政策風(fēng)口已至，下一個(gè)投資競賽：腫瘤早篩

經(jīng)過過去幾年市場的洗禮，我們不難得出結(jié)論，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，只有政策支持的，才值得長期關(guān)注。

因此，每份頂層政策文件，都值得好好揣摩。

比如，5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“《規(guī)劃》”），這是我國生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的首個(gè)頂層設(shè)計(jì)，其中包含了諸多財(cái)富密碼。

《規(guī)劃》中提及的干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，都是近年來的明星賽道。而其中提到的發(fā)展“早篩與精準(zhǔn)用藥”，同樣值得我們關(guān)注。

就在創(chuàng)新藥泡沫破滅、出海遇阻，整個(gè)生物科技市場情緒冷到極點(diǎn)之際，這份《規(guī)劃》給予“早篩與精準(zhǔn)用藥”等上述創(chuàng)新方向的政策高地認(rèn)可，將再次吸引資金上桌洗牌。

盡管腫瘤早篩不是新概念，過去一年，早篩領(lǐng)域的上市企業(yè)，受到美股生物科技行情下行等諸多因素影響，股價(jià)低迷、估值泥沙俱下，但并不意味這一賽道就沒有吸引力了。

在一級(jí)市場，腫瘤早篩行業(yè)的融資依然在持續(xù)進(jìn)行，圣美生物、和瑞基因等先后完成了大筆融資。能夠在寒冬中拿到穿越寒冬的錢，證明了從投資者到從業(yè)者的信心。

在二級(jí)市場，早篩板塊持續(xù)下跌之后，也在重新吸引資金的關(guān)注。

今年4月初，在美上市的燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布年報(bào)后，大家驚奇地發(fā)現(xiàn)股東名單中出現(xiàn)了一個(gè)熟悉的身影，那就是被業(yè)界稱為“木頭姐”的女股神凱瑟琳·伍德。她所創(chuàng)立的方舟基金從去年11月開始，不斷增持這家腫瘤早篩企業(yè)。

在中概股遭到血洗一年間，木頭姐的舉動(dòng)無疑給了更多的投資人在腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)的信心。

疊加最新的政策支持，圍繞早篩的投資競賽，或許又要開始了。

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市場冰點(diǎn)后的機(jī)會(huì)

過去一年里，國內(nèi)腫瘤早篩行業(yè)似乎被人遺忘了。

國內(nèi)涉及腫瘤早篩業(yè)務(wù)的上市企業(yè)并不多，目前僅有燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康三家。前兩家2020年先后登陸納斯達(dá)克，后者2021年初在港交所掛牌上市，申購火爆，一度成為當(dāng)年“凍資王”。

但隨后發(fā)生的事情，讓全行業(yè)始料未及。2021年，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康的股價(jià)都經(jīng)歷了大幅回撤。這也使得行業(yè)內(nèi)哀聲一片，不少企業(yè)不得不推遲甚至放棄IPO計(jì)劃。

市場冷到極點(diǎn)。但是，這些企業(yè)股價(jià)下跌，并不是因?yàn)榛久姘l(fā)生了變化，更多還是受到市場情緒影響。

一方面，經(jīng)歷多年上漲后，中美生物科技領(lǐng)域都開始回調(diào)。去年2月，美國生科ETF-SPDR（XBI）一度達(dá)到174美元的最高點(diǎn)，但截至2022年5月12日收盤，僅剩64美元，成功膝蓋斬。

個(gè)股跌勢(shì)更加慘烈。目前，已經(jīng)有超過100家美股上市的biotech跌破凈現(xiàn)金，港股也有不少18A企業(yè)如此。這種情況下，早篩企業(yè)自然也難獨(dú)善其身。

另一方面，由于地緣政治因素，國內(nèi)投資者、華爾街都一度對(duì)中概股持悲觀論調(diào)，不少機(jī)構(gòu)倉皇出走。2021年5月至12月底，中概股總市值蒸發(fā)6000億美元。這也導(dǎo)致在美上市的燃石醫(yī)學(xué)、泛生子，出現(xiàn)了更大的波動(dòng)。

作為對(duì)比，可以看到，雖然也受整個(gè)市場暴跌影響，但身在港股的諾輝健康，仍將市值穩(wěn)定在70億港元左右。

如今，市場是否到底，誰都不能預(yù)判，但很顯然，國內(nèi)早篩賽道的吸引力在增加。

正如上文所說，國內(nèi)一級(jí)市場仍對(duì)這一賽道保持關(guān)注，并且大額融資時(shí)有出現(xiàn)；海外以木頭姐為代表的一批明星基金逆勢(shì)加碼，更是給予市場更多信心。

在美國，木頭姐可是被認(rèn)為有點(diǎn)石成金的能力。特斯拉、Zoom一批高增長的科技企業(yè)背后都能看見她的身影。她選擇加倉燃石醫(yī)學(xué)背后，表明腫瘤早篩賽道，的確有誘人之處。

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誕生下一個(gè)特斯拉、Zoom的賽道

木頭姐在談到成立ARK Invest時(shí)表示，大型基金對(duì)科技股的分析思維落后，難以代表日新月異的未來科技，例如它們就沒有看到特斯拉的獨(dú)特價(jià)值。

在市場對(duì)過度超前的特斯拉充滿質(zhì)疑，資本不愿投入之際，木頭姐堅(jiān)定看好特斯拉，持續(xù)增持，并堅(jiān)決反對(duì)特斯拉私有化。

木頭姐給馬斯克的信心，讓特斯拉留在資本市場上，并且從2020年起帶動(dòng)全球新能源車的狂飆突進(jìn)。

判斷市場需求的趨勢(shì)，也看準(zhǔn)了未來的投資方向。

在新能源車之后，木頭姐認(rèn)為基因測(cè)序行業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)會(huì)，其投資組合中納入了精密科學(xué)、Pacific bioscience、Guardant Health在內(nèi)的一批早篩企業(yè)。

木頭姐的邏輯并不復(fù)雜：過去，人類對(duì)于疾病的診斷更多是靠經(jīng)驗(yàn)甚至猜測(cè)，但基因測(cè)序讓早篩、診斷變成一門數(shù)字化的科學(xué)。

這一轉(zhuǎn)變背后，意味著驚人的商業(yè)空間。

大家都知道，癌癥是威脅人類健康的頭號(hào)敵人，對(duì)付它的關(guān)鍵在一個(gè)“早”字，要早發(fā)現(xiàn)、早治療，才能根本上控制癌癥的威脅，減少醫(yī)療資源無效投入。這也決定，一款性能突出的早篩產(chǎn)品，兼具社會(huì)面、經(jīng)濟(jì)面的剛需潛質(zhì)。

剛需之外，早篩產(chǎn)品還具有兩個(gè)特點(diǎn)，一是受眾廣，規(guī)避未來罹患重大疾病的需求基本是普世的，理論上癌癥早篩的受眾上限就是人口上限；二是復(fù)購需求，早篩不是一次性買賣，而是持續(xù)消費(fèi)的產(chǎn)品，單個(gè)用戶價(jià)值大。

也難怪，木頭姐對(duì)早篩企業(yè)青睞有加。

值得注意的是，除了青睞精密科學(xué)等海外巨頭，木頭姐還開始不斷加倉燃石醫(yī)學(xué)，這說明明星基金們對(duì)中國早篩技術(shù)能力及市場前景的認(rèn)可。

的確，基于NGS技術(shù)的腫瘤早篩業(yè)務(wù)，尤其是NGS多組學(xué)腫瘤早篩，國內(nèi)已誕生一批技術(shù)性能達(dá)到國際水平、完全有可能成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域新爆點(diǎn)的企業(yè)。

疊加中國老齡化、全球第二大醫(yī)藥市場、防癌意識(shí)提升等背景，能夠一定程度上對(duì)沖海外監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，讓國內(nèi)腫瘤早篩市場富有想象力。

與此同時(shí)，頂層政策的支持更有可能讓這一領(lǐng)域再度成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。最新出臺(tái)的《規(guī)劃》明確指出，要推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)開展腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)。基于這一思路，大量資金或許沿著腫瘤防治的整體思路進(jìn)行避險(xiǎn)，向前瞄準(zhǔn)腫瘤早篩市場。

醫(yī)藥投資，一直就是投未來。精明的資本不會(huì)看不到這一點(diǎn)。

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傳奇之后，哪里是早篩技術(shù)的未來

早在2001年，美國資本市場上其實(shí)就有了第一家上市的腫瘤早篩企業(yè)：精準(zhǔn)科學(xué)。其產(chǎn)品以單組學(xué)路線篩查單癌種為主，但仍創(chuàng)造了早篩行業(yè)的傳奇。

2021年，精準(zhǔn)科學(xué)公司營業(yè)收入17.7億美元，其中篩查部分貢獻(xiàn)近11億美元，同比增長30%。

為了更進(jìn)一步拓展更多瘤種，精密科學(xué)選擇在多組學(xué)早篩領(lǐng)域有所突破。

所謂多組學(xué)是對(duì)應(yīng)單組學(xué)而言。過去講腫瘤早篩，主要是通過對(duì)癌胚抗原（CEA）、甲胚蛋白（AFP）、前列腺特異抗原（PSA）等非特異性或特異性分子標(biāo)志物的識(shí)別來實(shí)現(xiàn)。但單一標(biāo)志物在靈敏度和特異性上都很難做到精確預(yù)測(cè)，臨床應(yīng)用中幾乎已到達(dá)能力極限。而同時(shí)使用多個(gè)組學(xué)，則能更準(zhǔn)確定位和預(yù)測(cè)一種疾病。

目前，Grail被認(rèn)為是走得最遠(yuǎn)的多癌種早篩企業(yè)。2021年6月，Grail的多癌種早篩產(chǎn)品Galleri上市，其基于cfDNA靶向甲基化，能夠?qū)崿F(xiàn)超過20個(gè)發(fā)病部位的腫瘤篩查。數(shù)據(jù)顯示，Galleri的整體敏感性為51.5%，特異性可以達(dá)到99.4%，對(duì)腫瘤組織的溯源定位可以達(dá)到88.7%的準(zhǔn)確度。

但是，只做單組學(xué)的cfDNA甲基化，似乎并不夠。Galleri的數(shù)據(jù)中，I期患者檢測(cè)敏感性為17%，II期為40%，這樣的早期數(shù)據(jù)顯然不是腫瘤早篩的目標(biāo)。

如果NGS多癌種早篩無法把癌癥發(fā)現(xiàn)的階段大幅提前，那么其價(jià)值將大打折扣。精密科學(xué)早已意識(shí)到這個(gè)問題，2020年其便收購了Thrive，試圖進(jìn)入NGS多組學(xué)早篩領(lǐng)域，與Grail一較高下。

回到國內(nèi)來看，不少早篩企業(yè)也都在通過自己的探索，去克服單一組學(xué)存在的問題。

一種是在cfDNA的基礎(chǔ)上，增加其他組學(xué)，相當(dāng)于給自己升級(jí)加了新裝備，比如燃石醫(yī)學(xué)的多組學(xué)，就是在cfDNA的基礎(chǔ)上，增加其他組學(xué)。

另一種則是通過全基因組測(cè)序，在基因組層面尋找更多維度。以和瑞基因、世和基因等為代表的企業(yè)，也已經(jīng)貢獻(xiàn)了不俗的數(shù)據(jù)。

2021年，和瑞基因公布一次性檢測(cè)六大癌種（肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌）的數(shù)據(jù)?？傮w檢測(cè)的靈敏度達(dá)到87.6%，特異性達(dá)99.1%，總體組織溯源準(zhǔn)確性達(dá)到82%。

世和基因也在同年公布其金陵隊(duì)列中的部分?jǐn)?shù)據(jù)，其多癌種產(chǎn)品（肺癌、腸癌和肝癌），在特異性98%下，檢測(cè)敏感性高達(dá)80%-95%。這兩組數(shù)據(jù)，完全可以和海外同業(yè)一較高下。

不過，早篩產(chǎn)品的競爭，并不僅限于檢測(cè)性能，更與開發(fā)效率、使用成本息息相關(guān)。

不同的技術(shù)路徑，必然會(huì)導(dǎo)致不同的開發(fā)效率、成本。比如，基于基因組層面尋找更多維度的方式，在升級(jí)的過程中不會(huì)產(chǎn)生新的成本，而是在原有的基礎(chǔ)上優(yōu)化模型算法，在商業(yè)化階段的成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯。

當(dāng)然，隨著技術(shù)的發(fā)展，整個(gè)基因測(cè)序的成本下降是可預(yù)見的?！兑?guī)劃》中便明確提出要加快發(fā)展高通量基因測(cè)序技術(shù)，不斷提高基因測(cè)序效率、降低測(cè)序成本。

圍繞早篩的競賽，才剛剛開始。哪個(gè)技術(shù)路徑是早篩行業(yè)的未來，能夠創(chuàng)造新的傳奇，還需要企業(yè)們?nèi)プ龈嗵剿?。我們也樂見在此輪早篩技術(shù)競賽和政策扶持的背后，也有中國的投資機(jī)構(gòu)成為一級(jí)市場的木頭姐，畢竟革命性的創(chuàng)新都具有技術(shù)+資金良性互動(dòng)的底層邏輯。（文章來自：網(wǎng)易）

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