君實(shí)生物宣布與旺山旺水合作開發(fā)口服核苷類抗新冠病毒藥物

北京時(shí)間2021年10月4日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達(dá)成合作，將共同承擔(dān)口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。VV116由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)，并分別向中國(guó)和烏茲別克斯坦藥品監(jiān)管部門遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。VV116在烏茲別克斯坦的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。

臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗新冠病毒作用（Cell Research (2021) 0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1）。在小鼠模型上，VV116和陽(yáng)性對(duì)照藥molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測(cè)限以下，二者均表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗新冠病毒的功效。日前，molnupiravir在針對(duì)輕中度新冠肺炎患者開展的III期臨床試驗(yàn)中獲得了積極的期中分析結(jié)果，將住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了約50%。

Remdesivir已在部分國(guó)家獲得緊急使用授權(quán)用于新冠肺炎治療，但只能通過靜脈注射給藥。與remdesivir的這種磷酰胺酯（ProTide）前藥不同，VV116是一個(gè)三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，并且，其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個(gè)氘原子。臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)等研究結(jié)果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代謝為母體核苷（VV116核苷），該核苷在體內(nèi)組織能夠廣泛分布。藥代性質(zhì)是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關(guān)鍵科學(xué)依據(jù)。

君實(shí)生物作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，在疫情爆發(fā)之初即投入到抗疫藥物的開發(fā)工作中，首款抗新冠病毒中和抗體藥物埃特司韋單抗（項(xiàng)目代號(hào)：JS016）已在海外15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，為全球新冠疫情的防治貢獻(xiàn)出中國(guó)力量。此次參與開發(fā)的VV116將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內(nèi)的多種抗疫手段的有力互補(bǔ)。君實(shí)生物將利用公司的全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營(yíng)能力，盡快推動(dòng)VV116在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，及早在新冠肺炎的治療領(lǐng)域發(fā)揮積極作用。

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關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由44項(xiàng)在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù)，君實(shí)生物身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國(guó)內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前已在全球15個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國(guó)和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。

關(guān)于旺山旺水

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司是中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng)新研究院（現(xiàn)中科蘇州藥物研究院）的孵化企業(yè)。以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，公司致力于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病和感染性疾病治療領(lǐng)域以及男科用藥的新藥研發(fā)。

旺山旺水構(gòu)建了較為完整的藥物創(chuàng)新體系，包括藥物設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)等功能平臺(tái)或?qū)嶓w，可實(shí)現(xiàn)候選化合物和產(chǎn)品技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床與生產(chǎn)的有機(jī)結(jié)合與快速轉(zhuǎn)化和商業(yè)化。旺山旺水創(chuàng)建于2013年1月。

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