步長制藥加速大健康布局：龍頭地位穩(wěn)固，生物藥、疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

近日，步長制藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于宣肺敗毒顆粒的《藥品補充申請批準通知書》，通知書顯示，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求。

與此同時，步長制藥還公布了“注射用BC004”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理，注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤，目前國內(nèi)外無同靶點上市藥物。

宣肺敗毒顆粒和注射用BC004的進展背后，是步長制藥大健康布局成效的逐步凸顯。近年來，步長制藥持續(xù)強化研發(fā)投入，大大鞏固了其中藥的龍頭地位，也加速了其生物藥、疫苗等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

“中藥+科技”產(chǎn)物：宣肺敗毒顆粒獲廣泛認可

早在2021年3月，宣肺敗毒顆粒就獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，為公司獨家品種。宣肺敗毒顆粒主要用于宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。用于濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質(zhì)暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。

2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關(guān)黃母顆粒為談判新增中成藥。其中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為治療新冠肺炎的中藥。

其實，步長制藥的宣肺敗毒方正是張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床、觀察總結(jié)出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。張伯禮院士曾表示，宣肺敗毒顆粒，是中醫(yī)古代的驗方和現(xiàn)代科學技術(shù)的結(jié)晶，其在治療新冠肺炎具有科學依據(jù)，是“中醫(yī)+科技”長足進步的表現(xiàn)。

當下，宣肺敗毒顆粒正獲得越來越廣泛認可。2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥公告稱，收到加拿大衛(wèi)生部核準簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”的產(chǎn)品許可證書，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標準，允許按天然健康產(chǎn)品標準上市銷售。

德邦證券研報稱，后疫情時代，以輕癥為主的流感化疫情是大勢所趨，新冠疫情或?qū)⒀莼纱筇柫鞲校瑖T有望放開，國內(nèi)對抗病毒西藥與相關(guān)抗新冠中藥產(chǎn)品需求必將大增，且持續(xù)性遠超疫苗產(chǎn)品。因此，后疫情時代，國內(nèi)外對抗新冠藥物需求將激增，國內(nèi)市場將以“中西結(jié)合”的抗新冠藥物治療為主要方式，“三藥三方”已在過去兩年的抗疫過程中得到充分應(yīng)用，療效確切，未來將成國內(nèi)抗新冠的主要中藥產(chǎn)品，有望與相關(guān)西藥產(chǎn)品分享數(shù)千億的抗新冠藥物市場。重點推薦關(guān)注“三藥三方”企業(yè)；步長制藥（宣肺敗毒顆粒）、紅日藥業(yè)（血必凈）、以嶺藥業(yè)（連花清瘟膠囊）等。

中醫(yī)藥支持政策密集出臺：步長制藥中藥龍頭地位穩(wěn)固

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認可背后，是步長制藥堅守中藥戰(zhàn)略成效的凸顯及國家相關(guān)政策的支持。

近年來，國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展越來越重視。僅在2021年，就有多項支持政策出臺。2021年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》，明確指出加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。

2021年9月，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《國家人權(quán)行動計劃(2021—2025年）。將促進中醫(yī)藥發(fā)展列入健康權(quán)利，提出要堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。

2021年12月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，指出醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義。

在此背景下，步長制藥堅守的中藥核心戰(zhàn)略成效日趨凸顯。當下，公司主要產(chǎn)品在心腦血管（腦心通、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液等）和婦科用藥（康婦炎膠囊、宮瘤消膠囊、消乳散結(jié)膠囊等）領(lǐng)域具有較強的競爭力。

目前，步長制藥的中藥龍頭地位正愈發(fā)穩(wěn)固。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(城市公立、城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中，步長制藥中成藥綜合市場份額名列前茅。

事實上，除了在心腦血管、婦科等領(lǐng)域外，步長制藥的中藥也在向其它細分領(lǐng)域擴張，在糖尿病方面，公司擁有木丹顆粒、通脈降糖膠囊等專利處方，在兒科方面，公司有小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈口服液等產(chǎn)品。在消化泌尿系統(tǒng)方面，公司產(chǎn)品參梅健胃膠囊、健胃消炎顆粒、胃炎寧膠囊也擁有不俗表現(xiàn)。

持續(xù)強化研發(fā)投入，公司業(yè)績穩(wěn)健增長

步長制藥中藥龍頭地位穩(wěn)固甚至加速向其他細分領(lǐng)域擴張背后，是其持續(xù)強化的研發(fā)投入。以宣肺敗毒顆粒為例，截至目前，公司在宣肺敗毒顆粒上投入的研發(fā)費用高達1.25億元。

不只是宣肺敗毒顆粒，2021年前三季度，步長制藥研發(fā)費用高達2.61億元，研發(fā)支出在18家中藥A股上市公司中，排名第六。事實上，近三年來（2018年-2020年），步長制藥研發(fā)費用合計高達15.19億元。

持續(xù)強化的研發(fā)投入，最終轉(zhuǎn)化為公司的專利產(chǎn)品。截至2021年6月底，公司擁有352件有效專利。公司主導產(chǎn)品腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、消乳散結(jié)膠囊、通脈降糖膠囊均為獨家品種。公司目前在研產(chǎn)品233個，隨著研發(fā)的進一步深入，公司還將擁有更多的專利產(chǎn)品。

在此背景下，雖然受到醫(yī)改、疫情等影響，但步長制藥業(yè)績?nèi)员３址€(wěn)健增長。2021年前三季度，公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入113.8億元，主營業(yè)務(wù)利潤84.05億元，截至2021年9月底，步長制藥總資產(chǎn)達233.04億元，凈資產(chǎn)為144.07億元。整體來看，公司各項經(jīng)營指標連續(xù)5年保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，尤其是在近兩年疫情沖擊下，公司各項指標仍實現(xiàn)增長。

化藥和生物藥快速成長，疫苗產(chǎn)業(yè)不斷突破

除了堅守中藥核心戰(zhàn)略外，步長制藥也在加速大健康布局。事實上，步長制藥正在轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科研型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī) 療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

當下，步長制藥在化藥和生物藥方面快速成長。以心腦血管領(lǐng)域為例，公司近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育了多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產(chǎn)品。包括谷紅注射液（獨家、專利品種）、參芎葡萄糖注射液（全國僅兩家生產(chǎn)企業(yè)）、復方腦肽節(jié)苷脂注射液（獨家品種）、復方曲肽注射液（獨家、專利品種）、銀杏蜜環(huán)口服溶液（獨家品種）。

事實上，在化藥方面，步長制藥正積極篩選具有靶點明確的化藥，布局化藥的先進劑型。在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，截至2021年6月底，公司已有14項生物制品正在研發(fā)，部分制品已進入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍。

更值得關(guān)注的是，步長制藥的疫苗產(chǎn)業(yè)也在不斷突破。2019年，步長制藥通過并購南京華派，間接控股了南京華派旗下全資子公司浙江天元，浙江天元此前的控股股東SETFIRST LIMITED，是葛蘭素史克旗下子公司，在流感病毒裂解疫苗有深厚的技術(shù)背景和市場優(yōu)勢。

通過并購浙江天元，步長制藥間接得到葛蘭素史克在中國的疫苗業(yè)務(wù)，并獲得成熟且完整的疫苗科研、生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈資源，為步長制藥的技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進層面帶來巨大價值，成為公司轉(zhuǎn)型路上的關(guān)鍵一步。

隨著步長制藥大健康布局的日趨成型，公司的市場空間必將不斷擴大，這也必將為其打開新的成長空間。而在步長制藥加速成長的同時，也必將給投資者帶來豐厚的回報！