摘要:9月26日晚,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告,公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,公司研制的注射用奧美拉唑鈉獲批上市,此舉標(biāo)志著步長(zhǎng)制藥在化藥業(yè)務(wù)布局上再進(jìn)一城。
9月26日晚,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告,公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,公司研制的注射用奧美拉唑鈉獲批上市,此舉標(biāo)志著步長(zhǎng)制藥在化藥業(yè)務(wù)布局上再進(jìn)一城。
資料顯示,注射用奧美拉唑鈉主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年至2021年,中國(guó)(城市公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)注射用奧美拉唑鈉(40mg)年度銷售額依次為44.38億元、37.26億元和35.19億元。
值得關(guān)注的是,注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過20年,臨床應(yīng)用循證豐富,已被國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)<夜沧R(shí)推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。這與步長(zhǎng)制藥“以中藥為基礎(chǔ),向生物藥、疫苗等醫(yī)藥高科技行業(yè)擴(kuò)張”的戰(zhàn)略,以及公司堅(jiān)持的“聚焦大行業(yè)、培育大品種”發(fā)展方向,十分契合。
基于清晰明確的發(fā)展戰(zhàn)略,步長(zhǎng)制藥一直以來十分重視研發(fā)投入力度,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,強(qiáng)化自身競(jìng)爭(zhēng)力。2022年中期報(bào)告顯示,步長(zhǎng)制藥積極進(jìn)行多類型藥品研發(fā),逐步完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈,公司的研發(fā)支出達(dá)1.68億元,在多個(gè)方面取得可喜的成績(jī)。
在專利方面,步長(zhǎng)制藥新增專利申請(qǐng)20件,成功獲得授權(quán)專利28件,其中發(fā)明專利10件。在化藥領(lǐng)域,公司積極投入原研藥,篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥,布局化藥的先進(jìn)劑型;在生物藥領(lǐng)域,針對(duì)腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域,16項(xiàng)生物制品正在研發(fā),部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍;在疫苗領(lǐng)域,公司已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品,另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。
對(duì)于本次新藥獲批,步長(zhǎng)制藥表示,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全,本次獲得注射用奧美拉唑鈉的《藥品注冊(cè)證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場(chǎng)需求,對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。
長(zhǎng)期以來,步長(zhǎng)制藥肩負(fù)行業(yè)使命,合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),積極為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富,累計(jì)全國(guó)納稅過300億,為國(guó)家繁榮...
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