步長制藥：立足中醫(yī)藥，研發(fā)完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈，生物藥頻結(jié)碩果

近日山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”） 發(fā)布關(guān)于控股子公司獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的公告。公告顯示其控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（以下簡稱“瀘州步長”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用重組人甲狀旁腺素（1-84）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，正在開展 Ⅲ期臨床研究。

目前，全球已上市的同類藥物為武田公司 Natpara?，該品種于 2015 年獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市。2020 年 Natpara?的全球銷售額為 1.26 億美元。 截至 2021 年 12 月 31 日，步長制藥在注射用重組人甲狀旁腺素（1-84）項目上投入的研發(fā)費用約為14,664.18 萬元人民幣。

2021年前三季度，步長制藥研發(fā)費用高達(dá)2.61億元，研發(fā)支出在18家中藥A股上市公司中，排名第六。事實上，近三年來（2018年-2020年），步長制藥研發(fā)費用合計高達(dá)15.19億元。

從公司核心研發(fā)團(tuán)隊來看，步長制藥董事長趙濤先生擁有著三十余年的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗，具備豐富的醫(yī)藥理論和實踐經(jīng)驗，是公司多項產(chǎn)品及專利技術(shù)的主要發(fā)明人。

趙濤先生于2021年12月在海南博鰲舉辦的中國企業(yè)家博鰲論壇表示：步長制藥構(gòu)建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，即以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域中的重要作用，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體發(fā)展格局。步長制藥自成立以來，一直在致力于以世界的格局和眼光大力振興民族品牌。在未來發(fā)展中，步長制藥會積極落實共同富裕理念，做負(fù)責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)，受世界尊重的中國企業(yè)！而步長制藥腦心通發(fā)明人趙步長先生作為心腦血管領(lǐng)域的專家，與伍海勤教授、趙濤博士提出“腦心同治理論”和“供血不足乃萬病之源”，是中醫(yī)學(xué)整體觀念、養(yǎng)生和防治原則的運(yùn)用和體現(xiàn)。腦心同治理論是具有科學(xué)性和先進(jìn)性的創(chuàng)新理論體系，在心腦血管病防治實踐中凸顯價值，防治心腦血管疾病進(jìn)入腦心同治時代。

與此同時，國家醫(yī)療保障局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關(guān)黃母顆粒為談判新增中成藥。其中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為治療新冠肺炎的中藥。其實，步長制藥的宣肺敗毒方正是張伯禮院士團(tuán)隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床、觀察總結(jié)出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。張伯禮院士曾表示，宣肺敗毒顆粒，是中醫(yī)古代的驗方和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶，其在治療新冠肺炎具有科學(xué)依據(jù)，是“中醫(yī)+科技”長足進(jìn)步的表現(xiàn)。

德邦證券研報稱，后疫情時代，以輕癥為主的流感化疫情是大勢所趨，新冠疫情或?qū)⒀莼纱筇柫鞲校瑖T有望放開，國內(nèi)對抗病毒西藥與相關(guān)抗新冠中藥產(chǎn)品需求必將大增，且持續(xù)性遠(yuǎn)超疫苗產(chǎn)品。因此，后疫情時代，國內(nèi)外對抗新冠藥物需求將激增，國內(nèi)市場將以“中西結(jié)合”的抗新冠藥物治療為主要方式，“三藥三方”已在過去兩年的抗疫過程中得到充分應(yīng)用，療效確切，未來將成國內(nèi)抗新冠的主要中藥產(chǎn)品，有望與相關(guān)西藥產(chǎn)品分享數(shù)千億的抗新冠藥物市場。重點推薦關(guān)注“三藥三方”企業(yè)；步長制藥（宣肺敗毒顆粒）、紅日藥業(yè)（血必凈）、以嶺藥業(yè)（連花清瘟膠囊）等。

從行業(yè)整體來看，2020年連花清瘟在零售端感冒用中成藥領(lǐng)域市場份額達(dá)9.86%，位列感冒用藥/清熱領(lǐng)域第1位。疫情期間連花清瘟產(chǎn)品的知名度提升和適應(yīng)癥拓展有望促進(jìn)長期產(chǎn)品滲透率提升，參考2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟獲推薦進(jìn)入指南，其后10年連花清瘟系列產(chǎn)品銷售額由原0.75億元增長至17.03億元，年均復(fù)合增速達(dá)41.48%。

2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥公告稱，收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”的產(chǎn)品許可證書，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上市銷售。

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認(rèn)可背后，是步長制藥堅守中藥戰(zhàn)略成效的凸顯及國家相關(guān)政策的支持。近年來，國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展越來越重視。僅在2021年，就有多項支持政策出臺。2021年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》，明確指出加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度。

2021年9月，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《國家人權(quán)行動計劃(2021—2025年）。將促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展列入健康權(quán)利，提出要堅持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補(bǔ)，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。

2021年12月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，指出醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義。

在此背景下，步長制藥堅守的中藥核心戰(zhàn)略成效日趨凸顯。當(dāng)下，公司主要產(chǎn)品在心腦血管（腦心通、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液等）和婦科用藥（康婦炎膠囊、宮瘤消膠囊、消乳散結(jié)膠囊等）領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競爭力。

目前，步長制藥的中藥龍頭地位正愈發(fā)穩(wěn)固。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(城市公立、城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)(中成藥)(心腦血管疾病用藥)中，步長制藥中成藥綜合市場份額名列前茅。

事實上，除了在心腦血管、婦科等領(lǐng)域外，步長制藥的中藥也在向其它細(xì)分領(lǐng)域擴(kuò)張，在糖尿病方面，公司擁有木丹顆粒、通脈降糖膠囊等專利處方，在兒科方面，公司有小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈口服液等產(chǎn)品。在消化泌尿系統(tǒng)方面，公司產(chǎn)品參梅健胃膠囊、健胃消炎顆粒、胃炎寧膠囊也擁有不俗表現(xiàn)。

隨著步長制藥大健康布局的日趨成型，公司的市場空間必將不斷擴(kuò)大，這也必將為其打開新的成長空間。步長制藥未來將持續(xù)完善大健康戰(zhàn)略，打造成為具有核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè)，持續(xù)創(chuàng)造價值，以優(yōu)秀的業(yè)績回饋股東，同時大力推動中醫(yī)藥品牌建設(shè)，助推中醫(yī)藥走向世界。