摘要:近日,北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:中關(guān)村水木醫(yī)療)完成億元級A+輪融資,本輪由沂景資本領(lǐng)投,松禾資本共同投資。
近日,北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:中關(guān)村水木醫(yī)療)完成億元級A+輪融資,本輪由沂景資本領(lǐng)投,松禾資本共同投資,本輪資金主要用于布局公司醫(yī)療器械的CDMO和動物實驗等服務。
中關(guān)村水木醫(yī)療成立于2017年,是國內(nèi)首家自主建立的民營第三方專業(yè)醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu),目前已發(fā)展成業(yè)務覆蓋全國,集工程化研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、注冊于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務平臺。
截至去年年底,中關(guān)村水木醫(yī)療服務客戶已超過 350家,項目集中在高端醫(yī)療器械和體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域。包括全球最小質(zhì)子治療儀、全球首創(chuàng)分體式醫(yī)療機器人、全國首創(chuàng)的重離子治療項目及新冠核酸、抗原抗體檢測項目等。
中關(guān)村水木醫(yī)療希望將服務覆蓋到醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期和不同階段。董事長兼總經(jīng)理孫京昇是清華大學生物醫(yī)學工程專業(yè)碩士,曾任北京市醫(yī)療器械檢驗所副所長、北京市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處處長,在醫(yī)療器械管理工作有超過17年經(jīng)驗。其創(chuàng)辦中關(guān)村水木醫(yī)療時,為行業(yè)“解綁”的醫(yī)療器械注冊人制度才剛剛在上海自貿(mào)區(qū)首次試點。
目前,中關(guān)村水木醫(yī)療已經(jīng)取得了國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的檢驗檢測機構(gòu)(國家級 CMA 認證)資質(zhì)以及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)證書,共通過 1067 項(CMA:647 項;CNAS:420 項)檢驗檢測標準資質(zhì)的認定,基本涵蓋 90%以上的有源醫(yī)療器械及體外診斷檢測項目。
事實上,即便考慮到標準適用情況,仍不足以讓一款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批上市。醫(yī)療器械的研發(fā)包括五步,分別是功能性研發(fā)、合規(guī)性研發(fā)、可靠性研發(fā)、易用性研發(fā)和批量性研發(fā),而國內(nèi)的普遍情況則往往是只重視最初的功能性研發(fā),而忽略后面的研發(fā)步驟。
具體而言,可靠性研發(fā)需要大量試驗確保器械不會經(jīng)常出現(xiàn)故障;易用性研發(fā)要結(jié)合人機工程學讓醫(yī)生在臨床使用中更得心應手,批量性則是需要確保醫(yī)療器械和設(shè)備在設(shè)計上能保證手工生產(chǎn)的產(chǎn)品保持一致。水木的出現(xiàn)就是幫助國內(nèi)的醫(yī)療器械公司彌補相較監(jiān)管標準中所缺失的那4項研發(fā),從而縮短醫(yī)療器械上市周期。
沂景資本董事長張劍群表示:“我國的醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊,而產(chǎn)業(yè)價值鏈中高壁壘、高技術(shù)創(chuàng)新的研發(fā)制造和服務企業(yè)更是未來可期。中關(guān)村水木醫(yī)療的創(chuàng)始團隊擁有非常豐富的行業(yè)經(jīng)驗和很強的整合能力,始終立足于創(chuàng)新和技術(shù)領(lǐng)先為客戶提供高品質(zhì)的一站式服務,并憑借卓越的戰(zhàn)略決策和執(zhí)行力構(gòu)筑起獨具優(yōu)勢的核心壁壘開始加速度發(fā)展?!?/span>
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