腦科學(xué)重大突破：景昱醫(yī)療雙靶點(diǎn)腦深部電刺激治療藥物成癮，獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)

出于人類對(duì)自身永恒的好奇，近三十年來，全球各主要經(jīng)濟(jì)體均聚焦大腦并進(jìn)行全方位探索，例如歐洲、美國(guó)、澳洲和日本等均在腦科學(xué)領(lǐng)域投入了數(shù)十億到上百億美金。與此同時(shí)，主要腦疾病造成的社會(huì)壓力逐漸上升，迫切需要相應(yīng)預(yù)防、診斷和治療腦疾病的新方法。中國(guó)在經(jīng)過各級(jí)政府與專家長(zhǎng)期討論及準(zhǔn)備后，2021年正式啟動(dòng)了中國(guó)腦計(jì)劃，預(yù)計(jì)將累計(jì)投入數(shù)百億人民幣。

由于大腦極度復(fù)雜并且極度脆弱，目前為止，人類直接干預(yù)及修復(fù)大腦仍處于起步階段。然而有部分企業(yè)在不斷突破醫(yī)學(xué)理解的同時(shí)，利用最新技術(shù)在部分適應(yīng)癥上已經(jīng)有所斬獲。

4月初，景昱醫(yī)療（SceneRay）雙靶點(diǎn)腦深部電刺激（DBS）技術(shù)治療藥物成癮適應(yīng)癥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性醫(yī)療器械資質(zhì)（Breakthrough Devices Program）。這是中國(guó)企業(yè)首次在神經(jīng)及精神疾病領(lǐng)域獲得突破性醫(yī)療器械資質(zhì)，標(biāo)志著景昱醫(yī)療的臨床開發(fā)與海外拓展邁入了新的里程碑。

突破性醫(yī)療器械資質(zhì)是FDA致力于推動(dòng)公眾健康和器械創(chuàng)新的重要舉措，授予臨床上具有迫切需求或有效性和安全性更優(yōu)于現(xiàn)有治療手段的醫(yī)療器械。被授予此資質(zhì)的制造商在上市前審查階段可以和FDA頻繁溝通以獲得及時(shí)反饋，并有望在提交資料后被優(yōu)先評(píng)審以加速相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)上市。

目前，全球有超過3億藥物成癮患者，對(duì)社會(huì)與家庭造成了巨大的隱患和負(fù)擔(dān)。藥物成癮沒有明確的指南，常規(guī)治療手段包括強(qiáng)制脫毒和藥物治療，并伴隨長(zhǎng)期心理治療和物理治療，患者因漫長(zhǎng)而痛苦的治療過程。景昱醫(yī)療首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)腦機(jī)接口腦起搏器產(chǎn)品基于公司自主研發(fā)的雙功能區(qū)聯(lián)合調(diào)控理論，已取得了振奮人心的臨床結(jié)果，并取得了創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，目前正在進(jìn)行注冊(cè)性臨床開發(fā)階段。

景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)，多年來深耕腦深部電刺激治療領(lǐng)域，同時(shí)引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機(jī)接口的前沿探索。公司匯聚200余位國(guó)內(nèi)外能力卓越、經(jīng)驗(yàn)豐富的頂尖人才，堅(jiān)持自主研發(fā)、全球創(chuàng)新以及自主生產(chǎn)。景昱醫(yī)療不斷開拓，進(jìn)入腦疾病治療的“無人區(qū)”，率先提出雙靶點(diǎn)刺激治療方案，研發(fā)出腦機(jī)接口雙靶點(diǎn)腦深部電刺激器，在治療難治性強(qiáng)迫癥、藥物成癮、酒精成癮等適應(yīng)癥上已走在國(guó)際前沿，實(shí)現(xiàn)了突破性治療效果。

今年2月，景昱醫(yī)療宣布成功完成3億元人民幣D+輪融資，由紅杉中國(guó)和高瓴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。本次融資是繼2020年4月燕創(chuàng)資本領(lǐng)投完成D輪逾億元人民幣融資后，景昱醫(yī)療的又一次成功融資。華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。