步長制藥站上風口，1800年名方再放異彩

3月17日,步長制藥發(fā)布公告稱,國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,山東步長制藥股份有限公司產品宣肺敗毒顆粒被該方案列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

在問世1800多年后,經典名方繼續(xù)護佑民族健康。

據(jù)悉,宣肺敗毒顆粒由麻杏石甘湯(《傷寒論》漢.張仲景),麻杏薏甘湯(《金匱要略》漢.張仲景),葶藶大棗瀉肺湯《金匱要略》漢.張仲景),葦莖湯(《外臺秘要》唐.王燾),不換金正氣散(《太平惠民和劑局方》宋. 太平惠民和劑局方)五個經典名方加減化裁而來,全方共有13味藥材組成,具有宣肺化濕,清熱透邪,瀉肺解毒功效。

與此同時,步長制藥在新藥研發(fā)方面也取得了重大進展。同日發(fā)布的另一則公告稱,其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司的產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅲ期臨床試驗。

1800多年的接力

東漢末年,中國進入一段極為動蕩的時代。軍閥豪強為爭霸中原而大動干戈,農民起義此起彼伏。百姓為避戰(zhàn)亂而相繼逃亡,流離失所者不下數(shù)百萬。

俗話說,大兵之后,必有災年。據(jù)史書記載,東漢桓帝時大疫三次,靈帝時大疫五次,獻帝建安年間疫病流行。其中尤以東漢靈帝時的公元171年、173年、179年、182年、185年等幾次的疾病流行規(guī)模最大,造成了十室九空的空前劫難。

被后人尊稱為“醫(yī)圣”的張仲景正是生活在這個時代。他的家族本來是個大族,人口曾多達二百余人,但從建安初年之后不到十年,有三分之二的人因患疫癥而死亡,其中死于傷寒者占十分之七。

對此,張仲景痛下決心,潛心研究傷寒病的診治,一定要制服傷寒癥這個瘟神。他行醫(yī)游歷各地,親眼目睹了各種疫病對百姓造成的嚴重后果,也借此將自己多年對傷寒癥的研究付諸實踐,進一步豐富了自己的經驗。經過數(shù)十年含辛茹苦的努力,終于寫成了不朽之作《傷寒雜病論》。

《傷寒雜病論》是集秦漢以來醫(yī)藥理論之大成,并廣泛應用于醫(yī)療實踐的專書,記載了大量有效的方劑,其所確立的六經辨證的治療原則,受到歷代醫(yī)學家的推崇。

2007年6月,學習、研究中醫(yī)40多年的中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮,被文化部確定為第一批國家級非物質文化遺產項目中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法代表性傳承人,由此開始了與醫(yī)圣跨越時空的對話。

2020年1月27日,農歷大年初三,正在天津指導疫情防控工作的張伯禮受命飛赴武漢,作為中央疫情防控指導組專家組成員投身抗疫最前線。2月14日,江夏方艙醫(yī)院正式開艙,張伯禮院士、北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉教授,率領近400名醫(yī)護人員進駐方艙;截至2020年3月10日休艙,該方艙醫(yī)院總計收治病人564人,以中西醫(yī)結合、中醫(yī)為主的診療模式,通過配送清肺排毒湯、宣肺敗毒等方劑,創(chuàng)下了病人零轉重、零死亡,醫(yī)護人員零感染的成績。9月8日,在全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上,張伯禮被授予“人民英雄”國家榮譽稱號。

中藥抗疫優(yōu)勢顯著

宣肺敗毒方正是由張伯禮院士和首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉教授在武漢新型冠狀病毒感染肺炎的紅區(qū)內邊治療、邊總結,針對此次新型冠狀病毒感染肺炎疫情所研制的有效治療方。由步長制藥生產的、來源于宣肺敗毒方的“宣肺敗毒顆?！?在2021年3月2日由國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應急批準上市。

2021年12月1日,步長制藥發(fā)布新獲發(fā)明專利證書公告。公告顯示,步長制藥兩項專利:“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”、“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”,已于近日獲得國家知識產權局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。在兩項專利的發(fā)明人中,排在第一位的均為張伯禮院士。

宣肺敗毒顆粒圍繞濕毒疫核心病機,在經典名方的基礎上,創(chuàng)造性的加入了馬鞭草、虎杖和青蒿,增加了化瘀通絡之功,在促進肺部炎癥吸收,縮短核酸轉陰時間,縮短患者住院時間,防止輕癥轉重癥方面更具優(yōu)勢。

張伯禮院士表示,宣肺敗毒顆粒是中醫(yī)古代驗方和現(xiàn)代科學技術的結晶,既符合中醫(yī)藥原理,也有現(xiàn)代科學研究證據(jù),是“中醫(yī)+科技”深度融合的成果。

與化學藥相比,多靶點治療是中醫(yī)藥治療復雜疾病具有的獨特優(yōu)勢。憑借此優(yōu)勢,中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。“宣肺敗毒顆粒是以宣肺敗毒方為基礎、按照現(xiàn)代中藥制劑工藝制成的便于服用的顆粒劑,是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動實踐?！辈介L制藥總裁趙超表示。

“目前,中醫(yī)藥未常規(guī)納入國家傳染病防治體系,國家也未建立中醫(yī)藥防疫研究體系,全國的傳染病醫(yī)院沒有一家是可以收治傳染病的中醫(yī)院或研究傳染病的中醫(yī)研究機構,新冠肺炎疫情發(fā)生時中醫(yī)醫(yī)療機構只能以協(xié)作單位的方式參與部分臨床和研究工作?！壁w超指出,中醫(yī)藥對防治傳染病具有獨特優(yōu)勢,從長遠來看,應當把中醫(yī)藥常規(guī)納入國家傳染病防治體系,讓中醫(yī)藥發(fā)揮更大作用。

令人欣喜的是,頂層設計已經完成。今年1月30日,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務部、衛(wèi)生健康委、應急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,其中提到,“重點開展基于古代經典名方中藥復方制劑研制,以及醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉化;開展中成藥二次開發(fā),發(fā)展中藥大品種”。