國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)“內(nèi)循環(huán)”加速，重新定義Bigpharma的時(shí)刻到了

熟悉醫(yī)藥行業(yè)的朋友應(yīng)該清楚，海外醫(yī)藥市場(chǎng)分工相對(duì)明確：眾多的Biotech主要負(fù)責(zé)研發(fā)，少有企業(yè)會(huì)和Big pharma去爭(zhēng)后端的臨床和商業(yè)化。

這也不難理解。在研發(fā)層面，小藥企的試錯(cuò)成本遠(yuǎn)低于大藥企，而無(wú)論是臨床還是商業(yè)化，都需要時(shí)間積累，Biotech們要想大力出奇跡的概率很小。

在兼顧研發(fā)效率與商業(yè)化價(jià)值的情況下，國(guó)外醫(yī)藥研發(fā)形成了分工明確的局面。這樣的局面，似乎也會(huì)在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)。

當(dāng)前，越來(lái)越多Biotech們意識(shí)到，全憑自己做好研發(fā)至商業(yè)化的全流程難度不小，轉(zhuǎn)而投向大藥廠的懷抱；

包括恒瑞醫(yī)藥、科興制藥等在內(nèi)的老牌藥企也逐漸意識(shí)到，研發(fā)不能僅靠自己，紛紛在引進(jìn)層面頻頻發(fā)力，與Biotech或者科研院校展開合作。

接下來(lái)，我們會(huì)看到，國(guó)內(nèi)更多體量、階段不同的藥企，在市場(chǎng)中找到適合自身的位置，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)“內(nèi)循環(huán)”加速，重新定義國(guó)內(nèi)Big pharma的時(shí)刻到了。

01.傳統(tǒng)藥企的“覺醒”時(shí)刻

今年以來(lái)，頭部傳統(tǒng)藥企們正在“覺醒”，以接二連三的許可交易，宣告著它們正在用更積極、開放的姿態(tài)，加入創(chuàng)新藥的戰(zhàn)局。

例如，老大哥恒瑞醫(yī)藥（SH:600276）打破常態(tài)，拋棄“自研為重”的傳統(tǒng)思想，一個(gè)月內(nèi)接連引進(jìn)兩款產(chǎn)品，擁抱大時(shí)代。

比老大哥更早入局的，還有包括石藥集團(tuán)（HK:01093）、華東醫(yī)藥（SZ:000963）、齊魯制藥，以及科興制藥(SH:688136)等。

以科興制藥為例。今年4月26日，公司宣布引進(jìn)海昶生物的廣譜抗腫瘤藥物HC007；6月29日，公司宣布引進(jìn)邁博太科的英夫利西單抗類似藥。

9月26日，科興制藥又宣布與東南大學(xué)達(dá)成合作協(xié)議，雙方擬聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”研發(fā)外泌體技術(shù)，速度不可謂不快。

但實(shí)際上，這只是開始。不管是恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)還是科興制藥，都表示將會(huì)在引進(jìn)層面持續(xù)發(fā)力。

早在2020年年報(bào)中，科興制藥便表示，要“加快產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)、加快投資并購(gòu)”。公司不僅要引進(jìn)臨床前及臨床階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，還將積極對(duì)接全球創(chuàng)新生物技術(shù)公司，加快引進(jìn)成熟且高價(jià)值產(chǎn)品，雙管齊下。

根據(jù)科興制藥年報(bào)，公司還專門搭建了項(xiàng)目引進(jìn)體系。一方面，公司搭建了從項(xiàng)目篩選到引進(jìn)體系以及激勵(lì)機(jī)制的標(biāo)準(zhǔn)化流程，提高了引進(jìn)的效率；另一方面，公司引進(jìn)端高級(jí)人才團(tuán)隊(duì)也得到了補(bǔ)充，增強(qiáng)了高價(jià)值項(xiàng)目的識(shí)別和評(píng)估能力。

看得出來(lái)，像科興制藥這樣的傳統(tǒng)藥企正愈發(fā)重視“License in”。這也意味著，傳統(tǒng)藥企們的產(chǎn)品引進(jìn)引擎才剛剛啟動(dòng)。

02. 在不確定性中找確定性

傳統(tǒng)藥企重視“License in”也不奇怪。用齊魯制藥總裁李燕的話就是，仿制藥打天下的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了，創(chuàng)新才是王道。

雖然傳統(tǒng)藥企對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)識(shí)已非常深刻，比如恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)重視力度最大的公司，科興制藥近年來(lái)研發(fā)費(fèi)用也持續(xù)大幅增長(zhǎng)，布局了最前沿的新型抗體及核酸藥物領(lǐng)域。

但不管哪一家企業(yè)，都不可能僅憑自己就在醫(yī)藥領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭。畢竟醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域眾多，且研發(fā)耗時(shí)費(fèi)力。

如果大藥廠固執(zhí)的堅(jiān)定多款藥物同時(shí)推進(jìn)的策略，面對(duì)千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)Biotech們時(shí)，可能在任何一個(gè)領(lǐng)域都很難做到領(lǐng)先。這和老話說(shuō)的，亂拳打死老師傅，是一個(gè)道理。

這種情況下，傳統(tǒng)藥企更要學(xué)會(huì)講策略，用好“引進(jìn)”這項(xiàng)技能，在不確定性中找確定性。這一點(diǎn)，也在科興制藥的引進(jìn)過(guò)程中，得到充分展現(xiàn)。

比如，科興制藥與邁博藥業(yè)簽署合作協(xié)議，拿到英夫利西單抗類似藥海外商業(yè)化權(quán)益后不到一個(gè)月，該藥便獲得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

作為引進(jìn)方，科興制藥直接受益。由于產(chǎn)品數(shù)據(jù)已得到充分驗(yàn)證，科興制藥迅速在首批17個(gè)國(guó)家啟動(dòng)了英夫利西單抗的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)難度公認(rèn)極大的巴西。

再比如，科興制藥與東南大學(xué)合作研發(fā)外泌體技術(shù)?？婆d制藥與東南大學(xué)合作開發(fā)外泌體技術(shù)，目的是為核酸藥物的研發(fā)做準(zhǔn)備。

因?yàn)椋f送系統(tǒng)是核酸藥物勝出的關(guān)鍵。而外泌體作為機(jī)體內(nèi)大多數(shù)細(xì)胞分泌的微小囊泡，因其具有生物活性的大分子細(xì)胞間轉(zhuǎn)移機(jī)制，近年來(lái)已成為引人注目的潛在藥物遞送載體，包括羅氏等國(guó)際巨頭都已入局。

如果科興制藥要靠自己從0到1來(lái)打贏這場(chǎng)仗，不能說(shuō)不現(xiàn)實(shí)，只是需要更多時(shí)間驗(yàn)證，畢竟公司此前未涉及遞送系統(tǒng)的研發(fā)。但通過(guò)與東南大學(xué)合作，能夠直接加速其從0到1的過(guò)程，進(jìn)而增加核酸藥物研發(fā)的確定性。

可以看到，此次合作研發(fā)的牽頭人東南大學(xué)腎臟病研究所劉必成教授團(tuán)隊(duì)，在外泌體技術(shù)的研究已得到初步驗(yàn)證：

根據(jù)公告，經(jīng)多種動(dòng)物模型驗(yàn)證，基于該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的系統(tǒng)負(fù)載的小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及小核酸藥物，均可靶向性到達(dá)腎臟病變部位，對(duì)多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。

顯然，雖說(shuō)傳統(tǒng)藥廠有著技術(shù)和資金等諸多層面的優(yōu)勢(shì)，但全靠自己遠(yuǎn)不如“合作共贏”的確定性高。

03.重新定義Big pharma

實(shí)際上，“引進(jìn)”一直是海外頂級(jí)Big pharma的核心戰(zhàn)略之一。

2015年以來(lái)，頭部跨國(guó)企業(yè)的藥品BD交易非常活躍，17家企業(yè)完成了4143筆交易。公開披露金額的交易中，總額超數(shù)十億美元的也比比皆是。

總而言之，買就對(duì)了。不夸張地說(shuō)，引進(jìn)策略是海外Big pharma基業(yè)常青的關(guān)鍵。這在BioNTech新冠疫苗之戰(zhàn)上表現(xiàn)得淋漓盡致。

輝瑞憑借與Biotech合作，使得BioNTech的新冠疫苗銷量遠(yuǎn)好于Moderna與其處于同一時(shí)期的新冠疫苗。這使得輝瑞今年的業(yè)績(jī)爆炸。輝瑞Q2財(cái)報(bào)預(yù)測(cè)，今年新冠疫苗收入將高達(dá)335億美金。要知道，其去年全年所有產(chǎn)品收入也不過(guò)419億美元。

一款引進(jìn)的新冠疫苗，直接再造了一個(gè)輝瑞。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，引進(jìn)與自研同等重要。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展也正向海外市場(chǎng)靠攏——

市場(chǎng)不再為Biotech們的夢(mèng)想盲目買單，傳統(tǒng)藥企也需要新技術(shù)、新產(chǎn)品證明自己，大家都認(rèn)識(shí)到，只有合作才能共贏。

可以期待的是，當(dāng)傳統(tǒng)藥企步入引進(jìn)與自研并重的發(fā)展階段，一旦模式走順，跑起來(lái)會(huì)更快、確定性會(huì)更高。恒瑞醫(yī)藥如此，科興制藥這類產(chǎn)品還在穩(wěn)步增長(zhǎng)的藥企，更是如此。

以科興制藥為例。公司的促紅素、干擾素、粒細(xì)胞刺激因子及益生菌4款核心產(chǎn)品的長(zhǎng)期增長(zhǎng)趨勢(shì)，均較為明朗。

比如，公司促紅素產(chǎn)品腫瘤貧血適應(yīng)癥正處于上市審批階段。當(dāng)前，腫瘤領(lǐng)域大規(guī)格產(chǎn)品僅三生制藥一個(gè)玩家，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。公司產(chǎn)品獲批后，大概率會(huì)成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

干擾素作為廣譜抗病毒藥物，近年來(lái)，干擾素在皮膚、婦科領(lǐng)域抗病毒的療效逐步得到臨床認(rèn)可，潛在市場(chǎng)增長(zhǎng)空間較大。

國(guó)內(nèi)益生菌市場(chǎng)剛剛起步，隨著公司產(chǎn)品常樂(lè)康的市場(chǎng)認(rèn)可度越來(lái)越高，銷量也會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。并且，益生菌的應(yīng)用極其廣泛，不僅在治療領(lǐng)域，也可滲透至保健品領(lǐng)域。這也會(huì)是科興制藥的潛在增長(zhǎng)點(diǎn)。

現(xiàn)有核心產(chǎn)品還在增長(zhǎng)，隨著引進(jìn)產(chǎn)品的加入，科興制藥無(wú)疑能夠再上一個(gè)臺(tái)階。

當(dāng)然，一切的前提是它們能夠引進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。畢竟，引進(jìn)模式的難度也不小，需要以合適的價(jià)格找到合適的產(chǎn)品，這對(duì)于藥企的眼光及綜合能力都有極高的要求。能否持續(xù)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，這需要時(shí)間才能給出答案。

但總體上來(lái)說(shuō)，Big pharma中有產(chǎn)品，又有強(qiáng)銷售能力的公司的價(jià)值勢(shì)必會(huì)提升，它們可能將被重新定價(jià)，這也是科興制藥等藥企最值得關(guān)注的地方。