步長制藥醫(yī)藥創(chuàng)新再獲認(rèn)可，宣肺敗毒顆粒入選新冠治療方案同時疫苗獲批Ⅲ期臨床試驗

3月16日，步長制藥（603858.SH）發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被該方案列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。同日步長制藥公告，控股子公司浙江天元產(chǎn)品“四價流感病毒裂解疫苗”獲云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件，啟動Ⅲ期臨床試驗。

宣肺敗毒顆粒為抗疫醫(yī)藥創(chuàng)新成果，或給公司帶來積極影響

資料顯示，宣肺敗毒顆粒的功能主治為宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。該方由5大古代經(jīng)典名方(麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯、不換金正氣散)化裁加減而成，創(chuàng)造性的加入虎杖、馬鞭草，增加了化瘀通絡(luò)之功，在促進肺部炎癥吸收，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間，縮短患者住院時間，防治輕癥轉(zhuǎn)重癥方面更具優(yōu)勢。

該藥方由中國工程院院士張伯禮與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉在2020年武漢抗疫期間邊治療、邊總結(jié)而成，在武漢中醫(yī)院抗擊新冠肺炎戰(zhàn)役中，取得了確診病例服用后零轉(zhuǎn)重、零復(fù)陽的成績。此外，劉清泉教授曾對北京電視臺《特別關(guān)注》欄目的記者表示：密接新冠病毒的人，服用宣肺敗毒顆粒，可以阻斷疾病再發(fā)展，不會發(fā)展成病人。

值得一提的是，宣肺敗毒顆粒為公司2021年獲批上市的獨家品種，并納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。截至2022年3月16日，宣肺敗毒顆粒已實現(xiàn)766.63萬元的銷售收入。分析人士認(rèn)為，此次《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的發(fā)布將對宣肺敗毒顆粒的市場推廣和銷售產(chǎn)生積極影響，也將提升公司品牌影響，帶動其他主打產(chǎn)品的推廣和銷售。

生物醫(yī)藥持續(xù)研發(fā)投入，四價流感疫苗已獲批Ⅲ期臨床試驗

公開資料顯示，四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預(yù)防本毒株引起的流行性感冒。而公司正研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗于2020年12月獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，通知書編號為2020LP01000，并于2021年6月獲得了云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件，啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。截至2022年2月28日，該項目上已投入的研發(fā)費用約為5,155.73萬元。

Wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國流感疫苗總批簽發(fā)5765.25萬劑。其中獲批簽發(fā)三價流感疫苗的企業(yè)有9家，合計批簽發(fā)2407.03萬劑，占比41.8%；獲批簽發(fā)四價流感疫苗的企業(yè)5家，合計批簽發(fā)3358.23萬劑，占比58.2%，四價流感疫苗市占率首超三價。從疫苗接種率來看，2019年，美國四價流感疫苗的接種率提升至81%，而國內(nèi)接種率不足4%，我國流感疫苗市場仍有極大的市場潛力。

從政策來看，我國多地已推出多項流感疫苗相關(guān)政策，例如2019年7月，健康中國行動推進委員會制定了《健康中國行動（2019-2030年）》，在”傳染病及地方病防控行動”中，明確提出兒童、老人、慢性病患者是流感的高危人群，建議每年流感流行季節(jié)前接種流感疫苗。該行動還鼓勵有條件地區(qū)為60歲及以上老人、托幼機構(gòu)幼兒、在校中小學(xué)生和中等專業(yè)學(xué)校學(xué)生免費接種流感疫苗，并同時要求流感疫苗的供應(yīng)需要得到保障。隨著政策的不斷落實，疊加國內(nèi)高人口基數(shù)，未來流感疫苗的滲透率將迎來進一步提升。

作為國內(nèi)中藥行業(yè)龍頭之一，步長制藥自成立以來便不斷在傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化、現(xiàn)代中藥制劑、現(xiàn)代中藥工藝技術(shù)等方面進行探索與創(chuàng)新，近年來對我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化起關(guān)鍵的作用，不斷助推我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。而此次對宣肺敗毒顆粒的高度認(rèn)可與四價疫苗取得的新進展更是堅定了步長制藥的信心，為疫情防治與中藥研究再出一份力。