直擊進博會｜華瑭大昌CEO程學蕙：加速醫(yī)療創(chuàng)新科技在中國落地生根

在剛剛開幕的第五屆中國國際進出口博覽會上，華瑭大昌攜手全球領(lǐng)先、專注于生產(chǎn)能量型非侵入式醫(yī)療美容設(shè)備的 Sofwave Medical Ltd共同亮相創(chuàng)新孵化專區(qū)。借助進博會提供的世界級醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺，華瑭大昌以“新時代，共享未來”的進博會精神，加速醫(yī)療創(chuàng)新科技在中國落地生根，為高值醫(yī)療器械的中國可及化共建創(chuàng)新橋梁。

來自以色列Sofwave Medical Ltd產(chǎn)品首發(fā)，亮相世界級醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺

進博會創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）于2021年首次設(shè)立，今年是第二次舉辦，旨在搭建一個世界級的醫(yī)療創(chuàng)新科技展示和交易平臺，構(gòu)筑一個國家級的醫(yī)療創(chuàng)新科技市場準入和孵化賦能體系，進而形成新時代高水平的醫(yī)療創(chuàng)新大市場，助力推進健康中國建設(shè)，造福廣大醫(yī)患。

作為創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）的代表之一，華瑭大昌正在聚焦目前備受資本及市場青睞的醫(yī)療美容領(lǐng)域。“醫(yī)美行業(yè)正處于高速發(fā)展期，隨著醫(yī)美需求的持續(xù)增長，也為光電醫(yī)美帶來了更多的助力。我國目前的光電醫(yī)美設(shè)備主要以進口為主，在安全及有效性等技術(shù)方面，進口品牌目前更受消費者的青睞?！?華瑭大昌CEO程學蕙女士在接受記者采訪時說道。此次進博會現(xiàn)場，華瑭大昌攜手全球超聲類抗衰領(lǐng)域的市場領(lǐng)導品牌以色列 Sofwave Medical Ltd公司，展出其最新技術(shù)生產(chǎn)的超聲波治療儀。

Sofwave Medical Ltd是一家全球領(lǐng)先、專注于生產(chǎn)能量型非侵入式醫(yī)療美容設(shè)備的公司，其產(chǎn)品利用全球3D立體超聲波創(chuàng)新技術(shù)，能夠在保證抗衰效果的同時，達到無創(chuàng)傷、無恢復期的治療效果，代表著世界醫(yī)美領(lǐng)域的未來發(fā)展方向之一。憑借全球首創(chuàng)的、具有高強度、低散射的突破性3D超聲波前沿技術(shù)，Sofwave Medical Ltd的超聲波治療儀在創(chuàng)新孵化專區(qū)現(xiàn)場受到了廣泛關(guān)注，其不僅豐富了參展醫(yī)療產(chǎn)品的多元化， 也為中國醫(yī)療美容領(lǐng)域器械的創(chuàng)新升級提供了領(lǐng)航產(chǎn)品和極佳案例。

華瑭大昌CEO程學蕙女士表示：“我們很高興有機會把這一領(lǐng)先技術(shù)通過進博會醫(yī)療創(chuàng)新孵化區(qū)帶到中國，我們期待著在醫(yī)療器械專委會的幫助下，在中國醫(yī)療行業(yè)各環(huán)節(jié)的支持下，讓Sofwave Medical Ltd 產(chǎn)品在中國落地生根?！?/span>

據(jù)創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）相關(guān)負責人介紹，本次創(chuàng)新孵化專區(qū)（醫(yī)療領(lǐng)域）參展項目兼具技術(shù)獨創(chuàng)性，臨床急需性，技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢進一步凸顯，不但有涉及諾貝爾獎前沿技術(shù)的成果產(chǎn)品，也有材料工程、基因技術(shù)、生物傳感、AI深度學習、生物材料等多元化熱點技術(shù)。覆蓋高端植介入產(chǎn)品、診斷、檢驗和治療設(shè)備、保健康復裝備等 “十四五”高端醫(yī)療設(shè)備全部重點領(lǐng)域，成為引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級的風向標。同時，展出項目在中國市場的應用潛力及合作配適度進一步提升，特別是在提升我國高發(fā)疾病的醫(yī)療支出效率、重疾及疑難疾病的治療突破、滿足我國多元化場景下的醫(yī)療消費需求等領(lǐng)域極具發(fā)展?jié)摿Α?/span>

強強聯(lián)手使“以簡單的方式變年輕“的理念惠及國人

今年8月，華瑭大昌與來自以色列的 Sofwave Medical Ltd簽署大陸地區(qū)獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，以專業(yè)的端到端商業(yè)解決方案以及優(yōu)質(zhì)、龐大的分銷能力，推動其產(chǎn)品在NMPA的注冊審批，加速其在中國市場的全面商業(yè)化。

華瑭大昌高級注冊總監(jiān)徐偉女士表示 ：“美國FDA已于2019年基于其開展的境外多中心、前瞻性、評估者設(shè)盲注冊臨床試驗結(jié)果批復了該產(chǎn)品的上市申請，認可其產(chǎn)品對于改善面部線條，眉眼部提拉，改善頦下及頸部組織的有效性和安全性。該類產(chǎn)品在我國屬于第三類超聲治療醫(yī)療器械，目前國內(nèi)無任何一款該類產(chǎn)品獲準NMPA批復?；谌A瑭大昌與Sofwave Medical Ltd的戰(zhàn)略合作協(xié)議，華瑭大昌已正式啟動該產(chǎn)品在中國NMPA的注冊流程，相信其大量、優(yōu)質(zhì)的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，及上市后真實世界使用反饋的質(zhì)量監(jiān)督數(shù)據(jù)分析，可以大大助益藥監(jiān)NMPA對該產(chǎn)品的審批決策及信心，期待在不久的將來該產(chǎn)品可以成為國內(nèi)首個獲批超聲波醫(yī)美抗衰類的產(chǎn)品，使“以簡單的方式變年輕”的理念惠及更多人。”

專注創(chuàng)新高值醫(yī)療器械，提供端到端商業(yè)化解決方案

華瑭大昌在服務(wù)跨境業(yè)務(wù)的全球品牌定制化服務(wù)方面早已積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗，一站式服務(wù)為跨多個醫(yī)療專業(yè)的高值醫(yī)療器械提供端到端跨境商業(yè)解決方案。業(yè)務(wù)范圍涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品從出廠到患者購買后的所有中間環(huán)節(jié)，從產(chǎn)品注冊、進出口、倉儲及配送、商業(yè)渠道管理、存貨管理及售后管理的全流程，覆蓋全國分銷渠道。尤其在華平投資4年的投后賦能下，華瑭大昌逐步成長為中國高值醫(yī)療器械商業(yè)解決方案平臺中當之無愧的頭部品牌，建立了堅實的優(yōu)勢壁壘。

事實上，華瑭大昌不僅在產(chǎn)品上市申請、臨床評估/試驗服務(wù)、當?shù)卮矸?wù)、產(chǎn)品變更/迭代法規(guī)調(diào)研和規(guī)劃，以及注冊/認證變更/延續(xù)方面提供極具專業(yè)化、完備性的商業(yè)服務(wù)；在完成上市服務(wù)后的臨床跟蹤等后續(xù)服務(wù)上，華瑭大昌同樣以具備全球標準、高附加值以及高度專業(yè)性備受業(yè)內(nèi)贊譽。

針對跨國醫(yī)療品牌在面對國內(nèi)的醫(yī)療市場及相關(guān)問題上長期“水土不服”，華瑭大昌建立了完善的“售后”服務(wù)，從信息收集、調(diào)查研究、與主管單位溝通等等一系列流程，依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)的要求采取適當?shù)奶幚矸绞?，以實現(xiàn)最優(yōu)解決方案。此外，在國外創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的本地化服務(wù)上，華瑭大昌以豐富的商業(yè)化經(jīng)驗，為其進入中國市場時策劃中文標簽規(guī)范及內(nèi)容、設(shè)計打印合格標簽及入關(guān)前標簽整改，幫助其符合并適配國內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求。同時，協(xié)助完成產(chǎn)品上市前的醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫（UDID）的備案，滿足入院及法規(guī)要求。

華瑭大昌合規(guī)、質(zhì)量管理和注冊總監(jiān)朱紅女士表示：“作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械分銷和物流企業(yè)，全程保證產(chǎn)品的質(zhì)量，是對用戶最好的承諾。我們產(chǎn)品從海外工廠發(fā)貨開始，對產(chǎn)品包裝，運輸路線全程把控，到達中國口岸，以高速高質(zhì)高標準完成進口清關(guān)流程，安全儲存在華瑭大昌符合GSP要求的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流中心，根據(jù)客戶要求及時發(fā)往全國各地，我們對每一個醫(yī)療器械產(chǎn)品從物流中心入庫開始到發(fā)貨，逐一記錄產(chǎn)品身份證UDI，根據(jù)UDI，可以追溯到該產(chǎn)品的最終用戶，同時我們隨時為用戶提供專業(yè)咨詢服務(wù)，包括產(chǎn)品知識，使用周期，注意事項等等，讓用戶安心、放心使用產(chǎn)品?！?/span>

此外，在分銷模式上，華瑭大昌利用在各地區(qū)進行地方分銷的優(yōu)質(zhì)下游分銷商，為全球高值醫(yī)療器械品牌建立全國分銷網(wǎng)絡(luò)，提供全面的分銷商管理服務(wù)，整合行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，從上游的全球高值醫(yī)療器械品牌到下游的區(qū)域批發(fā)及零售分銷商、醫(yī)院、藥店等，實現(xiàn)上下游無縫銜接。

得益于進博會的政策支撐優(yōu)勢，華瑭大昌與眾多國際創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品開展交流、搭建合作渠道。華瑭大昌也將借助進博會之力，合作共贏，發(fā)揮自身經(jīng)驗優(yōu)勢，為國際優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國滲透率貢獻力量。將優(yōu)質(zhì)、安全、先進的國外醫(yī)療技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國市場，共同推動建設(shè)中國本土的創(chuàng)新醫(yī)療體系發(fā)展，助力實現(xiàn)健康中國2030，更好的惠及中國患者及醫(yī)療用戶。