翰宇藥業(yè)：戰(zhàn)略調(diào)整完成，多肽藥物有望相繼迎來(lái)收獲期

8月27日晚間，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）發(fā)布2021半年度報(bào)告，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36,618萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-2,564萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流9,346萬(wàn)元。受部分老產(chǎn)品降價(jià)影響，收入有所下降，但經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流有明顯好轉(zhuǎn)。結(jié)合公司近期的一些動(dòng)作，深入研究背后的業(yè)務(wù)邏輯，不難發(fā)現(xiàn)翰宇藥業(yè)正在發(fā)生一些新的變化，使得下半年開始有望逐步進(jìn)入收獲期。

多肽藥物龍頭，制劑產(chǎn)品借勢(shì)集采逐步放量

公司自上市之初專注于多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括多肽藥物制劑、多肽藥物原料藥和客戶定制肽三個(gè)系列。后通過外延并購(gòu)新增固體制劑、藥品組合包裝類和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。數(shù)據(jù)顯示，上半年制劑業(yè)務(wù)收入為3.14億，占總收入比為85.81%，是公司當(dāng)前最重要的收入來(lái)源。

公司在制劑方面具備生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)。旗下坪山基地負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，共持有38個(gè)注射劑批準(zhǔn)文號(hào)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)6000萬(wàn)支。公司同時(shí)具備上游原料藥的產(chǎn)能，制劑產(chǎn)品能夠完全實(shí)現(xiàn)原料藥自供，一方面有助于控制生產(chǎn)成本，釋放利潤(rùn)，另一方面也可以保障整個(gè)供應(yīng)鏈穩(wěn)定，為國(guó)家集采提供穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。2020年公司制劑生產(chǎn)量為1528萬(wàn)支，理想狀態(tài)下，公司制劑產(chǎn)品的產(chǎn)能還有接近3倍的增長(zhǎng)空間，靜待銷售放量帶動(dòng)收入增長(zhǎng)。

基于生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，公司也在加緊推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，積極擁抱集采，釋放公司的產(chǎn)能潛力。半年報(bào)披露，公司共推進(jìn)了7個(gè)制劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，并已有卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液3個(gè)單品過評(píng)。其中，注射用胸腺法新在過評(píng)后快速中選了全國(guó)7省的集采，首年約定采購(gòu)量合計(jì)63.5萬(wàn)支（1.6mg計(jì)，采購(gòu)量為基數(shù)的80%），擬中選價(jià)格為239元（1.6mg*10瓶/盒），采購(gòu)周期原則上為3年?？紤]到其他正在推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品逐步過評(píng)并相繼進(jìn)入集采的預(yù)期，公司制劑業(yè)務(wù)有望迎來(lái)放量增長(zhǎng)，成為未來(lái)收入增長(zhǎng)的重要支撐。

表：翰宇藥業(yè)正在推進(jìn)一致性評(píng)產(chǎn)品情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：根據(jù)公司公告整理。

構(gòu)建原料藥核心壁壘，海外市場(chǎng)備受關(guān)注

公司是多肽領(lǐng)域重要的原料藥供應(yīng)商，擁有利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、去氨加壓素、加尼瑞克等多款特色原料藥產(chǎn)品。從行業(yè)角度，原料藥是我國(guó)醫(yī)藥出口的重要組成部分，海外收入占比較高，且不受國(guó)內(nèi)集采政策的影響。核心原因在于原料藥屬于制造業(yè)，國(guó)內(nèi)在供應(yīng)鏈、生產(chǎn)制造及成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯。公司從事多肽原料藥生產(chǎn)多年，在技術(shù)、客戶、產(chǎn)能等方面構(gòu)建了核心壁壘。據(jù)了解，旗下的武漢生產(chǎn)基地總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為27萬(wàn)平方米，投資約9億元人民幣，主要產(chǎn)品為多肽原料藥，是公司重要的原料藥產(chǎn)能基地，可以有效保障內(nèi)部制劑業(yè)務(wù)的原料藥自供，也有足夠的產(chǎn)能生產(chǎn)出海的原料藥。

隨著全球疫情逐步控制，海外原料藥市場(chǎng)需求正在逐步恢復(fù)。具體產(chǎn)品方面，公司積極推進(jìn)旗下多款原料藥的國(guó)際注冊(cè)評(píng)審工作，基于現(xiàn)有的產(chǎn)能及供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，相關(guān)產(chǎn)品獲批后可以實(shí)現(xiàn)快速放量。今年上半年，公司新獲批產(chǎn)品奈昔立肽。備受關(guān)注的利拉魯肽單品，其專利在美國(guó)和歐盟將于2022年過期，公司也在積極推進(jìn)評(píng)審工作。除原料藥出海之外，制劑產(chǎn)品的國(guó)際化也有進(jìn)展，依替巴肽注射液已在美國(guó)獲批，醋酸阿托西班注射液已在歐盟獲批，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)有能力向歐美規(guī)范市場(chǎng)提供多肽注射劑的生產(chǎn)廠商。

聚焦核心品種，產(chǎn)品合作打開新增長(zhǎng)空間

公司作為國(guó)內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，目前擁有24個(gè)多肽藥物， 9個(gè)新藥證書， 17個(gè)臨床批件。2020年下半年開始，公司推出仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，在原有仿制藥產(chǎn)品管線的基礎(chǔ)上，加大改良型新藥及創(chuàng)新藥物布局。2021上半年，公司研發(fā)支出占總收入比例為15.95%，保持較高水平，意味著未來(lái)還可能新增更多的產(chǎn)品。

收入構(gòu)成上，歷史數(shù)據(jù)看公司的重磅核心單品為注射用生長(zhǎng)抑素和注射用特利加壓素，兩款產(chǎn)品潛在市場(chǎng)空間較大，公司市占率領(lǐng)先，上半年實(shí)現(xiàn)收入依次為1.04億元和0.92億元，合計(jì)占總收入的比例為53.57%。下半年，隨著集采產(chǎn)品放量，預(yù)計(jì)還有新的核心單品加入銷售隊(duì)列，其中注射用胸腺法新、卡貝縮宮素注射液、阿托西班注射液均有放量預(yù)期。特別是卡貝縮宮素，由于產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)大、集采預(yù)期加強(qiáng)、儲(chǔ)存方式變更為常溫貯藏、三胎政策東風(fēng)等多重因素疊加，看好未來(lái)銷售放量。

同時(shí)，為了整合內(nèi)外資源，今年以來(lái)公司也在嘗試做一些產(chǎn)品授權(quán)和合作，提升公司儲(chǔ)備產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益。最近的一次動(dòng)作是半年報(bào)披露之前簽署的注射用醋酸西曲瑞克轉(zhuǎn)讓協(xié)議，該協(xié)議合計(jì)交易金額約3,850萬(wàn)元。產(chǎn)品所有人變更后，公司還將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)廠商。

人才戰(zhàn)略效果顯現(xiàn)，高管團(tuán)隊(duì)已實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡

作為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，公司在多肽領(lǐng)域的產(chǎn)品及研發(fā)優(yōu)勢(shì)早已為市場(chǎng)所認(rèn)可，而在產(chǎn)品銷售方面則一直不溫不火。今年以來(lái)，在積極擁抱集采政策的同時(shí)，公司也在強(qiáng)化銷售團(tuán)隊(duì)，發(fā)力銷售體系建設(shè)。8月，公司任職了新的副總裁——從事多年醫(yī)藥推廣工作的曾兆輝先生，分管國(guó)內(nèi)制劑營(yíng)銷。據(jù)了解，接下來(lái)公司會(huì)進(jìn)行營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)組織架構(gòu)變革，聚焦下沉終端市場(chǎng)，建設(shè)省區(qū)運(yùn)營(yíng)管理中心，用于扶植一線市場(chǎng)，通過醫(yī)學(xué)推廣的模式，拓展各級(jí)醫(yī)療終端的市場(chǎng)覆蓋，加大各管線產(chǎn)品推廣力度。隨著銷售團(tuán)隊(duì)的補(bǔ)充和強(qiáng)化，公司在非集采市場(chǎng)有望形成新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。

此外，公司多年來(lái)堅(jiān)持人才戰(zhàn)略在近期也發(fā)揮了關(guān)鍵作用?；谶^去“海砂計(jì)劃”、“繼任者計(jì)劃”等為人才梯隊(duì)建設(shè)打下的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，部分高管離職后沒有形成管理上的缺位。目前，公司新的董事會(huì)秘書、財(cái)務(wù)總監(jiān)均已就位，管理團(tuán)隊(duì)已實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡，即將執(zhí)行新的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，開啟新的發(fā)展篇章。

推進(jìn)降本增效，費(fèi)用逐步控制

除了拓展新的收入來(lái)源，成本控制對(duì)利潤(rùn)貢獻(xiàn)也十分重要。生產(chǎn)成本控制方面，主要是從研發(fā)的角度推進(jìn)生產(chǎn)工藝的技改。三費(fèi)方面，總體上自2019年之后也呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)還有進(jìn)一步的下降空間，比如集采的推進(jìn)會(huì)進(jìn)一步降低銷售費(fèi)用。此外，半年報(bào)數(shù)據(jù)還顯示，公司債務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生了有利的變化，部分實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期債務(wù)對(duì)短期債務(wù)的替換，可以降低公司的短期還款壓力，增強(qiáng)公司現(xiàn)金流。

總結(jié)：

翰宇藥業(yè)由于十多年專注于多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)，已構(gòu)建了自身的產(chǎn)品及供應(yīng)鏈壁壘。8月份，公司管理團(tuán)隊(duì)完成平穩(wěn)過渡后，經(jīng)營(yíng)方面將從擁抱集采、強(qiáng)化學(xué)術(shù)推廣、推進(jìn)海外原料藥注冊(cè)、非核心產(chǎn)品開放合作等方面拓展收入來(lái)源。因此，接下來(lái)公司的主要增長(zhǎng)邏輯就是產(chǎn)品銷量的增長(zhǎng)，包括制劑的集采預(yù)期和銷售推廣帶來(lái)的放量，以及原料藥出海的放量。再加上成本和費(fèi)用端的控制，公司過去的產(chǎn)品和產(chǎn)能積累有望迎來(lái)新的業(yè)績(jī)收獲期。