2022年11月8日，專注iPS衍生細胞藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（下稱“士澤生物”）正式宣布完成超兩億元A1輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投，元禾控股、北京大學科技成果轉(zhuǎn)化基金（方正和生）、鈞山資本聯(lián)合投資，峰瑞資本、紅杉中國、嘉程資本等繼續(xù)追加投資。本輪融資將用于加速推進士澤生物iPS衍生細胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業(yè)團隊及試生產(chǎn)士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥產(chǎn)品。
士澤生物創(chuàng)始人李翔博士專注于iPS衍生細胞藥十余年，先后在海內(nèi)外著名iPS重編程及iPS定向分化實驗室及國際領(lǐng)頭羊公司就職。士澤生物由李翔博士歸國后全職創(chuàng)立于2021年初，是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無實質(zhì)臨床解決方案的重大或危重疾病提供規(guī)模化、低成本的iPS衍生細胞藥治療方案的中國生物醫(yī)藥公司，“以國士無雙的干細胞創(chuàng)新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭”是士澤生物的長期愿景。
自創(chuàng)立以來，在李翔博士的全面帶領(lǐng)下：士澤生物已組建逾百人的全職專業(yè)團隊，其中博士/博士后17人，核心團隊來自北大、清華、復旦、上交、同濟、中科院及美國威斯康星大學、霍普金斯大學、加州大學等海內(nèi)外著名高校或細胞治療業(yè)界知名公司，團隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗；士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設，建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型，并建設了關(guān)鍵技術(shù)專利體系；士澤生物自主設計和建設了1800平方米的研發(fā)中心（2021年）及數(shù)千平方米的GMP中試車間及質(zhì)控中心（2022年）；士澤生物與多家知名高校、機構(gòu)及三甲醫(yī)院開展相關(guān)技術(shù)及前期臨床開發(fā)合作，并擔任中國藥品監(jiān)督管理研究會細胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專委會委員單位；士澤生物獲評2022年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值榜“最具成長性創(chuàng)新療法企業(yè)TOP10”、2021年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)最具創(chuàng)新力50強、2021年度金領(lǐng)獎最具成長力創(chuàng)新公司、2021張江細胞產(chǎn)業(yè)國際峰會細胞治療最高獎以及2021年度蘇州工業(yè)園區(qū)BioBAY成長獎等多項榮譽及行業(yè)認可。
士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的領(lǐng)頭管線及新一代通用型多能干細胞的研發(fā)已取得重要進展：基于士澤生物自研的新一代分化工藝，誘導培養(yǎng)體系及成份相對傳統(tǒng)誘導方法顯著簡化，能夠顯著縮短誘導時間和降低生產(chǎn)成本，能夠誘導制備高純度的亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細胞產(chǎn)品，相關(guān)質(zhì)量標準達國際先進水平，并在多種臨床前動物模型上進行了評估和驗證，成藥性優(yōu)異，并布局了關(guān)鍵平臺型技術(shù)專利，核心管線預計2023-2024年進入臨床階段。士澤生物的“通用多能干細胞分化亞型神經(jīng)元及膠質(zhì)細胞治療重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病”項目獲國家科技部全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽最高獎（優(yōu)勝獎）并獲國家科技部認證入庫。對于士澤生物順利完成超兩億元A1輪融資，士澤生物創(chuàng)始人，董事長、CEO&CSO李翔表示：“本輪融資是士澤生物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域整體遇冷中的梅香綻放。逆境和寒意有助于行業(yè)冷靜反思和迭代、回歸理性，顯著提高投融資門檻和促進資源選擇性向頭部集中，長期利好行業(yè)的有序和良性發(fā)展。
感謝本輪一眾新老專業(yè)投資機構(gòu)對士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、公司核心業(yè)務進展及成長力的區(qū)分辨識和認可支持，以及對士澤生物及中國iPS衍生細胞創(chuàng)新藥研領(lǐng)域的長期價值觀和信心。士澤生物團隊深知新藥研發(fā)的背后，是千萬病患家庭鮮活的生命和改變命運的希望余燭，必須All In，敬畏生命，百煉才能成鋼。唯有深耕產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價值，不斷進化和自我證明可落地的產(chǎn)業(yè)化能力和執(zhí)行力，方可能穿越行業(yè)周期交替，最終‘以國士無雙的干細胞創(chuàng)新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭’?！?/span>士澤生物A1輪融資共領(lǐng)投機構(gòu)金圓股權(quán)總經(jīng)理洪峰表示：“帕金森病作為一種慢性中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行疾病多年無解，細胞療法有望成為破局的開端。近年來，iPSC從基礎研究、CMC到國家政策監(jiān)管和臨床規(guī)范都有了可喜的進步。士澤無疑是走在這個領(lǐng)域最前沿的頭部公司。李翔博士在干細胞與再生領(lǐng)域擁有豐富的學術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界經(jīng)驗，躬耕一線的精神，專注的工作態(tài)度，終將帶領(lǐng)士澤團隊攻克難關(guān)，造?；颊??！?br/>士澤生物A1輪融資共領(lǐng)投機構(gòu)中新集團旗下中新產(chǎn)投&中新資本董事長田雪鸰表示：“誘導多功能干細胞（iPSC）是生物醫(yī)學領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，作為曾獲得諾貝爾獎的通用型細胞技術(shù)，在細胞治療、再生醫(yī)學、疾病建模和藥物開發(fā)等領(lǐng)域均有巨大的應用價值，發(fā)展前景也得到了海內(nèi)外的廣泛認可。士澤生物是國內(nèi)誘導多功能干細胞行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，技術(shù)積累深厚，團隊優(yōu)秀，執(zhí)行力強，中新資本很高興能參與此次融資將與團隊共同努力、長期陪伴，加速iPSC這一技術(shù)臨床應用、造福社會?！?br/>士澤生物A1輪融資聯(lián)合投資機構(gòu)元禾控股負責人表示：“帕金森病作為第二大神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，目前主流藥物療法僅能緩解癥狀，但不能阻止疾病進展。士澤生物通過iPSC誘導分化技術(shù)獲得特定亞型神經(jīng)細胞，移植后有望替換在帕金森病中丟失的多巴胺神經(jīng)元，為中至重度帕金森病患者提供了治療可能。期待士澤生物的產(chǎn)品早日走向臨床，造福廣大患者。”
士澤生物A1輪融資聯(lián)合投資機構(gòu)北京大學科技成果轉(zhuǎn)化基金、方正和生董事總經(jīng)理牟景瑞總表示：“中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病是人類醫(yī)學研究尚未完全征服的陡峭山峰之一，iPSC技術(shù)在這一領(lǐng)域的應用有望能很好解決退行性病變目前所面臨的諸多困境，士澤生物核心團隊在iPSC領(lǐng)域有著多年的專業(yè)技術(shù)積淀，并且在帕金森疾病領(lǐng)域的iPSC藥物開發(fā)過程中取得了非常喜人的重要進展。方正和生所管理的北京大學科技成果轉(zhuǎn)化基金一直堅持長期耐心、聚焦高端硬科技的原則，本次參與投資北大校友主導的領(lǐng)先科創(chuàng)項目，非常符合北大成果基金的投資策略和偏好。在這里預祝士澤生物勇攀科技高峰，造福萬千患者，實現(xiàn)自我成就。”
士澤生物A1輪融資聯(lián)合投資機構(gòu)鈞山私募股權(quán)母基金合伙人游思彤總表示：“我們對iPS領(lǐng)域始終保持關(guān)注，非常認可李翔博士帶領(lǐng)的團隊在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的工作，管線中多個產(chǎn)品取得了突破性進展。鈞山會持續(xù)，大力支持公司發(fā)展，希望士澤生物的產(chǎn)品早日在臨床應用，為患者帶來福音，為行業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻?！?/span>
2024-06-03
