帕母醫(yī)療完成新一輪數(shù)千萬美元融資

11月4日消息，帕母醫(yī)療宣布完成新一輪數(shù)千萬美金的融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，奧博資本(OrbiMed)、千驥資本、禮來亞洲基金(LAV)、高榕資本、惠合資本、GC&H Investments共同參與，其中老股東全部超額認購。

今年，外部環(huán)境存在諸多不確定性，醫(yī)療行業(yè)投資量相比去年有所下調(diào)，在此背景下，帕母醫(yī)療依然銳意進取，完成了多個里程碑式的成就，在中國、美國、歐洲等全球多個市場戰(zhàn)略推進。

當下，國內(nèi)血管介入醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)井噴式的發(fā)展態(tài)勢，但產(chǎn)品以模仿改良創(chuàng)新為主。作為醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)探索賽道中的一員，帕母醫(yī)療立足全球未滿足臨床需求的差異化視角，依托“醫(yī)工研產(chǎn)商”的全價值流程，勢必將成為領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。在投資市場趨于理性常態(tài)化，帕母醫(yī)療持續(xù)獲得業(yè)內(nèi)頂尖投資機構(gòu)的支持，一方面彰顯了市場對于帕母醫(yī)療原研技術(shù)肺動脈去神經(jīng)術(shù)（PADN術(shù)）競爭力的認可；另一方面也充分驗證市場對于原創(chuàng)式創(chuàng)新的前景看好。

帕母醫(yī)療 CEO 連佳女士表示：“本次融資將主要用于持續(xù)研發(fā)投入、臨床試驗、產(chǎn)品注冊及商業(yè)化布局，包括海內(nèi)外團隊搭建，部分資金也將用于擴充公司運營生產(chǎn)能力?！?/p>

選擇走全球差異化創(chuàng)新的帕母醫(yī)療，立足本土，在全球?qū)W術(shù)市場多次亮相。并憑借嚴謹?shù)呐R床設(shè)計和高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)獲得眾多心血管醫(yī)生的廣泛關(guān)注。帕母醫(yī)療如何開啟全球化征程？

帕母醫(yī)療成立于2013年，成立9年來，帕母醫(yī)療厚積薄發(fā)，將PADN這一原創(chuàng)性的產(chǎn)品推向國際舞臺。

帕母醫(yī)療選擇肺動脈高壓領(lǐng)域作為探索的首個未滿足臨床需求，是因為肺動脈高壓致死率高，在臨床診斷中卻容易被忽視，臨床治療效果不盡如人意。肺動脈高壓的病理生理特點為肺動脈壓力的升高及肺血管阻力的增加，通常導(dǎo)致右心衰竭和死亡，2021年全球患肺動脈高壓患者占世界人口總量的1%，大部分肺動脈高壓無法被治愈。

針對臨床需求，帕母醫(yī)療研發(fā)了PADN系列產(chǎn)品，PADN技術(shù)的原理是基于支配肺動脈的交感神經(jīng)異常興奮，引起血管收縮，當近端肺交感神經(jīng)被消融后，致使肺動脈下降。

在公司成立的早期階段，帕母醫(yī)療研發(fā)團隊做了大量的安全性和有效性試驗來探索更優(yōu)的產(chǎn)品解決方案。以能量源為例，帕母醫(yī)療通過醫(yī)工結(jié)合，探索過多種可用的能量源平臺，最終實踐出現(xiàn)階段更優(yōu)的能量源。根據(jù)臨床需求，帕母醫(yī)療也自主研發(fā)了更符合肺動脈導(dǎo)管內(nèi)壁的導(dǎo)管形狀，大幅縮短了手術(shù)時間。經(jīng)過大量臨床試驗的不斷驗證，目前，帕母醫(yī)療已經(jīng)明確消融靶點、消融參數(shù)的設(shè)定以及重要參數(shù)與患者預(yù)后之間的關(guān)系,掌握了多種know-how技術(shù)。

經(jīng)過前期扎實的臨床研究，2021年，PADN產(chǎn)品僅僅用了16天就拿下FDA Breakthrough資質(zhì)認證，并于2021年12月PADN完成PADN-NMPA注冊臨床試驗所有患者隨訪。

除了研發(fā)出PADN這一突破性療法，帕母醫(yī)療的另一大亮點在于全球化戰(zhàn)略擴張。過去，國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新的主戰(zhàn)場往往是國內(nèi)市場。而PADN作為一款原創(chuàng)產(chǎn)品，帕母醫(yī)療看好PADN在全球市場的競爭力，在2022年帕母醫(yī)療全球化戰(zhàn)略取得多個實質(zhì)進展。

借助沉淀數(shù)年的臨床資源，帕母醫(yī)療確立了清晰的全球化策略：通過全球臨床開發(fā)，逐步建立循證體系，獲得全球?qū)＜业恼J可。

在PADN臨床試驗方面，帕母醫(yī)療在今年7月與美國FDA成功召開了關(guān)于PADN全球多中心臨床試驗的Pre-Sub會議(預(yù)審計劃會議)，標志著公司正式進入FDA PMA（上市前審批）流程。

同時，帕母醫(yī)療PADN產(chǎn)品在全球的認可度也得到提升。2022年8月，PADN首次載入國際《2022 ESC/ERS 肺高血壓診斷和治療指南》?！吨改稀吩卺槍Ψ蝿用}高壓的治療策略介紹中，特別新增了關(guān)于PADN的介紹和分析，肯定了PADN技術(shù)在肺動脈高壓治療領(lǐng)域業(yè)已呈現(xiàn)出的重要學(xué)術(shù)價值和臨床潛力。

2022年9月，帕母醫(yī)療受邀在全球血管介入頂級峰會TCT（美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會議）上公布了PADN-NMPA的臨床試驗數(shù)據(jù)。臨床結(jié)果顯示PADN在6個月隨訪期間改善了第一大類肺高壓患者的運動耐量，血流動力學(xué)以及臨床預(yù)后。

能夠在全球市場快速推進，帕母醫(yī)療背后的驅(qū)動力建立在多年的學(xué)術(shù)沉淀、臨床資源積累、產(chǎn)業(yè)前瞻和商業(yè)洞察上。

連佳也談到，快速發(fā)展的背后也離不開團隊的支持：“在過去的一段時間，是帕母醫(yī)療融資的關(guān)鍵節(jié)點，也是各研發(fā)項目推進以及臨床中心完成關(guān)閉的關(guān)鍵時點。縱使有諸多的艱難和挑戰(zhàn)，帕母的員工們齊心協(xié)力，在這段時間里呈現(xiàn)出來的團結(jié)和堅韌非比尋常。我們甚至有員工為了臨床中心的順利關(guān)閉60天沒有回家。我們不畏艱險、追求卓越，始終都朝著將產(chǎn)品快速推向市場的目標而努力?！?/p>

當下，國內(nèi)心血管行業(yè)迎來發(fā)展拐點，與過去二十年相比，行業(yè)朝著新的方向發(fā)展。

帕母醫(yī)療表示：“心血管行業(yè)過去十年有兩大明顯的變化。第一點是市場容量明顯攀升。我國心血管病發(fā)病率持續(xù)升高，發(fā)病低齡化趨勢顯著，現(xiàn)已成為危害人們健康的主要疾病之一，整個血管介入方面的需求，還有很大的市場擴容空間。以PCI手術(shù)量為例，2021年我國PCI手術(shù)量已超百萬例，但與發(fā)達國家和地區(qū)相比，中國人均PCI數(shù)量方面仍然落后，相比之下還有3-4倍空間可以釋放。

第二大明顯的變化是國產(chǎn)原創(chuàng)替代，過去二十年，國際MNC醫(yī)療器械公司在中國的心血管介入行業(yè)唱了主角，無論研發(fā)能力和市場推廣都很成熟。然而近幾年，國產(chǎn)化替代已經(jīng)是普遍的趨勢，中國原創(chuàng)技術(shù)在崛起將是未來的主流?！?/p>

在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來騰籠換鳥時代，行業(yè)資源開始真正向源頭創(chuàng)新集聚。帕母醫(yī)療以全球化創(chuàng)新、高效的臨床推進能力和前瞻性的商業(yè)化布局脫穎而出。

帕母醫(yī)療的第一大稀缺性在于擁有高度差異化的研發(fā)技術(shù)平臺和源頭創(chuàng)新的實力。帕母醫(yī)療的研發(fā)模式一直是以一線臨床醫(yī)生視角出發(fā)選擇未被滿足的適應(yīng)癥。

從臨床視角出發(fā)，帕母醫(yī)療布局的其他管線同樣瞄準臨床未解決的重大需求。以帕母醫(yī)療布局的慢病領(lǐng)域為例，慢病占總疾病負擔的70%以上，成為制約健康的重要因素。另外，由于慢病人群具有長期乃至終身的復(fù)診、用藥需求，需要承受較大的精神壓力和經(jīng)濟壓力。同肺動脈高壓一樣，慢病領(lǐng)域也迫切需要更多更高效、精準的技術(shù)來改善慢病患者依從性低、經(jīng)濟負擔大的現(xiàn)狀。

除了深耕創(chuàng)新療法，帕母醫(yī)療能夠獲得投資機構(gòu)青睞的另一大原因在于其對商業(yè)化的理解和實踐。

商業(yè)化的能力并非只體現(xiàn)在市場和銷售層面，實際上商業(yè)化的能力滲透在早期從研發(fā)到生產(chǎn)到供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié)。

作為一款全球首創(chuàng)的產(chǎn)品，帕母醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā)階段就開始商業(yè)化的研究，由擁有國際視野同時也經(jīng)歷了本土化歷練的團隊參與臨床開發(fā)、市場準入及商業(yè)化，帶領(lǐng)全球商業(yè)化拓展。

總的來看，管線進展方面，帕母醫(yī)療核心產(chǎn)品國內(nèi)臨床試驗已經(jīng)完成，全球臨床試驗推進中，核心產(chǎn)品離商業(yè)化上市又進一步；在團隊搭建方面，帕母醫(yī)療吸引了多位行業(yè)精英加入；在知識產(chǎn)權(quán)方面，帕母醫(yī)療在全球范圍內(nèi)進行了布局，通過申請和維護自研產(chǎn)品的發(fā)明專利、方法學(xué)專利、用途保護專利對原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)進行了全面的保護。在生產(chǎn)制造能力方面，目前，帕母醫(yī)療在無錫錫山工廠有800平米生產(chǎn)車間，同時，在無錫惠山新建的研發(fā)生產(chǎn)基地工廠今年11月正式啟用，該廠房超4000平米。

專家學(xué)者在臨床一線的精準洞察、具備全球競爭力的原創(chuàng)技術(shù)開發(fā)、高效的臨床試驗開展落地，這些底層能力決定了帕母醫(yī)療在專業(yè)的領(lǐng)域能夠快速發(fā)展。依托“醫(yī)工研產(chǎn)商”全價值流程能力的完善整合，帕母醫(yī)療打造了孵化創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械產(chǎn)品“從手術(shù)臺到市場（Operating Table to Market）”的OTM平臺。

在此平臺上，帕母醫(yī)療成功孵化了PADN系列產(chǎn)品，在未來長期的戰(zhàn)略規(guī)劃中，帕母醫(yī)療的管線還覆蓋了心衰、頑固性高血壓、未控制糖尿病慢病等適應(yīng)癥。在這些市場都有著巨大的未被滿足的需求。全球有大約6000萬心衰患者，4億頑固性高血壓和未控制的糖尿病患者。

基于PADN全球化臨床推進的經(jīng)驗，期待帕母醫(yī)療將為醫(yī)患帶來更多first-in-class的產(chǎn)品，成為全球心、肺、慢病領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

帕母醫(yī)療的高速發(fā)展也離不開一眾投資者的支持。

負責(zé)帕母醫(yī)療資本市場以及商務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略的首席戰(zhàn)略官Cynthia Chen女士表示：“在資本寒冬中獲得新老投資人們的鼎力支持，帕母團隊深覺榮幸、不敢懈怠。在最近召開的二十大，習(xí)近平總書記報告指出，要推進健康中國建設(shè)，將保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得的進展列為中國進入“創(chuàng)新型國家”行列的代表性成果。在國家創(chuàng)新引領(lǐng)及政策扶持下，帕母醫(yī)療憑借原研力走向高速發(fā)展的階段，獲得國內(nèi)外包括元生創(chuàng)投、奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本、惠合資本等一眾頂尖投資機構(gòu)的加持與青睞。未來，帕母醫(yī)療將繼續(xù)以創(chuàng)新技術(shù)的研究開發(fā)為引擎，堅持突破性療法的科學(xué)探索和臨床驗證、以及具備廣闊國際視野的商業(yè)化拓展。我們一貫以服務(wù)患者為理念，專注于為患者提供有臨床價值的突破性療法。從長遠來看，我們將著眼解決更多未滿足的臨床需求；以引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展為己任，致力于成為我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心力量、參與推動中國健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和變革?！?/p>

帕母醫(yī)療首席執(zhí)行官連佳女士表示：“作為一家真正有創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)，非常榮幸本次融資得到了多家投資機構(gòu)的支持。雖然今年疫情以及紛繁復(fù)雜的國內(nèi)外政策環(huán)境給行業(yè)帶來了許多挑戰(zhàn)，但帕母醫(yī)療這一年獲得了令人矚目的成果。今年7月與美國FDA召開關(guān)于PADN全球多中心臨床試驗預(yù)審會議，8月PADN首次載入國際ESC指南，9月公司在TCT大會上首次公布PADN-NMPA臨床結(jié)果，這標志著這項中國原創(chuàng)技術(shù)已經(jīng)獲得世界肺動脈高壓治療學(xué)術(shù)和臨床界的肯定。未來，我們將不忘初心，期待明年P(guān)ADN上市后給更多肺動脈高壓患者帶來福音。帕母會成長為一個讓醫(yī)生、患者和投資人都值得期待的好公司，也期盼未來在各方的支持下我們?nèi)〉酶蟮陌l(fā)展?！?/p>

元生創(chuàng)投合伙人顧磊敏先生表示：“肺動脈高壓被稱作心肺血管系統(tǒng)的癌癥，是一個全球性的醫(yī)學(xué)技術(shù)難題，臨床上也一直存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。作為國內(nèi)少數(shù)擁有全球創(chuàng)新能力的企業(yè)，帕母醫(yī)療沒有走me-better這條模仿改進的老路，而是選擇了一條更為艱難的道路：以臨床需求為基礎(chǔ)，從0到1研發(fā)原創(chuàng)性產(chǎn)品。正是他們十年如一日的堅持，和夯實的臨床研究，使其在近期得到了2022版ESC指南積極點評，并且在TCT大會上得到了海外主流醫(yī)學(xué)媒體的報道。元生創(chuàng)投始終致力于幫助具有全球創(chuàng)新能力的中國本土企業(yè)，我們期待帕母醫(yī)療的PADN能盡快在國內(nèi)上市，為國內(nèi)PAH患者先帶來福音；同時支持公司盡快開展美國大規(guī)模臨床試驗，造福全球PAH患者?！?/p>