嘉晨西海已完成奧密克戎mRNA疫苗結(jié)構(gòu)驗(yàn)證工作

近日，嘉晨西海（杭州）生物技術(shù)有限公司與北京民海生物科技有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒德爾塔變異株mRNA疫苗（JCXH-104)已完成臨床前研究及mRNA疫苗平臺(tái)驗(yàn)證工作。2021年底，嘉晨西海和民海生物聯(lián)合開展了針對(duì)奧密克戎變異株的mRNA疫苗研發(fā)工作，目前已完成奧密克戎疫苗及多價(jià)疫苗的結(jié)構(gòu)驗(yàn)證工作，制備的奧密克戎變異株mRNA疫苗在小鼠體內(nèi)可誘導(dǎo)高滴度的中和抗體。

JCXH-104是一款針對(duì)新型冠狀病毒突變株S抗原進(jìn)行序列優(yōu)化的非復(fù)制mRNA疫苗。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，此mRNA疫苗兩次免疫后，誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體優(yōu)于目前已上市產(chǎn)品，可中和多種新冠變異毒株，且安全性優(yōu)秀，疫苗穩(wěn)定性好，擬用每一人用劑量將低于目前已上市產(chǎn)品的劑量。目前新型冠狀病毒德爾塔株mRNA疫苗（JCXH-104)的臨床前研究已經(jīng)完成，正在進(jìn)行IND的滾動(dòng)申報(bào)。此疫苗打破了同類型疫苗2-8℃保存24小時(shí)、室溫下保存2小時(shí)的局限性，有望實(shí)現(xiàn)2-8℃的長期儲(chǔ)存，并且在常溫環(huán)境下可保存數(shù)周，可靈活適應(yīng)中國各地區(qū)間不同的抗疫需求，最大化mRNA疫苗的可及性。

目前，嘉晨西海與民海生物已搭建了完整的mRNA疫苗制備工藝平臺(tái)，適合于自復(fù)制mRNA疫苗和非復(fù)制mRNA疫苗的生產(chǎn)。另外依托民海生物成熟的疫苗生產(chǎn)平臺(tái)，此mRNA疫苗有望實(shí)現(xiàn)完全國產(chǎn)化。其生產(chǎn)材料將全部采用國產(chǎn)原輔料，進(jìn)一步降低疫苗的生產(chǎn)成本。

嘉晨西海董事長王子豪博士介紹：“mRNA技術(shù)在通用性、快速開發(fā)及產(chǎn)能放大等方面具有很大優(yōu)勢(shì)，是應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病疫情的最佳技術(shù)路徑。我們聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗在臨床前研究中表現(xiàn)出了優(yōu)異的有效性及安全性。我們將以北京民海生物成熟的疫苗生產(chǎn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)未來此疫苗的年產(chǎn)能將達(dá)到3億劑以上。”

嘉晨西海致力于開發(fā)基于mRNA平臺(tái)的創(chuàng)新型藥物，由其主導(dǎo)的自復(fù)制mRNA核心平臺(tái)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平，科研實(shí)力雄厚。北京民海生物專注于疫苗開發(fā)、升級(jí)及技術(shù)國際化方向，是國內(nèi)外研發(fā)管線最為豐富的疫苗企業(yè)之一，未來將發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的跨國生物制藥集團(tuán)。