摘要:9月13日晚間,康恩貝(600572.SH)發(fā)布公告稱,董事會(huì)決議同意全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗(yàn)批件及相關(guān)全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
9月13日晚間,康恩貝(600572.SH)發(fā)布公告稱,董事會(huì)決議同意全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗(yàn)批件及相關(guān)全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
公司的發(fā)展戰(zhàn)略為聚焦發(fā)展中藥大健康業(yè)務(wù)、打造浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。公司稱,本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關(guān)權(quán)益,將進(jìn)一步豐富康恩貝產(chǎn)品線、提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
受讓新藥填補(bǔ)市場(chǎng)空白
康恩貝為浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下國(guó)資控股上市公司,主要從事藥品及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造與銷售。旗下?lián)碛锌刀髫?、前列康、珍視明、天保寧、金奧康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多個(gè)著名品牌及其系列產(chǎn)品。
據(jù)了解,本次收購(gòu)的“黃蜀葵花總黃酮提取物”、“黃蜀葵花總黃酮口腔貼片”屬于5類新藥(按新注冊(cè)分類為1.2類新藥),目前已完成國(guó)家新藥“三合一”審評(píng)。黃蜀葵花始載于《肘后備急方》,有"清濕郁,解熱毒,活血通絡(luò)"之功效。從現(xiàn)代藥理試驗(yàn)看,黃蜀葵花總黃酮提取物對(duì)醋酸誘發(fā)、機(jī)械損傷和細(xì)菌誘發(fā)的口腔粘膜潰瘍具有明顯的治療和修復(fù)作用,抗菌譜較為廣泛,同時(shí)具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。
此次產(chǎn)權(quán)出讓方山東省藥學(xué)科學(xué)院隸屬于山東商業(yè)集團(tuán)有限公司。本次出讓的兩項(xiàng)新藥于2001年立項(xiàng),克服了中藥制劑現(xiàn)代化的技術(shù)瓶頸,最終采用先進(jìn)的工藝路線和關(guān)鍵技術(shù),得到有效成分純度高的黃蜀葵花總黃酮提取物,對(duì)中藥制劑現(xiàn)代化起到了良好的探索及示范作用。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)口腔潰瘍藥物市場(chǎng)整體規(guī)模約達(dá)12億元,屬細(xì)分治療領(lǐng)域規(guī)模較大品類。目前我國(guó)獲批上市的中藥產(chǎn)品中尚無口腔貼片劑型,黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為口腔潰瘍領(lǐng)域的中成藥獨(dú)家新藥,將填補(bǔ)中藥口腔貼片市場(chǎng)空白,具備成為該領(lǐng)域中藥大品種的潛力。
大品牌或再添潛力品種
康恩貝自2017年起啟動(dòng)大品牌大品種工程,實(shí)施重點(diǎn)品種的全生命周期管理。
經(jīng)過幾年的大力推進(jìn),大品牌大品種工程取得了積極進(jìn)展,公司內(nèi)生發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)。2020年,康恩貝培育出年銷售額過億產(chǎn)品16個(gè)、銷售額過5億產(chǎn)品3個(gè)。2021上半年公司大品牌產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額21.94億元,占總收入比重70.32%。其中,腸炎寧系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入5.9億元,同比增長(zhǎng)34.71%;珍視明品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入4.82億元,同比增長(zhǎng)35.92%;此外“至心砃”麝香通心滴丸、“金艾康”漢防己甲素片等產(chǎn)品也都取得了較快的增長(zhǎng)。
本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關(guān)權(quán)益,是公司堅(jiān)定推進(jìn)大品牌大品種工程的戰(zhàn)略舉措。在完成權(quán)益轉(zhuǎn)讓后,公司將繼續(xù)注冊(cè)申報(bào)工作,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)。公司大品牌大品種項(xiàng)目有望再添潛力品種。
公司表示,目前該項(xiàng)目已完成了II、III期臨床研究,在產(chǎn)品獲得批件上市銷售后,公司將擇機(jī)開展上市后Ⅳ期臨床試驗(yàn)研究,進(jìn)一步評(píng)估在更大范圍人群使用中的有效性和安全性;同時(shí)公司將圍繞黃蜀葵花總黃酮提取物的有效成份,開展有潛力的新適應(yīng)癥研究。針對(duì)黃蜀葵花止痛、抗炎和促進(jìn)潰瘍愈合的功效,進(jìn)行相關(guān)大健康系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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