步長制藥：疫苗研發(fā)再迎進展，前景廣闊未來可期

4月15日晚,步長制藥(603858)發(fā)布公告,公司控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“浙江天元”)的產(chǎn)品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得中國人類遺傳資源采集審批(國科遺辦審字〔2022〕CJ0705號),正式開展Ⅲ期臨床試驗。

資料顯示,步長制藥的四價流感病毒裂解疫苗最早于2020年12月獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,并分別于2021年6月和2022年3月獲得云南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。截至2022年3月31日,該項目上已投入的研發(fā)費用約為5,250.44萬元。

據(jù)悉,四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力,預(yù)防本毒株引起的流行性感冒。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為 96,720 萬元,2020 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為 98,327 萬元。

中泰證券表示,長期來看,受持續(xù)2-3年流感疫情高發(fā)、新冠疫情教育,流感疫苗認(rèn)知度不斷提升,預(yù)計未來流感疫苗滲透率有望不斷提升。業(yè)內(nèi)人士表示,此次步長制藥正式開展“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅲ期臨床試驗,有望成為公司未來業(yè)績增長的又一大動力。

長期以來,步長制藥針對腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域,積極布局開展科研,正在研發(fā)多項生物制品(含8項1類治療用生物制品),部分制品已進入臨床II期或III期階段,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。

此次步長制藥控股子公司的產(chǎn)品獲得中國人類遺傳資源采集審批,一方面將更加合理且充分的利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究,發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),提高診療技術(shù);另一方面將繼續(xù)秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略,依托全球天然藥、中藥專利藥的優(yōu)勢,通過立足中藥、深挖生物制藥、進軍疫苗領(lǐng)域,最終實現(xiàn)“中國的強生、世界的步長”這一美好愿景。