步長制藥長期致力于中藥研究，在防治新冠肺炎藥品研發(fā)取得成就

圖①：山東步長制藥股份有限公司藥物研發(fā)中心。

圖②：“同心·共鑄中國心”志愿者捐贈給天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)的物資。

圖③：“同心·共鑄中國心”項目組委會向北京一線醫(yī)護人員捐贈抗疫藥品。

圖④：山東步長制藥股份有限公司醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。

□沐白

2月7日，今年春節(jié)假期后首個工作日，“同心·共鑄中國心”項目組委會（以下簡稱組委會）在北京市豐臺區(qū)衛(wèi)生健康委員會支持下，將緊急調(diào)撥的防治新冠肺炎藥品宣肺敗毒顆粒捐贈并分發(fā)給豐臺區(qū)抗疫前線的醫(yī)務(wù)工作者，以支持他們抗擊此次北京豐臺區(qū)疫情。

據(jù)悉，組委會在此前西安、天津、安陽等地發(fā)生疫情時，也組織了防疫藥物捐贈；2022年北京冬季奧運會召開前夕，還向北京冬奧組委捐贈了200箱宣肺敗毒顆粒，用以支持冬奧會醫(yī)務(wù)人員和志愿者的防疫工作。7日進行的捐贈涉及10余家醫(yī)療機構(gòu)，捐贈藥品共計400箱，價值172萬元人民幣。

據(jù)組委會執(zhí)行副秘書長殷延志介紹，組委會春節(jié)前就協(xié)調(diào)藥廠緊急生產(chǎn)，并加緊與豐臺區(qū)衛(wèi)健委和各醫(yī)療單位溝通，終于趕在春節(jié)后上班第一天將藥品交到醫(yī)護人員手上。

中藥多靶點干預(yù)

在疫情防控中發(fā)揮獨特作用

2021年12月1日，山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱步長制藥）（603858）發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告。公告顯示，步長制藥兩項專利“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”，已于近日獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。2021年8月步長制藥發(fā)布的半年報顯示，截至半年報披露時點，步長制藥已擁有352件有效專利，涵蓋多個中藥獨家品種。此外，當(dāng)前步長制藥擁有的在研產(chǎn)品超過200個，未來專利產(chǎn)品數(shù)量有望進一步增加。

中醫(yī)藥在服務(wù)人類健康中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)當(dāng)代中國與世界研究院發(fā)布的《中國國家形象全球調(diào)查報告2019》，約50%海外受訪者認(rèn)為中醫(yī)藥是最能代表中國文化的元素之一。中醫(yī)藥是“中華民族的瑰寶”，是“打開中華文明寶庫的鑰匙”，而為中藥申請專利保護，就是為了保護民族瑰寶的知識產(chǎn)權(quán)，有利于在世界范圍內(nèi)更好地弘揚中華文化。

與化學(xué)藥相比，多靶點干預(yù)是中藥治療復(fù)雜疾病具有的獨特優(yōu)勢。憑借此優(yōu)勢，中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。2021年3月，步長制藥抗疫產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒獲批上市?！靶螖《绢w粒是以宣肺敗毒方為基礎(chǔ)、按照現(xiàn)代中藥制劑工藝制成、便于服用的顆粒劑，是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實踐。”步長制藥總裁趙超表示。

值得一提的是，在本次步長制藥兩項專利的發(fā)明人中，排在第一位的均為“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮。據(jù)了解，早在多年以前，張伯禮便完成了首個中醫(yī)藥對冠心病二級預(yù)防大規(guī)模循證研究，建立了中醫(yī)藥循證評價系列方法。而在新冠肺炎疫情發(fā)生后，張伯禮組織專家團隊研究制定中西醫(yī)結(jié)合救治方案，指導(dǎo)中醫(yī)藥全程介入新冠肺炎治療，讓中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。

在疫情暴發(fā)最嚴(yán)峻的時刻，作為中央疫情防控指導(dǎo)組專家組的中醫(yī)藥專家，張伯禮掛帥中醫(yī)“國家隊”接管武漢江夏方艙醫(yī)院，運用中醫(yī)藥積極救治病人。2020年2月14日，江夏方艙醫(yī)院正式開艙，張伯禮、北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉教授，率領(lǐng)近400名醫(yī)護人員進駐方艙；截至2020年3月10日休艙，該方艙醫(yī)院總計收治病人564人，以中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)為主的診療模式，創(chuàng)下了病人零轉(zhuǎn)重、零死亡，醫(yī)護人員零感染的成績。

“沒有重癥就沒有死亡，一個重癥患者的花費跟一個輕癥患者相差幾十倍?！被谥嗅t(yī)藥參與新冠肺炎患者救治的實踐，張伯禮院士組織臨床救治一線專家和國內(nèi)外方法學(xué)專家，研制了新冠肺炎臨床療效評價核心指標(biāo)集，首次提出“控制輕癥轉(zhuǎn)為重癥”是核心指標(biāo)，得到國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可，也被用作疫苗、化學(xué)藥的評價指標(biāo)。

步長制藥的宣肺敗毒顆粒正是張伯禮院士團隊在武漢前線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床觀察總結(jié)出來的有效方劑，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。張伯禮曾表示，宣肺敗毒顆粒是中醫(yī)古代驗方和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶，既符合中醫(yī)藥原理，也有現(xiàn)代科學(xué)研究證據(jù)，是“中醫(yī)+科技”深度融合的成果。

“中藥+科技”

宣肺敗毒顆粒獲廣泛認(rèn)可

2021年3月，宣肺敗毒顆粒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為步長制藥獨家品種?！靶螖《绢w?！痹醋杂凇靶螖《痉健?，是在麻杏石甘湯（《傷寒論》漢·張仲景）、麻杏薏甘湯（《金匱要略》漢·張仲景）、葶藶大棗瀉肺湯（《金匱要略》漢·張仲景）、葦莖湯（《外臺秘要》唐·王燾）、不換金正氣散（《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局）經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上凝練而來。其組方包括麻黃、石膏、麩炒蒼術(shù)、廣藿香、青蒿、虎杖、馬鞭草、薏苡仁、蘆根、葶藶子、燀苦杏仁、化橘紅、甘草，功能主治為宣肺化濕、清熱透邪、瀉肺解毒，主治濕毒郁肺所致的疫病。癥見發(fā)熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質(zhì)暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)或弦滑。圍繞濕毒疫核心病機，為防止?jié)穸局吗觥⒍攫龌ソY(jié)，方中創(chuàng)新性地加入了虎杖、馬鞭草、青蒿，以增強解毒活血通絡(luò)之功，治濕毒致瘀于初起，截斷病勢?，F(xiàn)代研究表明，虎杖、馬鞭草具有抑制炎癥因子風(fēng)暴、促進痰液吸收、減輕小氣道炎癥的功效，針對呼吸道疾病可解決咳、痰、喘、炎癥狀。

2021年12月3日，國家醫(yī)療保障局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄，其中宣肺敗毒顆粒為談判新增中成藥。宣肺敗毒顆粒正獲得越來越廣泛的認(rèn)可。繼宣肺敗毒方在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第六、第七、第八和修訂第八版）推薦用于新型冠狀病毒感染肺炎普通型濕毒郁肺證患者之后，2021年12月24日，宣肺敗毒顆粒被納入《陜西省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥治療方案（試行第三版）》用于新型冠狀病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步長制藥發(fā)布公告稱，收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”許可證書，宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在加拿大上市銷售。2022年1月，宣肺敗毒顆粒被納入《天津市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》。

長期致力于中藥現(xiàn)代化成效斐然

長期以來，步長制藥堅持以中藥(包括天然藥)為主線，立足中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)專注于在傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化、現(xiàn)代中藥制劑、現(xiàn)代中藥工藝技術(shù)等方面進行探索與創(chuàng)新，成效斐然。

從該公司核心研發(fā)團隊來看，其創(chuàng)始人和高管的“醫(yī)藥專家屬性”對公司創(chuàng)新發(fā)展起到了重要影響。步長制藥董事長趙濤擁有三十余年的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗，具備豐富的醫(yī)藥理論和實踐經(jīng)驗，是公司多項產(chǎn)品及專利技術(shù)的主要發(fā)明人。2021年12月，趙濤在海南博鰲舉辦的中國企業(yè)家博鰲論壇上表示，步長制藥構(gòu)建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略，即以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域的重要作用，形成立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體發(fā)展格局。步長制藥自成立以來，一直致力于以世界的格局和眼光大力振興民族品牌。在未來發(fā)展中，步長制藥會積極落實共同富裕理念，做負責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)，受世界尊重的中國企業(yè)。而“腦心通”發(fā)明人趙步長作為我國心腦血管領(lǐng)域的專家，與伍海勤教授、趙濤博士提出的“腦心同治理論”和“供血不足乃萬病之源”，是中醫(yī)學(xué)整體觀念、養(yǎng)生和防治原則的運用和體現(xiàn)。腦心同治理論是具有科學(xué)性和先進性的創(chuàng)新理論體系，在心腦血管病防治實踐中凸顯價值。

在公司創(chuàng)始人和管理層的領(lǐng)導(dǎo)下，步長制藥長期堅持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，大力開展多層次對外技術(shù)合作，與優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥知名高校深度合作，充分利用自身的研發(fā)、市場、規(guī)模等優(yōu)勢，大力推進國際合作和技術(shù)引進，并在主營領(lǐng)域取得了顯著成績。

目前，步長制藥在心腦血管用藥領(lǐng)域已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液等多個知名獨家品種，產(chǎn)品和品牌在行業(yè)內(nèi)均占據(jù)一定優(yōu)勢。在中藥領(lǐng)域，步長制藥以腦心同治理論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，并借助現(xiàn)代技術(shù)方法進行藥效、毒理與臨床評價，同時深入研究藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及藥理機制，研發(fā)出了一系列心腦血管疾病用藥，并在大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯(lián)合用藥方案，強化治療效果。

宣肺敗毒顆粒僅僅是步長制藥創(chuàng)新藥物中的一款。從2001年成立開始，步長制藥就不斷在傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化、現(xiàn)代中藥制劑、現(xiàn)代中藥工藝技術(shù)等方面進行探索與創(chuàng)新，在“打造民族醫(yī)藥品牌”理念的推動下，逐漸成為國內(nèi)知名的中藥生產(chǎn)企業(yè)?！爸兴幧a(chǎn)企業(yè)需要守正創(chuàng)新，做到‘傳承不泥古，創(chuàng)新不離宗’，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用，激發(fā)和釋放中醫(yī)藥的潛力和活力，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”趙超如是說。

（本版圖片由步長制藥提供）（沐白）