的能力，要想同時擁有兩大能力，需要足夠時間去摸索。

難以同時擁有多種能力，這也是腫瘤精準醫(yī)療玩家會面臨的問題。畢竟，對于任何一家公司

而言，要想具備其中一項能力就已非常不易。

這離不開企業(yè)長久、高質量的研發(fā)投入。泛生子一直注重研發(fā)投入，今年二季度，又將56.2百萬元投入研發(fā)，2017年至今，公司累計研發(fā)投入已經(jīng)超4億元。不夸張的說，腫瘤精準醫(yī)療領域的公司，研發(fā)效率即是競爭力的體現(xiàn)。

更值得注意的是，泛生子在行業(yè)內(nèi)較早開始原研技術研發(fā)，并實現(xiàn)早篩、MRD賽道和產(chǎn)品的卡位。

綜合來看，要想技術領域建立核心優(yōu)勢，就需要碰到合適的人、巨額的研發(fā)投入以及時間的積累，難度顯而易見。

而“全周期布局”以及“商業(yè)延展”能力的構建，難度均不亞于技術實力的打造。腫瘤精準醫(yī)療領域最終能夠勝出的玩家，必然是鳳毛麟角。但這也正是泛生子這類頭部公司的價值所在。

參考海外市場來看，腫瘤精準醫(yī)療必然會迎來大發(fā)展，頭部公司的價值也不可估量。對此，華爾街已經(jīng)給出過答案：Exact Science主打一款結直腸癌早篩產(chǎn)品，收入逐年攀升，市值超過100億美金；Grail在還沒有產(chǎn)品正式進入商業(yè)化階段，就被Illumina以80億美金的估值收入囊中。

從這個角度來說，未來國內(nèi)誕生的腫瘤精準醫(yī)療巨頭，其市值規(guī)模也必然會極其驚人。那么，你最看好誰呢？