摘要:8月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)旦張江HER-2BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑獲批臨床,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
8月16日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)旦張江HER-2 BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑獲批臨床,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。據(jù)悉,該藥物是復(fù)旦張江擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-Drug BB05平臺首個新一代ADC藥物,由針對HER2靶點(diǎn)的單克隆抗體與BB05偶聯(lián)組成,可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞,在溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細(xì)胞毒藥物(拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑),殺傷腫瘤細(xì)胞。
據(jù)國金證券研究報(bào)告,ADC藥物預(yù)計(jì)在國內(nèi)2-3年內(nèi)迎來藥物的爆發(fā)期,從靶點(diǎn)來看,HER2是其最為熱門的靶點(diǎn)。據(jù)悉,全球首款A(yù)DC藥物Mylotarg于2000年獲批。但較差的均一性和不穩(wěn)定的藥理學(xué)性質(zhì)限制了Mylotarg的藥效,該藥物一度因副作用較大于2010年退市。2000-2010年間,全球無ADC藥物獲批上市。近年來,隨著制藥行業(yè)在靶點(diǎn)研究、毒性小分子、蛋白質(zhì)工程等方面的不斷積累,ADC領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展加速。期待復(fù)旦張江此次注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑臨床獲批,可以加速其在國內(nèi)ADC領(lǐng)域的立足和發(fā)展,真正為腫瘤患者帶去福音。
近日,中華醫(yī)學(xué)會第十八次婦科腫瘤學(xué)學(xué)術(shù)會議在山東濟(jì)南召開。
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