糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域打響突圍賽，誰是明日之星？

一直以來，我都在關(guān)注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，因?yàn)檫@是個被驗(yàn)證過的超級賽道。

在美股市場，該領(lǐng)域雙雄，諾和諾德和禮來都是超級大牛股，前者10年5倍，后者10年10倍。

國內(nèi)由于飲食習(xí)慣等問題，在老齡化趨勢下，糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域的需求會遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過海外。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《全球糖尿病報告》，目前全世界有約4.63億人患有糖尿病，而我國糖尿病患者人數(shù)則高達(dá)1.16億人，居全球首位。在這樣一個龐大的市場里，自然也會上演“超級王者”的傳說。

當(dāng)然了，強(qiáng)者的誕生向來不易。作為一種常見的長期慢性病，糖尿病不僅需要進(jìn)行終身治療，同時其所引發(fā)的并發(fā)癥種類繁多、差異化明顯。這樣的特性也造就了糖尿病及并發(fā)癥這一賽道的特殊性，企業(yè)若想要在這一賽道中突出重圍，成為中國版的諾和諾德，則要根據(jù)這一賽道特性來進(jìn)行充分布局：一方面企業(yè)要廣布局，通過廣泛而全面的產(chǎn)品管線來滿足不同糖尿病及并發(fā)癥患者不同階段及不同適應(yīng)癥的需求，另一方面要持續(xù)創(chuàng)新，提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力，并通過產(chǎn)品的迭代更新，為糖尿病患者帶來切實(shí)的獲益。

那么在國內(nèi)，究竟誰能成為下一個諾和諾德？有哪些企業(yè)具備強(qiáng)大的增長潛力，既能充分滿足產(chǎn)品廣覆蓋、又具備持續(xù)創(chuàng)新能力的兩大特性呢？

目前，縱觀國內(nèi)聚焦在糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的企業(yè)內(nèi)，四環(huán)醫(yī)藥旗下的惠升生物無疑是頗具潛力的明日之星。首先，從產(chǎn)品管線布局上看，惠升生物是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司，其擁有近40款糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的產(chǎn)品，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及各類口服降糖藥、并發(fā)癥藥物等；從創(chuàng)新方面看，其不僅在最新一代的第四代胰島素類似物德谷胰島素等多個核心品類的研發(fā)進(jìn)展中處于領(lǐng)跑位置，同時還針對DPP-4、GLP-1、SGLT-2等多個新靶點(diǎn)進(jìn)行了布局。

此外，還值得注意的是，惠升生物不僅在產(chǎn)品管線布局上做到了全而新，同時其研發(fā)進(jìn)展也得以快速推進(jìn)，德谷胰島素正在進(jìn)行NDA申請，德谷門冬雙胰島素也更是進(jìn)入了Pre-NDA階段，均為國內(nèi)進(jìn)展最快，都具備搶占國產(chǎn)替代的先機(jī)。

同時，惠升生物不僅在產(chǎn)品線方面做了精心布局，其還提前規(guī)劃且落地了以國際化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建造及運(yùn)作的高水準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施，年產(chǎn)能可達(dá)1.2億支，可支撐近百億元年產(chǎn)值。此外，隨著新品種逐步進(jìn)行上市申請，惠升生物也依托母公司四環(huán)醫(yī)藥賦能，建立其獨(dú)立的直銷+分銷、線下+線上的高效營銷網(wǎng)絡(luò)，為不久的將來的產(chǎn)品上市提前做好準(zhǔn)備。

可以看到，無論從產(chǎn)品的全面布局，創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)推進(jìn)，亦或是產(chǎn)能、銷售網(wǎng)絡(luò)的提前布局，這些都意味著，惠升生物具備了依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢，為后續(xù)管線帶來協(xié)同效應(yīng)，推動新產(chǎn)品持續(xù)轉(zhuǎn)化，最終躋身國內(nèi)糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊的基礎(chǔ)。

而這些，也正是惠升生物能在今年6月份的資本寒冬中逆勢完成5億元A輪融資的重要原因。可以看到，參與惠升生物該輪投資的機(jī)構(gòu)陣容豪華，由“國家隊”國壽大健康基金領(lǐng)銜，這足以證明市場對這位潛力新星的看好、對這位明日之星的產(chǎn)品管線及企業(yè)價值的認(rèn)可。

大水出大魚，押注中國糖尿病及并發(fā)癥防治領(lǐng)域未來的競速賽已經(jīng)開始了。

1）大水出大魚

海外糖尿病治療領(lǐng)域?yàn)槭裁磁９奢叧?？與三個因素有關(guān)：患者群體規(guī)模大、用藥周期長、創(chuàng)新驅(qū)動。

糖尿病是一種老年病，同時也是長期慢性疾病，需要長期服藥治療。隨著老齡化趨勢加深，以及糖尿病診療滲透率的提升，用藥群體規(guī)模持續(xù)增長，這一市場的天花板變得越來越高。

與此同時，諾和諾德和禮來等頭部藥企，通過持續(xù)創(chuàng)新的方式，使得新機(jī)制品種與同機(jī)制的me better療法層出不窮，從而拉開與后來者的差距，造就自己的“王朝”。

綜合三點(diǎn)來看，國內(nèi)糖尿病治療市場，同樣具備巨頭成長的土壤。中國糖尿病患者人數(shù)已突破1.4億人，是全球第一糖尿病大國；而患者的診療方案與海外市場一樣，都需要長期用藥。

“患者群體規(guī)模大、用藥周期長”，也是國內(nèi)糖尿病治療市場的特點(diǎn)，與海外并無二致。對于國內(nèi)企業(yè)來說，唯一欠缺的，可能是創(chuàng)新產(chǎn)品。

過去，國內(nèi)藥企沒有緊跟海外巨頭步伐，治療藥物層級相對落后。所以，在國內(nèi)降糖藥物市場面臨新老迭代和集采之時，領(lǐng)頭羊甘禮藥業(yè)和通化通寶都受到了影響。

但這只是階段性問題，因?yàn)椤奥浜蟆弊⒍ㄖ皇菚簳r的。如今，甘禮藥業(yè)和通化通寶等老大哥們都在奮起直追，惠升生物等新生代企業(yè)也開始展露頭腳。

不管怎么說，糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)終究會迎頭趕上。

2）布局之爭

時代不同，龍頭崛起的路徑必然不會完全一樣。中國版諾和諾德、禮來的誕生，注定與“布局”有關(guān)。

當(dāng)前，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種。它們針對的患者群體不完全不同，因此是 “競、合”關(guān)系。

這也意味著，擁有更全面的管線布局，是一家藥企在這個市場站穩(wěn)腳跟的底氣。禮來在踐行這一策略；國內(nèi)依靠胰島素起家的老大哥們，也在不斷“拓圈”。

比如，甘李藥業(yè)圍繞兩方面布局：一是鞏固自身能力圈，在上市多款三代胰島素的基礎(chǔ)上，還開始布局了二代胰島素；二是產(chǎn)品外擴(kuò)，DPP-4抑制劑已獲批上市，GLP-1受體激動劑進(jìn)入臨床階段。

部分國內(nèi)新生代企業(yè)，則是展現(xiàn)了更大的野心。最具代表性的，就是四環(huán)醫(yī)藥的子公司惠升生物。基于自身的創(chuàng)新技術(shù)平臺，惠升生物一步一步向增量市場外擴(kuò)管線，初步形成了40余款管線的多線業(yè)務(wù)架構(gòu)。

惠升生物的戰(zhàn)略意圖并不難猜：為患者提供全面、精準(zhǔn)的個性化需求，換取更大市場份額?？梢钥吹?，惠升生物的管線布局，兼顧“大而全”和“專而精”兩大特色。

首先來看“大而全”。正如上文所說，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種，惠升生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)核心品類的全面覆蓋：從雙胍類藥物到SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等潛力大單品，再到GLP-1受體激動劑、胰島素。正如上文所說，目前公司是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司。

再來看“專而精”。糖尿病領(lǐng)域的治療藥物的一大特點(diǎn)，是同一品類也有多個代際產(chǎn)品，適用不同的患者群體。比如，胰島素目前已經(jīng)有4代產(chǎn)品，其中2、3代產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)主要地位，第4代產(chǎn)品還未有國產(chǎn)產(chǎn)品獲批上市。

體現(xiàn)惠升生物“專而精”的一點(diǎn)，便是公司在胰島素這一細(xì)分領(lǐng)域深耕，研發(fā)了第2、3、四代胰島素。目前，公司胰島素已經(jīng)有多款產(chǎn)品報產(chǎn)，第四代德谷胰島素更是國內(nèi)首款申報上市的產(chǎn)品，占據(jù)第四代胰島素代際替代的先機(jī)。

層次分明的組合拳，無疑為惠升生物挺進(jìn)“降糖藥”市場，提供了強(qiáng)力支持。

這也告訴我們，只要堅持自主研發(fā)，國內(nèi)創(chuàng)新藥企或許也能在特定領(lǐng)域，上演后來居上的故事。這不，國內(nèi)糖尿病市場格局，已經(jīng)風(fēng)起云涌。

3）執(zhí)行力之爭

當(dāng)然，要想在糖尿病市場中勝出，僅靠“布局”是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，更需要突出的“執(zhí)行力”。

所謂“執(zhí)行力”，可以理解為藥企“打硬仗、打快戰(zhàn)”的能力。

執(zhí)行力突出的藥企，可以從上到下快速貫徹戰(zhàn)略方針，最大效率地推進(jìn)藥物的落地工作。在唯快不破的醫(yī)藥江湖，“執(zhí)行力”即“競爭力”。

之所以在糖尿病治療領(lǐng)域強(qiáng)調(diào)“執(zhí)行力”，是因?yàn)檫@一市場正處于變局時刻。

就當(dāng)前趨勢來看，DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動劑，憑借突出的治療效果，市場份額正在逐步提升。

胰島素不可被替代，但本身也在不斷迭代：開始進(jìn)入超長效的第四代產(chǎn)品爭奪。

引領(lǐng)變革的是海外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度相近，幾乎處于“同一維度”。因此，面向未來的角逐賽，也就變成了“執(zhí)行力”之爭：誰能更快推動產(chǎn)品落地，勝出的概率也就更大。

沒有人愿意被時代拋下。新生代企業(yè)都在筑巢引鳳，通過人才團(tuán)隊的搭建，確保自己能夠盡快抵達(dá)目標(biāo)。

比如上文提到的惠升生物，這家由資深海歸科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)200余人研發(fā)團(tuán)隊打造的小黑馬，之所以能夠在多個核心單品的競爭中占據(jù)領(lǐng)先身位，就是得益于“執(zhí)行力”突出。

一方面，公司的臨床推進(jìn)效率極高。比如，公司的德谷胰島素之所以能夠成為國內(nèi)第一家申報上市的產(chǎn)品，主要是臨床節(jié)奏極快。該產(chǎn)品的3期臨床，從首例受試者入組到最終臨床完成，僅歷時10個月時間。

這一速度，要超過正大天晴等公認(rèn)的執(zhí)行力突出的老牌勁旅。目前，正大天晴德谷胰島素的三期臨床仍在進(jìn)行中，已歷時1年之余。

得益于此，公司在多個核心品類的競速賽中實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。比如，今年3月份，惠升生物SGLT-2抑制劑加格列凈上市申請獲受理，進(jìn)度僅次于老大哥恒瑞醫(yī)藥。

另一方面，公司的研發(fā)戰(zhàn)略升級速度極快。這一點(diǎn)，我們可以通過惠升生物胰島素管線的升級來觀察。

作為迄今為止最好的基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品，德谷胰島素不僅可以單獨(dú)使用，更能夠與門冬胰島素或利拉魯肽制備成復(fù)方制劑，構(gòu)建更具競爭力的產(chǎn)品矩陣。

而惠升生物在德谷胰島素獲批之際，圍繞該產(chǎn)品打造矩陣的目標(biāo)也很快就要實(shí)現(xiàn)。

公司的德谷門冬雙胰島素，是國內(nèi)第一家且唯一一家取得臨床批件的產(chǎn)品，且已推進(jìn)到III期臨床階段，真正體現(xiàn)了中國Biotech的速度與激情。

在多個核心產(chǎn)品領(lǐng)域，擁有先發(fā)先至的優(yōu)勢，讓惠升生物的發(fā)展路徑漸漸清晰。正如上文所說：

依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢，為后續(xù)管線帶來協(xié)同效應(yīng)，推動新產(chǎn)品持續(xù)轉(zhuǎn)化，最終躋身國內(nèi)糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊。

當(dāng)然，這僅僅只是猜想。爭奪中國版“諾和諾德”、“禮來”頭銜的戰(zhàn)役才剛剛打響，誰能脫穎而出？唯有等待時間給出答案。

但眼下已極其確定的一點(diǎn)是，只有“研發(fā)”和“執(zhí)行力”都沒有短板的選手，才有可能占據(jù)至高點(diǎn)。