科興制藥財報背后的穩(wěn)與進：三大新引擎啟動，多極增長之路可期

被認為是20世紀最杰出CEO的杰克·韋爾奇曾說過：如果你想讓車再快十公里，只需加一加油門，如果讓車速提高一倍，就要換軌道了。

在創(chuàng)新及出海大浪潮下，科興制藥作為重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，腳踩油門的同時，也正努力拓寬新的增長軌道。

一直以來，四大核心產(chǎn)品促紅素、干擾素、益生菌及粒細胞刺激因子，都是公司主要營收來源；未來，這四款產(chǎn)品依然有較大價值：或許爆發(fā)式增長機會有限，但保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢是大概率事件，可以為公司長期、持續(xù)地貢獻現(xiàn)金流。

不過，這已經(jīng)不是科興制藥當前的主要看點了。根據(jù)2021年財報，隨著戰(zhàn)略前進步入深水區(qū)，科興制藥增長引擎正在悄然轉(zhuǎn)換。

是時候關(guān)注未來了。從時間順序來看，科興制藥未來的焦點，將集中在以下3個方面：

1、“出海航母”駛向何方？

2、新冠口服藥何時上市？

3、新產(chǎn)業(yè)能帶來多少增量？

一、商業(yè)化渠道變現(xiàn)加速，“出海航母”開始起航

過去一年，科興制藥讓人刮目相看。

現(xiàn)如今，幾乎所有藥企都希望出海尋找更廣闊的市場，但真正擁有出海能力的藥企，鳳毛麟角。而科興制藥基于對國內(nèi)外醫(yī)藥環(huán)境的研判，以及公司20多年來海外商業(yè)化成功經(jīng)歷，積累的海外商業(yè)化實踐、資源、臨床注冊等經(jīng)驗，其將海外商業(yè)化平臺打造作為重點戰(zhàn)略之一。

在藥企出海需求強烈的背景下，科興制藥海外商業(yè)化能力的鋒芒開始顯露。根據(jù)財報，2021年，是科興制藥海外商業(yè)化戰(zhàn)略快速推進的一年，公司正在快速搭建海外商業(yè)化抗腫瘤、自身免疫等重點領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

2021年4月以來，公司先后引進白蛋白紫杉醇、首個國產(chǎn)英夫利西單抗類似藥、貝伐珠單抗等多個重磅品類，不僅豐富了其在抗腫瘤、自身免疫等重點領(lǐng)域的產(chǎn)品實力，未來的增長空間也就此打開。

腫瘤領(lǐng)域，白蛋白紫杉醇和貝伐珠單抗是兩張王牌。

白蛋白紫杉醇作為一種廣譜的抗腫瘤化療藥物，2021年銷售額近12億美元。科興制藥擁有海昶生物白蛋白紫杉醇仿制藥HC007除美國之外的全球權(quán)益，目前公司已經(jīng)向歐洲、國內(nèi)遞交上市申請。

白蛋白紫杉醇的全球核心市場盡是藍海：目前，歐洲僅有一款仿制藥獲批上市，日本專利2023年才到期，競爭格局良好。擁有先發(fā)優(yōu)勢，以及成熟商業(yè)化渠道的科興制藥，無疑有機會拿下更多市場份額。

布局國際競爭力大品種，打入全球市場海闊天空。白蛋白紫杉醇如此，貝伐珠單抗也是這樣。

雖然歐美市場競爭激烈，但亞非拉國家正如10年前的國內(nèi)一樣，還是生物藥荒漠?？婆d制藥獲得了貝伐珠單抗亞非拉國家的商業(yè)化權(quán)益，有機會憑借其商業(yè)化能力發(fā)起降維打擊。

更重要的是，貝伐珠單抗不僅有單藥價值，聯(lián)合用藥的探索空間更加廣闊。搭建聯(lián)用矩陣，實現(xiàn)貝伐珠單抗商業(yè)價值最大化，這也是科興制藥的未來方向。

作為國內(nèi)抗病毒領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，科興制藥在腫瘤領(lǐng)域布局持續(xù)深入的同時，自身免疫疾病市場布局也沒有落下。

目前，公司繼拿下英夫利昔單抗除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)化許可后， 于2022年3月30日又將中國大陸市場獨家推廣服務權(quán)益收入囊中，英夫利西單抗有可能成為干擾素之后科興制藥的又一個增長爆點。

自身免疫疾病用藥時間長、患者基數(shù)大，是腫瘤之外的另一超級醫(yī)藥市場。英夫利昔單抗針對TNF-α通路，囊括類風濕性關(guān)節(jié)炎等多個大適應癥，市場前景值得期待。

比如，英夫利昔單抗在亞非拉市場的增長邏輯與貝伐珠單抗類似。目前，公司已在7個相關(guān)國家遞交上市申請，32個國家也在快速跟進之中；

國內(nèi)市場方興未艾，近年來TNF-α抑制劑市場滲透率持續(xù)提升?？婆d制藥引進的英夫利昔單抗，是國內(nèi)“首仿”，擁有先發(fā)優(yōu)勢；并且，公司在國內(nèi)的營銷能力已被充分證明，產(chǎn)品推廣大概率可以穩(wěn)步前進。

根據(jù)財報，2021年公司國內(nèi)商業(yè)化渠道建設(shè)順利。截至2021年末，公司營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥店等近2萬家，與2020年末相比增加近3000家。

實際上，白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利昔單抗還只是科興制藥海外商業(yè)化平臺戰(zhàn)略價值落地的“前菜”，后浪可能會更加澎湃。

此前，科興制藥曾在調(diào)研會上表示，將充分整合海外商業(yè)化優(yōu)勢資源，搭建一個出海平臺，成為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥品出海的“航母”。隨著更多重磅產(chǎn)品的落地，將帶領(lǐng)公司駛?cè)敫鼘拸V的海域。

二、新冠口服藥，穩(wěn)居國內(nèi)第一梯隊

出海平臺之外，科興制藥的另一增長引擎，新冠口服藥“SHEN26”早已引起全市場關(guān)注。

新冠的盡頭是口服藥，這也是國內(nèi)諸多藥企聚集火力的焦點。全球范圍內(nèi)獲批的產(chǎn)品也僅有3款，國內(nèi)更是稀缺。

新冠口服藥競爭格局未定。而在這場速度與激情的競賽中，科興制藥穩(wěn)居第一梯隊。目前，科興制藥的“SHEN26”是第二個發(fā)表論文披露臨床前數(shù)據(jù)的新冠口服藥。

公司也在年報中披露“SHEN26”的最新進展：臨床前工作，除部分毒理數(shù)據(jù)報告還未完成，其余工作基本結(jié)束。

換句話說，“SHEN26”臨床工作即將開啟。考慮到當前國內(nèi)防疫形勢，新冠口服藥的開發(fā)是重中之重。這也意味著，“SHEN26”從申請臨床批文，到后續(xù)臨床的推進，全面提速。

雖然創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生，但卻不用過于擔心“SHEN26”的生死。畢竟，“SHEN26”機制明確，成功概率較高。

新冠藥物研發(fā)路線目前主要有3種，中和抗體、3CL、RdRp，從競爭格局來看，中和抗體面對變異株，效果差強人意；3CL入局者眾多，國內(nèi)正在研發(fā)新冠藥物的企業(yè)也多集中在3CL，競爭賽道擁擠；而RdRp方向國內(nèi)目前也只有2-3家，除了君實生物的“VV116"，科興制藥的“SHEN26”也同樣值得期待。

作為一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ，“SHEN26”的機制與瑞德西韋類似，都是通過母體核苷GS-441524，作用于病毒聚合酶，來抑制病毒復制?！癝HEN26”雖是基于GS-441524得到的衍生物，但萬變不離其宗，母體結(jié)構(gòu)不能變，這是決定性的要素，也是“SHEN26”研制成功的基礎(chǔ)。

瑞德西韋能顯著抑制病毒細胞復制，已獲得FDA緊急使用授權(quán)。并且，4月1日，美國國立衛(wèi)生研究院更新的新冠治療指南中指出：輕癥患者，優(yōu)先推薦使用輝瑞新冠口服藥Paxlovid和瑞德西韋，然后才是禮來的中和抗體COV-1404以及默沙東特效藥Molnupiravir。

“SHEN26”則展現(xiàn)出青出于藍而勝于藍的潛力。根據(jù)發(fā)表在期刊網(wǎng)站biorxiv上的論文《The adenosine analogue prodrug ATV006 is orally bioavailable and has potent preclinical efficacy against SARS-CoV-2 and its variants》，“SHEN26”臨床前數(shù)據(jù)亮眼，抗病毒活性是母體核苷GS-441524的2.74倍。

在小鼠體內(nèi)，“SHEN26”也展現(xiàn)了較強的抗病毒效果，且還具有廣譜性質(zhì)，針對變種毒株也非常有效。種種跡象，都在說明“SHEN26”將擁有極強的戰(zhàn)斗力。一旦上市，商業(yè)化表現(xiàn)值得期待。

實際上，作為一款抗病毒藥物，“SHEN26”的想象空間早已不局限于新冠。君實生物的同類產(chǎn)品，在RSV領(lǐng)域已經(jīng)有臨床前數(shù)據(jù)證明潛在效果。

一款藥物的開發(fā)，是長期、持續(xù)的事情。干擾素應用數(shù)十年，依然有新適應癥可挖。而在抗病毒領(lǐng)域，“SHEN26”也有更多延伸的可能。這也是“SHEN26”未來的持續(xù)看點。

三、孵化新產(chǎn)業(yè)，下一個大招

低競爭的大市場，是內(nèi)卷時代最理想的賽道。新產(chǎn)業(yè)孵化不易，但科興制藥已經(jīng)有所布局。

今年3月14日，科興制藥宣布成立子公司“深圳科興動保生物科技有限公司”，進軍動物疫苗市場。

盡管不及創(chuàng)新藥出海及新冠口服藥更具話題度，但動物疫苗的潛力同樣不可小覷。

對于科興制藥而言，入局動物疫苗研發(fā)，不僅可以直接分享已超百億的經(jīng)濟動物疫苗市場，更能擁抱正在爆發(fā)的寵物疫苗市場。

在寵物經(jīng)濟持續(xù)向上的今天，國內(nèi)寵物疫苗市場規(guī)模已近70億元；另據(jù)開源證券測算，寵物疫苗潛在市場空間超百億。

更重要的是，這是一個藍海市場，不存在內(nèi)卷一說。

目前國內(nèi)的寵物疫苗消費以進口品牌為主，國內(nèi)寵物疫苗90%以上的市場，被英特威、碩騰公司等國際大廠把持。而隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)層面的追趕，在其他賽道上演過的國產(chǎn)替代劇情，未來也將在這一領(lǐng)域火熱上演。這是屬于科興制藥的大機會。

那么，科興制藥又憑什么來攻破國產(chǎn)替代的堡壘？

一靠技術(shù)。科興制藥選擇聯(lián)合符軍、馬靜云兩位專家教授，進行動物疫苗研發(fā)和工藝技術(shù)革新。

其中，符軍教授擁有疫苗開發(fā)的底層技術(shù)。作為基因工程資深專家，符軍有著豐富的研究經(jīng)歷及專利技術(shù)，在海外也發(fā)表過多篇相關(guān)研究的文章。

在動物疫苗的研發(fā)中，符軍教授將提供新型病毒載體的構(gòu)建提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，從技術(shù)領(lǐng)域?qū)鴥?nèi)其它玩家形成降維打擊。

二靠經(jīng)驗。馬靜云教授有著豐富的疫苗研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗。她與國內(nèi)外的多家龍頭企業(yè)都有過合作項目。這將給科興制藥動物疫苗的研發(fā)，帶來極大的幫助。

三靠底蘊。作為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)，科興制藥擁有領(lǐng)先的工藝優(yōu)勢和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，可以根據(jù)市場的實際需求，更好地將基礎(chǔ)理論成果進行產(chǎn)業(yè)化應用。

動物疫苗有前置壁壘，競爭格局相對緩和，頭部公司將充分享受國產(chǎn)替代的紅利。

而動物疫苗作為科興制藥對新產(chǎn)業(yè)的布局，才僅僅是個開始。相信接下來科興制藥還會開拓多個新賽道，比如生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的應用，也將市場的期待值拉滿。全速前進的科興制藥，未來可期。

四、總結(jié)

如何在內(nèi)卷的國內(nèi)市場打開局面，如何在藍海市場率先突圍？過去一年，科興制藥已經(jīng)告訴我們答案。

從海外商業(yè)化戰(zhàn)略的落地推進，到入局新冠口服藥、動物疫苗領(lǐng)域，充分體現(xiàn)了科興制藥的戰(zhàn)略格局與戰(zhàn)術(shù)務實。而其對研發(fā)的重視，也讓我們見識到一家生物藥企在戰(zhàn)略層面的定力。

2021年，科興制藥研發(fā)投入持續(xù)增加，研發(fā)支出達1.23億元，同比增長104.54%。關(guān)于研發(fā)，科興制藥表示，將聚焦生物藥主航道，短期主要圍繞重組蛋白藥物在新的劑型進行深度開發(fā)，同時利用生物技術(shù)平臺，探索更多可能。

以上不難看出，在發(fā)展的關(guān)鍵時期，科興制藥依舊保持著足夠的戰(zhàn)略定力與執(zhí)行力，一步一個腳印，既清晰又有分量。

隨著各增長引擎的相繼啟動，科興制藥大廈的基石，也將越來越寬廣厚實。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。