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翰宇藥業(yè):一致性評價迎來收獲期加快原料藥出海步伐

2021-08-30 11:39:46   來源:  作者: 

摘要:上證報中國證券網(wǎng)訊8月28日,翰宇藥業(yè)披露2021年半年度業(yè)績報告,公司上半年營收和凈利潤較去年同期有不同程度下降,經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額同比去年增長54.51%,增速顯著提高。

上證報中國證券網(wǎng)訊8月28日,翰宇藥業(yè)披露2021年半年度業(yè)績報告,公司上半年營收和凈利潤較去年同期有不同程度下降,經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額同比去年增長54.51%,增速顯著提高。

從半年報來看,公司部分經(jīng)營數(shù)據(jù)不盡如人意,既有外部宏觀經(jīng)濟和政策的影響,也有自身轉(zhuǎn)型升級過程中不可避免的陣痛。身處醫(yī)藥黃金賽道,面對多重利好,翰宇藥業(yè)已著手戰(zhàn)略調(diào)整,積極布局,力求牢牢把握行業(yè)發(fā)展機遇,推進公司發(fā)展再上新臺階。

作為國內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,翰宇藥業(yè)擁有24個多肽藥物,9個新藥證書,17件臨床批件。其中,注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等多款產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率均名列前茅。

瞄準帶量集采市場,翰宇藥業(yè)今年在一致性評價方面迎來收獲期。半年報顯示,翰宇藥業(yè)已向國家藥監(jiān)局提交7個產(chǎn)品的一致性評價補充申請,截至2021年8月27日,公司新增卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液三個產(chǎn)品通過一致性評價,其中注射用胸腺法新中標第五批國家集采,執(zhí)行采購后將為公司貢獻利潤。此外,翰宇藥業(yè)積極推廣新上市產(chǎn)品及開展學術(shù)交流活動,依替巴肽注射液、卡貝縮宮素注射液、注射用西曲瑞克等拳頭產(chǎn)品逐步獲得治療領(lǐng)域?qū)<艺J可。

海外市場方面,翰宇藥業(yè)堅持以原料藥為突破口切入國際市場,致力于實現(xiàn)制劑國際化。2021年,隨著新冠肺炎疫情得到基本控制,海內(nèi)外對多肽原料藥的需求逐漸回暖。在國家鼓勵出口的政策環(huán)境下,翰宇加快了原料藥出海步伐。本著注冊先行的策略,多個產(chǎn)品在國外申報注冊,9個品種完成出口歐盟的符合性證明。同時伴隨著武漢公司規(guī)模化生產(chǎn)的進一步推進和落地,多肽原料藥的出口將更具競爭力,從而進一步推動原料藥銷售增長。

  作為國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè),翰宇藥業(yè)近年來堅持踐行“人才、仿創(chuàng)結(jié)合、市場”三大支柱戰(zhàn)略,形成在多肽特色原料藥、多肽制劑及藥械組合產(chǎn)品等領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品、營銷和人才優(yōu)勢。

  積極布局一致性評價的同時,公司通過達成戰(zhàn)略合作、強化營銷團隊等方式,加大內(nèi)外資源整合,瞄準多肽藥物在非集采市場的增量機會持續(xù)發(fā)力。8月26日,翰宇藥業(yè)披露兩則重要公告,一是與頭部藥企輝凌制藥(中國)達成授權(quán)交易戰(zhàn)略合作,共同推進西曲瑞克(應(yīng)用于輔助生殖領(lǐng)域)商業(yè)化;二是引入在藥品上市運營及拓展經(jīng)驗豐富的銷售人才,強化公司營銷團隊實力。 (朱先妮)

 


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