又一朵“花”落戶康恩貝，有望填補(bǔ)中藥領(lǐng)域雙層口腔貼片劑型的空白

9月18日，首個中藥雙層口腔貼片、創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮及口腔貼片項目簽約儀式在位于錢塘江畔的浙江康恩貝制藥股份有限公司（簡稱：康恩貝，股票代碼：600572.SH）舉行。全國政協(xié)教科衛(wèi)體委員會副主任、中國藥學(xué)會理事長孫咸澤，浙江省經(jīng)信廳、科技廳、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、杭州市藥監(jiān)局、濱江區(qū)委、省國貿(mào)集團(tuán)，以及項目簽約雙方康恩貝和山東省藥物科學(xué)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加儀式。此次合作雙方的正式簽約，意味著我國首個治療口腔潰瘍的中藥口腔貼片即將在杭州康恩貝制藥公司實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并有望填補(bǔ)中藥領(lǐng)域雙層口腔貼片劑型的空白。

9月13日，康恩貝發(fā)布公告，董事會同意全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司出資人民幣1億元，受讓山東省藥學(xué)科學(xué)院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關(guān)技術(shù)及研究資料、臨床試驗批件及相關(guān)全部知識產(chǎn)權(quán)。作為浙江省內(nèi)規(guī)模最大的中藥企業(yè)，康恩貝一直以來聚焦于以現(xiàn)代中藥和植物藥為核心業(yè)務(wù)的醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。去年7月，康恩貝轉(zhuǎn)變?yōu)閲Y控股的國有民營混合所有企業(yè)，成為浙江省屬國有控股企業(yè)中唯一的藥品制造企業(yè)，被賦予了建設(shè)浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主平臺的新使命。

自1990年創(chuàng)立“康恩貝”品牌以來，康恩貝在三十年的時間里以“康恩貝”為主品牌，成功打造了包括“前列康”、“天保寧”、“金奧康”、“珍視明”、“金笛”、“至心砃”等眾多知名的獨立品牌。其中，“前列康”牌系列藥品是世界上第一個以蜜蜂采集油菜花粉為原料治療前列腺疾病的創(chuàng)新藥，開創(chuàng)了中藥非手術(shù)治療前列腺增生的先河。

“創(chuàng)業(yè)時代的‘一朵花一片葉’（即前列康藥品原料油菜花粉來源油菜花，以及天保寧藥品原料來源銀杏葉）奠定了康恩貝立足現(xiàn)代中藥與植物藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)”，康恩貝董事長胡季強(qiáng)說，“在康恩貝品牌創(chuàng)立的新三十年開啟之際，又一朵美麗的“花”落戶康恩貝。這是康恩貝創(chuàng)新發(fā)展的一大步，具有歷史性的意義?！?/span>

胡季強(qiáng)表示，康恩貝將聯(lián)合有關(guān)科研力量，全面推進(jìn)黃蜀葵花總黃酮系列中藥及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷工作，讓這朵美麗的“八葉嫩黃金”惠及更多人的健康。

據(jù)了解，20年前，山東藥科院張玲研究員團(tuán)隊從晉代醫(yī)藥學(xué)家葛洪的《肘后備急方》記載的“兒童口瘡，黃葵花燒末敷之”中得到啟發(fā)，從黃蜀葵花中提取一種有“嫩黃金”之稱的有效成分黃蜀葵花總黃酮，單位使用劑量僅需20mg，制劑運(yùn)用了世界先進(jìn)的單向釋藥雙層貼片技術(shù)制成口腔貼片，主要是用于心脾積熱所致輕型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，治療口腔黏膜潰瘍，局部紅腫、灼熱疼痛等癥狀。該產(chǎn)品已經(jīng)完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究，并于去年通過了國家藥監(jiān)局藥品評審中心的相關(guān)專業(yè)審評。

據(jù)了解，口腔潰瘍用藥目前常見的有噴劑、口含片、散劑、含漱液等劑型，一般存在藥物易被唾液稀釋、附著性差、藥物在潰瘍面停留時間短等影響藥效問題。由于黃蜀葵花總黃酮口腔貼片采用了先進(jìn)的口腔生物黏附雙層貼片的創(chuàng)新制劑技術(shù)，可以直接保護(hù)潰瘍面，有效促進(jìn)潰瘍愈合，同時易于給藥，3小時藥物全部融化，貼片使用不影響進(jìn)食，移去制劑即可停止給藥，患者使用方便，能更好滿足患者的依從性需求。截至目前，國內(nèi)口腔潰瘍用藥市場尚無中藥雙層貼片產(chǎn)品上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，國內(nèi)口腔潰瘍藥物市場(中藥+化藥)整體規(guī)模約達(dá)12億元。