摘要:2022年11月30日,悅康藥業(yè)(股票代碼:688658)發(fā)布公告稱,公司廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物(YKYYO17霧化吸入劑)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
2022年11月30日,悅康藥業(yè)(股票代碼:688658)發(fā)布公告稱,公司廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物( YKYYO17霧化吸入劑)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這預(yù)示著悅康藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面的“承諾”在逐一兌現(xiàn),未來(lái)可期!
今年一月,悅康藥業(yè)曾發(fā)布公告,為進(jìn)一步履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,落實(shí)企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)以及圍繞優(yōu)勢(shì)適應(yīng)癥領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥的發(fā)展戰(zhàn)略,基于目前新冠疫情下迫切的臨床藥物需求,依托公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、科研成果轉(zhuǎn)化能力以及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所(簡(jiǎn)稱:病原所)強(qiáng)大的科研實(shí)力,雙方合作開(kāi)發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。同年九月,悅康藥業(yè)再次發(fā)布公告稱,多肽藥物研發(fā)取得新進(jìn)展,確認(rèn)公司已收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的名稱為“一種優(yōu)化病毒膜融合抑制劑的方法及廣譜抗冠狀病毒脂肽和應(yīng)用”的發(fā)明專利證書。本次臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn),將是悅康藥業(yè)在多肽藥物研發(fā)創(chuàng)新過(guò)程的又一個(gè)重大進(jìn)展。
資料顯示,YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)研發(fā)的具有明確作用機(jī)制、療效確切并具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥物,本次申請(qǐng)適應(yīng)癥為治療新型冠狀病毒感染。多肽藥物吸入制劑是創(chuàng)新型高端制劑,通過(guò)吸入肺部遞送的方式實(shí)現(xiàn)多肽藥物的高效利用,使得多肽類藥物發(fā)揮全身療效,具有廣闊的應(yīng)用前景。
自2021年以來(lái),悅康藥業(yè)在創(chuàng)新藥方面已完成重要布局,并接連取得重大進(jìn)展。資料顯示,2021年3月悅康藥業(yè)收購(gòu)杭州天龍藥業(yè),并啟動(dòng)核酸藥物CT102的臨床研發(fā);2021年9月投入1.8億元建設(shè)小核酸藥物和mrna疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺(tái),并于2022年4月完工并投入使用,成為同時(shí)具備mRNA疫苗和小核酸藥物研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)之一,在核酸藥物領(lǐng)域有了立足之本和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。2022年4月,悅康藥業(yè)獲得核酸藥物遞送系統(tǒng)重要專利,“一種陽(yáng)離子脂質(zhì)化合物、包含其的組合物及用途的專利”。據(jù)知情人士透露,mRNA疫苗作為悅康藥業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略重要實(shí)踐,截至目前已經(jīng)解決了抗原設(shè)計(jì),LNP遞送系統(tǒng),規(guī)?;苽?,分析質(zhì)控等關(guān)鍵技術(shù)。mRNA疫苗的推進(jìn)已助力悅康藥業(yè)在打通、驗(yàn)證技術(shù)路線,形成高端技術(shù)平臺(tái),推進(jìn)后續(xù)系列產(chǎn)品研發(fā)方面發(fā)揮重大作用。
憑借大手筆的研發(fā)投入,前瞻的創(chuàng)新布局,明晰的戰(zhàn)略定力,可見(jiàn)的有效進(jìn)展,悅康藥業(yè)在創(chuàng)新路上又將帶來(lái)怎樣的驚喜,值得期待!
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