歐盟采購多達22萬劑君實/禮來雙抗體療法

當?shù)貢r間9月21日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布與歐盟委員會（EC）簽訂聯(lián)合采購協(xié)議，將供應最多22萬劑埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）和巴尼韋單抗（bamlan ivimab，LY-CoV555）雙抗體療法，用于治療不需要因COVID-19進行輔助供氧，且伴有進展為重度COVID-19高風險的12歲及以上COVID-19確診患者。

該協(xié)議有助于提供藥物的獲取渠道，允許歐盟（EU）和歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的成員國在獲得緊急使用的國家批準或EU標準的上市授權后，直接從禮來購買產(chǎn)品。購買的數(shù)量可能因各成員國確定的當?shù)匦枨蠖悺?/span>

該措施遵循了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）于3月發(fā)布的第726/2004法規(guī)第5（3）條的科學意見，支持使用雙抗體療法治療12歲及以上COVID-19患者。CHMP的科學意見支持歐盟成員國在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，在正式上市許可授予之前，可在國家層面做出治療使用的決策。

臨床前數(shù)據(jù)表明，埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法對目前在許多國家流行的新冠病毒變異型具有中和活性，包括Delta和Alpha。基于Delta變異型的高傳播性，目前歐盟和歐洲經(jīng)濟區(qū)中超過95%的新發(fā)COVID-19感染已被確定為由Delta引起。

據(jù)悉，埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法已在全球15個國家基于緊急通道用于治療COVID-19。