兩千年抗疫經(jīng)驗(yàn)，成就連花清瘟防治新冠的重要價(jià)值

上海市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科 主任醫(yī)師  葉一骎

　　中華民族運(yùn)用中醫(yī)藥預(yù)防大疫已經(jīng)積累了兩千多年的經(jīng)驗(yàn)，歷代出現(xiàn)疫情均采用中醫(yī)藥，都得到了有效控制。新冠疫情發(fā)生后，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的中藥“三藥三方”，在疫情防控中發(fā)揮了巨大作用。最近奧密克戎病毒的傳播，同樣也必須讓中醫(yī)藥發(fā)揮更大作用。目前在疫情高發(fā)區(qū)域，面向全民發(fā)放了防治中藥，這是非常積極的防疫辦法。中醫(yī)藥對(duì)抗瘟疫，重在未病先防，防治結(jié)合，預(yù)防性全民給藥可以筑起防疫屏障。

　　先證用藥、截?cái)嗖?shì)正是針對(duì)疫病防與治的有效手段

　　連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療而研發(fā)，“積極干預(yù)”的治療對(duì)策，先證用藥、截?cái)嗖?shì)，正是預(yù)防與治療兩種思路的研發(fā)初衷。連花清瘟汲取兩千年中醫(yī)藥防治瘟疫的經(jīng)驗(yàn)，融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，截?cái)嗖?shì)，讓毒熱之邪從大便排出。有的人服后大便偏稀是正常現(xiàn)象，是大黃發(fā)揮的排毒作用，用藥停止后即可消失。大凡瘟疫都是熱毒，有的夾有濕邪。連花清瘟具有清瘟解毒、宣肺泄熱作用，方中使用了一些清熱解毒藥，大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，凡清熱解毒藥大都具有抗病毒作用，而連花清瘟廣譜抗病毒作用的發(fā)揮，恰恰是通過(guò)清熱解毒實(shí)現(xiàn)的，至于個(gè)別人服用后有胃部不適感，改為飯后服用即可。況且，連花清瘟的服用時(shí)間不會(huì)太長(zhǎng)，對(duì)脾胃不會(huì)造成什么副作用。大疫當(dāng)前，抗病毒緊要。服用連花清瘟一般都有咽部涼爽的感覺(jué)，這是藥物中含有的薄荷腦造成的，薄荷腦外散風(fēng)熱，利咽解毒，正可以治療奧密克戎病毒感染引起的咽喉腫痛。

　　許多親臨治療一線的專家發(fā)現(xiàn)，有些患者表現(xiàn)有“濕邪”，尤其是長(zhǎng)江以南地區(qū)，連花清瘟組方中運(yùn)用的藿香芳香化濕、避穢化濁，可改善患者濕困脾胃、濕毒侵犯機(jī)體引起的食欲不振、發(fā)熱不退、嗅覺(jué)下降等。

　　連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天，它生長(zhǎng)在高寒、高海拔地區(qū)，具有補(bǔ)肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應(yīng)對(duì)新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低等癥狀。同時(shí)，紅景天增強(qiáng)免疫的作用可以改善患者的機(jī)體抗病能力下降，提高機(jī)體的抗病康復(fù)能力。

　　先證用藥、未病先防，就是服用連花清瘟在廣大人群中通過(guò)提高機(jī)體免疫力、提高抗病毒能力，形成獨(dú)特的免疫屏障，預(yù)防性給藥減少發(fā)病。截?cái)嗖?shì)是讓無(wú)癥狀感染者服用連花清瘟，通過(guò)對(duì)抗病毒，使其不出現(xiàn)癥狀，盡快轉(zhuǎn)陰。有癥狀的患者通過(guò)用藥不再轉(zhuǎn)為重癥。既防又治，防治結(jié)合，有癥狀能用，無(wú)癥狀同樣適用，正是目前疫情形勢(shì)下，連花清瘟的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)。

　　防，重點(diǎn)在于暴露人群預(yù)防性用藥

　　對(duì)于新冠肺炎的預(yù)防，重點(diǎn)在于暴露人群的預(yù)防，比如密切接觸者、次密接人群；疫區(qū)的志愿者、醫(yī)護(hù)人員、外賣小哥、環(huán)衛(wèi)工人等；經(jīng)常乘坐高鐵、飛機(jī)等交通工具的人群；其他經(jīng)常出入人群密集場(chǎng)所或者特殊職業(yè)工作者等等都屬于暴露人群。這些人群做好預(yù)防，是疫情防控的重中之重。

　　連花清瘟預(yù)防新冠肺炎得到了臨床研究的證實(shí)。由河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院主持開(kāi)展的“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”真實(shí)世界研究論文被國(guó)際權(quán)威期刊Evidence-BasedComplementary and AlternativeMedicine刊發(fā)。研究人員選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者，分為連花清瘟干預(yù)組(1101例)和對(duì)照組(875例)分別接受連花清瘟膠囊(一次4粒，一日3次)或常規(guī)醫(yī)學(xué)觀察14天，以醫(yī)學(xué)隔離觀察期間鼻咽拭子核酸檢測(cè)陽(yáng)性率作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。

    結(jié)果證明，連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率顯著低于對(duì)照組(0.27%vs.1.14%)，密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%，同時(shí)用連花清瘟預(yù)防新冠具有良好的安全性。在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間，對(duì)于核酸檢測(cè)陽(yáng)性患者，連花清瘟治療組的癥狀發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。這是首個(gè)中藥對(duì)新冠密切接觸者預(yù)防的臨床試驗(yàn)，并且是真實(shí)世界研究，非常可信。

　　國(guó)家最新發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》明確指出，連花清瘟膠囊/顆粒用于醫(yī)學(xué)觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。醫(yī)學(xué)觀察期人群包括無(wú)癥狀感染者、密切接觸者、入境人員以及新冠肺炎的出院患者等四類人群，這里尤其提到密接人員。

　　日前，河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》，連花清瘟膠囊/顆粒被應(yīng)用于預(yù)防和醫(yī)學(xué)觀察期、無(wú)癥狀感染者、輕型、普通型、重癥的治療。

　　密切接觸者預(yù)防服用方法：對(duì)于集中隔離人群參照2021年河北省石家莊市隔離點(diǎn)人群預(yù)防用藥方案，1次4粒，每日3次，連續(xù)服用14天，可顯著降低核酸檢測(cè)陽(yáng)性率，未見(jiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

　　對(duì)于一般人群預(yù)防服用推薦短療程方案，1次4粒，每日3次，可連續(xù)服用3～5天。

　　對(duì)脾胃虛寒者，建議飯后溫水送服，或適量食用熱稀粥或熱姜水。

　　治，獲得了醫(yī)學(xué)界認(rèn)同與全社會(huì)贊譽(yù)

　　自新冠疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)內(nèi)多家權(quán)威科研機(jī)構(gòu)圍繞連花清瘟抗新型冠狀病毒開(kāi)展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，形成了連花清瘟防治新冠肺炎“細(xì)胞-動(dòng)物-預(yù)防用藥-臨床治療”效果可靠的證據(jù)鏈?；A(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有穩(wěn)定的體外抗病毒作用，顯著改善病毒感染引起的細(xì)胞病變，并能抑制促炎因子的釋放。而且無(wú)論是對(duì)Alpha、Beta，還是Delta等變異株，連花清瘟都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。最新研究成果表明，該藥具有抗新冠病毒奧密克戎變異株增殖的作用，可抗擊新冠病毒奧密克戎變異株感染誘導(dǎo)的細(xì)胞病變，達(dá)到抗新冠病毒的作用。

　　由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對(duì)照組顯著提高，治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，而且安全性較高。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，連花清瘟膠囊/顆粒被廣泛應(yīng)用，在國(guó)內(nèi)疫情防控中發(fā)揮了重要作用。該藥先后被國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四至九版)及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案推薦，2020年4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年疫情期間，僅湖北省就有上百萬(wàn)人次使用連花清瘟。最近上海市作為預(yù)防性用藥，向全民發(fā)放了連花清瘟膠囊，許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲(chǔ)備用藥，國(guó)家工業(yè)和信息化部將其列為疫情防控重點(diǎn)保障物資。

　　連花清瘟膠囊/顆粒不僅在國(guó)內(nèi)抗疫中發(fā)揮了重要作用，而且為海外抗疫做出了貢獻(xiàn)，獲得了海外的一致贊譽(yù)。截至目前，連花清瘟已在巴西、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近三十個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市，成為中藥進(jìn)入國(guó)際抗疫前線的有效藥物，在世界疫情防控中發(fā)揮了積極而重要的作用。