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三個(gè)維度,挖掘基因檢測(cè)領(lǐng)域的潛力玩家

2022-08-15 09:52:32   來(lái)源:  作者: 

摘要:自1977年,WalterGilbert和FrederickSanger發(fā)明了第一代測(cè)序技術(shù)后,基因檢測(cè)打開(kāi)了人類新世界的大門,這一領(lǐng)域的全新突破,讓人們多了一個(gè)對(duì)抗疾病的有力武器。

自1977 年,Walter Gilbert 和 Frederick Sanger發(fā)明了第一代測(cè)序技術(shù)后,基因檢測(cè)打開(kāi)了人類新世界的大門,這一領(lǐng)域的全新突破,讓人們多了一個(gè)對(duì)抗疾病的有力武器。

時(shí)至今日,基因檢測(cè)在生育健康、遺傳病檢測(cè)以及腫瘤治療等領(lǐng)域,都扮演著非常關(guān)鍵的角色。因此,任何一個(gè)國(guó)家,政府層面都十分重視基因檢測(cè)的發(fā)展。

例如,我國(guó)《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》,就明確提出了“關(guān)口前移,醫(yī)防協(xié)同”的目標(biāo),要“立足更精準(zhǔn)更有效的防”。要達(dá)成這一目標(biāo),必然離不開(kāi)基因檢測(cè)。

除了政策支持的有利因素之外,基因檢測(cè)行業(yè)最大的利好來(lái)自于其本身:人類對(duì)于基因檢測(cè)應(yīng)用的探索,才剛剛起步。未來(lái),基因檢測(cè)行業(yè)會(huì)隨著應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓寬而持續(xù)蓬勃向上?;诖耍姸嗍袌?chǎng)人士認(rèn)為,基因檢測(cè)未來(lái)將會(huì)成為一個(gè)超級(jí)賽道。

目前,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)了眾多實(shí)力玩家。誰(shuí)能夠脫穎而出呢?結(jié)合市場(chǎng)觀點(diǎn),大致可以通過(guò)三個(gè)維度來(lái)觀察,具體為:1、產(chǎn)品布局;2、研發(fā)、臨床實(shí)力;3、商業(yè)化能力。

一、產(chǎn)品布局

要了解基因檢測(cè)玩家的產(chǎn)品布局,需要從產(chǎn)業(yè)鏈說(shuō)起。

基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是基因測(cè)序相關(guān)儀器、耗材及試劑供應(yīng)商,提供基因測(cè)序平臺(tái)和解決方案;中游則是以實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)、測(cè)序服務(wù)公司為代表的服務(wù)提供商,通過(guò)構(gòu)建大規(guī)模測(cè)序平臺(tái),并為其他用戶提供測(cè)序、開(kāi)發(fā)基因測(cè)序相關(guān)應(yīng)用服務(wù)。

目前國(guó)內(nèi)玩家上游和中游的劃分并不絕對(duì)。因?yàn)橘u試劑的公司往往也會(huì)提供檢測(cè)服務(wù),中游是上游業(yè)務(wù)的延伸。最核心的,是你能提供多少產(chǎn)品和服務(wù)。

畢竟,下游井噴的需求,需要的不僅是檢測(cè)試劑/服務(wù),更離不開(kāi)檢測(cè)設(shè)備。Markets and Markets預(yù)測(cè),隨著滲透率提升,以及新應(yīng)用領(lǐng)域的開(kāi)拓,2030年國(guó)內(nèi),僅檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)試劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)303億元。

不過(guò),因?yàn)槟芰Φ牟煌姸嗌嫌喂镜牟季謺?huì)有所差異,這也導(dǎo)致大家未來(lái)的天花板會(huì)不盡相同。

目前來(lái)看,上游玩家大致分為三類。

一是專注基因檢測(cè)設(shè)備銷售。這類玩家比較少,目前只有華大智造。

二是專注于??祁I(lǐng)域,提供試劑或者檢測(cè)服務(wù)。例如貝康醫(yī)療,核心產(chǎn)品主要是三代試管嬰兒相關(guān)試劑的開(kāi)發(fā),公司雖也有其它產(chǎn)品布局,但也主要是生育健康的產(chǎn)品。這一梯隊(duì)中,也有部分玩家布局更多,涉及到檢測(cè)設(shè)備開(kāi)發(fā),但核心還是構(gòu)建自己在??祁I(lǐng)域的護(hù)城河。

三是檢測(cè)設(shè)備和試劑/服務(wù)都有所涉及,并且試劑/服務(wù)也不局限于單個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域,比較有代表性的就是貝瑞基因。

貝瑞基因是檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊,不僅二代基因檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)先國(guó)內(nèi),更是國(guó)內(nèi)首個(gè)推進(jìn)三代基因檢測(cè)設(shè)備落地的公司,形成了“3+1”的整體布局。

“3”指的是以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG以及Sequel II CNDx為代表的三大測(cè)序平臺(tái)?!?”,指的三代測(cè)序技術(shù)的桌面測(cè)序儀,兼顧性能和性價(jià)比優(yōu)勢(shì),滲透到更多細(xì)分領(lǐng)域;

而在試劑/服務(wù)方面,貝瑞基因基于遺傳學(xué)打造了近10款生育健康、遺傳病基因檢測(cè)產(chǎn)品及服務(wù)。其中,包括具有較大看點(diǎn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT、NIPT Pus)、三代地貧篩查等;

同時(shí),公司還基于測(cè)序技術(shù)的實(shí)力,為科研院校、研究所等科研機(jī)構(gòu)提供基于高通量測(cè)序的基礎(chǔ)科研服務(wù)。

因?yàn)槭袌?chǎng)足夠廣闊,不管是哪類玩家都可以擁有美好未來(lái)。但相對(duì)來(lái)說(shuō),以貝瑞基因?yàn)槭椎牡谌愅婕?,布局更全面、潛在天花板也最高?/p>

因?yàn)闄z測(cè)設(shè)備和試劑的布局能夠帶來(lái)“1+1大于2”的好處:基于檢測(cè)設(shè)備帶動(dòng)試劑業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。

可以看到,隨著檢測(cè)設(shè)備覆蓋面增加,貝瑞基因試劑業(yè)務(wù)表現(xiàn)持續(xù)向好:今年上半年,雖有疫情影響,但公司試劑業(yè)務(wù)收入依然達(dá)到2.4億元,同比增長(zhǎng)19.73%。

當(dāng)然,布局僅僅是觀察公司實(shí)力的一個(gè)維度。在布局之外,還需要通過(guò)技術(shù)、臨床以及商業(yè)化維度進(jìn)行觀察。

二、技術(shù)、臨床實(shí)力

一家公司在產(chǎn)品布局方面取得一定進(jìn)展之后,能否落實(shí)還要看后續(xù)的進(jìn)展。這離不開(kāi)各公司的技術(shù)、臨床實(shí)力。

技術(shù)實(shí)力不難理解,誰(shuí)的技術(shù)更好,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力自然更勝一籌。這一點(diǎn),可以從各家公司的產(chǎn)品數(shù)據(jù),能直接比較。

以最為成熟的NIPT產(chǎn)品為例。貝瑞基因產(chǎn)品對(duì)三個(gè)染色體的特異性和靈敏度基本都是100%;達(dá)安基因開(kāi)展的臨床結(jié)果,則顯示其產(chǎn)品對(duì)18號(hào)染色體以及21號(hào)染色體的特異性分別為99.24%、99.46%。

雖然后者數(shù)據(jù)也不差,但放到數(shù)十、幾百萬(wàn)人群中,差距顯然不會(huì)太小。在更高難度的檢測(cè)產(chǎn)品領(lǐng)域,不同公司因?yàn)榧夹g(shù)實(shí)力的差距,產(chǎn)品的性能差異也會(huì)更大。

至于臨床能力,也可以理解為“拿證”能力?;驒z測(cè)產(chǎn)品最重要的使用場(chǎng)景是醫(yī)院,所以“拿證”非常關(guān)鍵。通過(guò)貝瑞半年報(bào)可以發(fā)現(xiàn),公司的銷售模式持續(xù)由服務(wù)模式向試劑銷售模式轉(zhuǎn)化,這是整個(gè)行業(yè)的趨勢(shì)。

而不同公司的臨床能力不同,則會(huì)導(dǎo)致“拿證”時(shí)間有顯著差異。因?yàn)?,基因檢測(cè)產(chǎn)品的臨床入組規(guī)模龐大,對(duì)公司的臨床設(shè)計(jì)、執(zhí)行力都提出了較高的要求。這些因素也是拉開(kāi)不同企業(yè)之間差距的關(guān)鍵所在。

這在NIPT的競(jìng)爭(zhēng)中得到充分體現(xiàn)。2015年,貝瑞基因、華大基因、迪安基因三位玩家率先拿到注冊(cè)證,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

而在后續(xù)的延續(xù)注冊(cè)環(huán)節(jié),2019年8月貝瑞基因首先完成了NIPT產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè),比監(jiān)管規(guī)定的時(shí)間提早了近半年,超過(guò)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。得益于此,貝瑞基因一直是NIPT領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

目前,貝瑞基因希望通過(guò)率先“拿證”方式,將優(yōu)勢(shì)擴(kuò)充到其它領(lǐng)域。根據(jù)公司2022年半年報(bào),公司地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(單分子測(cè)序法)取得醫(yī)療器械注冊(cè)倫理批件,正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。另外,檢測(cè)先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH)相關(guān)9個(gè)基因多種突變的引物組和試劑盒,以及用于檢測(cè)SMA中多種突變的引物組、試劑盒、方法和系統(tǒng)的研發(fā)工作也在快速推進(jìn)。

這也更加說(shuō)明了,基因檢測(cè)產(chǎn)品不僅需要技術(shù)的支撐,更需要先發(fā)優(yōu)勢(shì)來(lái)?yè)屨际袌?chǎng)。只有技術(shù)、臨床能力均突出的公司,才有可能拿下更大的市場(chǎng)份額。

三、商業(yè)化能力

最后來(lái)看商業(yè)化能力的比拼。

一個(gè)行業(yè)共識(shí)是:產(chǎn)品研發(fā)落地只是成功的一半,銷售能力對(duì)醫(yī)療公司很重要。至于銷售能力,不少市場(chǎng)人士認(rèn)為,可以通過(guò)兩方面來(lái)觀察,一是渠道布局,二是銷售費(fèi)用率。

渠道布局不難理解。一家公司渠道覆蓋面越廣,那么相應(yīng)的銷售范圍也就越大,機(jī)會(huì)越多。例如,貝瑞基因在2022年半年報(bào)中就提到,已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市4000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)。

當(dāng)然,這只是一個(gè)觀察的維度,由于部分公司不會(huì)具體披露信息,我們結(jié)合銷售費(fèi)用率來(lái)評(píng)判公司的銷售能力。

通常來(lái)說(shuō),若公司能以較低的銷售費(fèi)用率,取得較高的行業(yè)地位,說(shuō)明其銷售渠道的質(zhì)量越高。從這個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)看,不同企業(yè)之間的差距非常明顯。

根據(jù)Choice數(shù)據(jù),A股基因檢測(cè)行業(yè)公司的銷售費(fèi)用率基本在30%左右,而貝瑞基因近幾年銷售費(fèi)用率能夠始終維持20%左右;像貝康醫(yī)療等新生代公司,在收入不斷增長(zhǎng)的同時(shí),銷售費(fèi)用率也隨之增長(zhǎng),2021年超過(guò)50%。

銷售費(fèi)用率的差距,最終影響的是凈利潤(rùn)。突出的商業(yè)化能力,顯然能夠放大一款產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值,進(jìn)而提升公司的整體價(jià)值。

四、總結(jié)

任何一個(gè)新興技術(shù)的誕生、發(fā)展,都會(huì)有行業(yè)巨頭隨之誕生。正迎來(lái)蓬勃發(fā)展階段的基因檢測(cè)行業(yè),也不會(huì)例外。

當(dāng)然,任何行業(yè)的發(fā)展都不是一蹴而就的,尤其是復(fù)雜的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,更需要長(zhǎng)時(shí)間的培育。期待基因檢測(cè)行業(yè),可以持續(xù)給市場(chǎng)帶來(lái)驚喜。

免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。


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